ФСЗ 2007/00162

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00162
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.09.2022 № ФСЗ 2007/00162
На медицинское изделие
Стерилизатор низкотемпературный пароформальдегидный Formomat PLВарианты исполнений: - 349-1; - 349-2. В составе: 1. Стерилизатор низкотемпературный пароформальдегидный. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Корзина для стерилизации (STK 349) - не более 45 штук (при необходимости). 4. Комплект облицовочных панелей из нержавеюш:ей стали - не более 5 штук (при необходимости) 5. Подставка с поддоном - не более 5 штук (при необходимости). 6. 2%-й раствор формальдегида, бутылка 1 л - не более 95 штук (при необходимости). 7. Канистра пластмассовая 2,5 л - не более 95 штук (при необходимости). 8. Бутылка стеклянная - не более 95 штук (при необходимости). 9. Пробка резиновая - не более 95 штук (при необходимости). 10. Колпачок алюминиевый - не более 95 штук (при необходимости). 11. Клещи для закупорки бутылок - не более 15 штук (при необходимости). 12. Клещи для откупорки бутылок - не более 15 штук (при необходимости). 13. Несьемный патрубок для деминерализованной воды - не более 5 штук (при необходимости). 14. Принтер протоколов А4 DeskJet - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Принтер протоколов А4 внешн. NW Inkjet - не более 3-х штук (при необходимости). 16. Принтер протоколов А4 внешн. NW Laser - не более 3-х штук (при необходимости). 17. Панель управления PL Х20 - не более 3-х штук (при необходимости). 18. Панель управления PL Х20 с плоттером - не более 3-х штук (при необходимости). 19. НЕРА-фильтр бактериологический - не более 10 штук (при необходимости). 20. Система считывания штрих-кода PL (беспроводная) - не более 3-х штук (при необходимости). 21. Система считывания штрих-кода PL (кабель) - не более 3-х штук (при необходимости). 22. Комплект запасных частей: 22.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 22.2 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости). 22.3 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости). 22.4 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости). 22.5 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости). 22.6 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости). 22.7 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости). 22.8 Реле гибридное - не более 5 штук (при необходимости). 22.9 Иглопрокалыватель - не более 5 штук (при необходимости). 22.10 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 22.11 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - не более 90 штук (при необходимости). 22.12 ТЭН - не более 5 штук (при необходимости). 22.13 Теплообменник - не более 5 штук (при необходимости). 23. Программы стерилизации: 23.1 Gentle (Бережная) - при необходимости. 23.2 Classic (Классическая) - при необходимости. 23.3 Мах (Максимальная) - при необходимости. 23.4 Вакуумный тест - при необходимости. 23.5 Защитное откачивание - при необходимости.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БМТ-МММ"
Производитель
"МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstrasse 6, 82152 Planegg, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00162
Вид медицинского изделия: 122760
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 30.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_