ФСЗ 2007/00174

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00174

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 18.03.2022 № ФСЗ 2007/00174

На медицинское изделие

Набор поверхностных электродов EnSite для работы с системой навигациив вариантах исполнения: 1. Набор поверхностных электродов EnSite Precision для работы с системой навигации EnSite Precision, в составе: - поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.; - патч для подключения магнитных сенсоров ? 2 шт.; - референсный электрод для работы с системой навигации ? 1 шт.; - поверхностные ЭКГ электроды ? не более 10 шт.; - инструкция по применению. 2. Набор поверхностных электродов EnSite NavX для работы с системой навигации EnSite Velocity, в составе: - поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.; - референсный электрод для работы с системой навигации ? 1 шт.; - поверхностные ЭКГ электроды ? не более 10 шт.; - инструкция по применению. 3. Набор поверхностных электродов EnSite X Patches для работы с системой навигации EnSite X, в составе: - поверхностные электроды для работы системы навигации ? 6 шт.; - референсный электрод для работы с системой навигации? 1 шт.; - поверхностный ЭКГ электрод ? 1 шт.; - патч для подключения магнитных сенсоров ? 4 шт.; - инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Сент Джуд Медикал"

Место производства медицинского изделия

, США, St. Jude Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00174

Вид медицинского изделия: 332160

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190

Приказом Росздравнадзора от 18.03.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_