ФСЗ 2007/00161
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00161
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.05.2024 № ФСЗ 2007/00161
На медицинское изделие
Стерилизатор паровой Selectomat PLварианты исполнения 636-2 V R/L, 666-1 V R/L, 666-2 V R/L, 669-1 V R/L, 669-2 V R/L, 6612-1 V R/L,
6612-2 V R/L, 6618-1 V R/L, 6618-2 V R/L, 666-1 H R/L, 666-2 H R/L, 669-1 H R/L,
669-2 H R/L, 6612-1 H R/L, 6612-2 H R/L, 6618-1 H R/L, 6618-2 H R/L, 966-1 H R/L,
966-2 H R/L, 969-1 H R/L, 969-2 H R/L, 9612-1 H R/L, 9612-2 H R/L, 9618-1 H R/L,
9618-2 H R/L, 969-1 G R/L, 969-2 G R/L, 999-2 G R/L, 9612-1 G R/L, 9612-2 G R/L,
9618-1 G R/L, 9618-2 G R/L, 12615-2 G R/L, 636-1 CL, 636-2 CL, 559-1 CL, 559-2 CL, 666-1 CL, 666-2 CL, 669-1 CL, 669-2 CL, 6612-1 CL, 6612-2 CL, 6618-1 CL, 6618-2 CL:
I. Варианты исполнения 446-1 V R/L, 446-2 V R/L, 636-1 V R/L, 636-2 V R/L, 666-1 V R/L, 666-2 V R/L, 669-1 V R/L, 669-2 V R/L, 6612-1 V R/L, 6612-2 V R/L, 6618-1 V R/L,
6618-2 V R/L, 636-1 CL, 636-2 CL, 559-1 CL, 559-2 CL, 666-1 CL, 666-2 CL, 669-1 CL, 669-2 CL, 6612-1 CL, 6612-2 CL, 6618-1 CL, 6618-2 CL, в составе:
1. Стерилизатор паровой.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали.
4. Крюк для вынимания тележки из камеры - не более 5 штук (при необходимости).
5. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 5 штук (при необходимости).
6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 - не более 30 штук (при необходимости).
7. Контейнер из нержавеющей стали ½ - не более 30 штук (при необходимости).
8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ - не более 30 штук (при необходимости).
9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости).
10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости).
11. Поддон - не более 5 штук (при необходимости).
12. Принтер протоколов A4 Deskjet - не более 3-х штук (при необходимости).
13. Принтер протоколов A4 внешн. NW Inkjet - не более 3-х штук (при необходимости).
14. Принтер протоколов A4 внешн. NW Laser - не более 3-х штук (при необходимости).
15. Панель управления PL X20 - не более 3-х штук (при необходимости).
16. Панель управления PL X20 с плоттером - не более 3-х штук (при необходимости).
17. НЕРА-фильтр - не более 5 штук (при необходимости).
18. Комплект запасных частей:
18.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости).
18.2 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости).
18.3 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости).
18.4 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости).
18.5 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости).
18.6 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости).
18.7 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости).
18.8 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости).
18.9 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - не более 90 штук (при необходимости).
18.10 Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости).
19. Парогенератор Unotherm - не более 5 штук (при необходимости).
20. Паропреобразователь Duotherm - не более 5 штук (при необходимости).
21. Программы стерилизации:
21.1 Универсальная 134 °C - при необходимости.
21.2 Универсальная SD 134 °C - при необходимости.
21.3 Пластмассы 121 °C - при необходимости.
21.4 Предупреждение прионных заболеваний - при необходимости.
21.5 Нагрев - при необходимости.
21.6 Нагрев SteamSpy - при необходимости.
21.7 Тест вакуума - при необходимости.
21.8 Тест Боуи-Дика 134 °C - при необходимости.
21.9 Интегрированный тест Боуи-Дика в SteamSpy - при необходимости.
21.10 Функциональный тест детектора воздуха - при необходимости.
21.11 Аллопластика 134 °C - при необходимости.
21.12 Дезинфекция - при необходимости.
21.13 Шлюзование - при необходимости.
21.14 Специальная программа для стран с жарким климатом - при необходимости.
21.15 Растворы в открытых емкостях - при необходимости.
21.16 APPcycles - при необходимости.
22. Транспортная тележка:
22.1 Транспортная тележка TТ 446 с высотой загрузки 850 мм - не более 15 штук (при необходимости).
22.2 Транспортная тележка TТ 559 с высотой загрузки 850 мм - не более 15 штук (при необходимости).
22.3 Транспортная тележка TТ 636 с высотой загрузки 850 мм - не более 15 штук (при необходимости).
22.4 Транспортная тележка TТ 666 с высотой загрузки 850 мм - не более 15 штук (при необходимости).
22.5 Транспортная тележка TТ 669 с высотой загрузки 850 мм - не более 15 штук (при необходимости).
22.6 Транспортная тележка TТ 6612 с высотой загрузки 850 мм - не более 15 штук (при необходимости).
22.7 Транспортная тележка TТ 6618 с высотой загрузки 850 мм - не более 15 штук (при необходимости).
23. Транспортная тележка, регулируемая по высоте:
23.1. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666 (ТТ РПВ 666) - не более 15 штук (при необходимости).
23.2. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666/669 (ТТ РПВ 666/669) - не более 15 штук (при необходимости).
23.3. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 6612 (ТТ РПВ 6612) - не более 15 штук (при необходимости).
24. Загрузочная тележка:
24.1 Загрузочная тележка TТ 446 - не более 15 штук (при необходимости).
24.2 Загрузочная тележка ЗТ 559 - не более 15 штук (при необходимости).
24.3 Загрузочная тележка ЗТ 636 - не более 15 штук (при необходимости).
24.4 Загрузочная тележка ЗТ 666 универсальная - не более 15 штук (при необходимости).
24.5 Загрузочная тележка ЗТ 669 универсальная - не более 15 штук (при необходимости).
24.6 Загрузочная тележка ЗТ 6612 универсальная - не более 15 штук (при необходимости).
24.7 Загрузочная тележка ЗТ 6618 универсальная - не более 15 штук (при необходимости).
24.8 Загрузочная тележка ЗТ 666 специальная - не более 15 штук (при необходимости).
24.9 Загрузочная тележка ЗТ 669 специальная - не более 15 штук (при необходимости).
24.10 Загрузочная тележка ЗТ 6612 специальная - не более 15 штук (при необходимости).
24.11 Загрузочная тележка ЗТ 6618 специальная - не более 15 штук (при необходимости).
25. Автоматический транспортер для загрузки:
25.1 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 666-1 высотой въезда
850 мм - не более 15 штук (при необходимости).
25.2 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 669-1 высотой въезда
850 мм - не более 15 штук (при необходимости).
25.3 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 6612-1 высотой въезда
850 мм - не более 15 штук (при необходимости).
25.4 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда
850 мм - не более 15 штук (при необходимости).
26. Автоматический транспортер для разгрузки:
26.1 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда
850 мм - не более 15 штук (при необходимости).
26.2 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда
850 мм - не более 15 штук (при необходимости).
26.3 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда
850 мм - не более 15 штук (при необходимости).
26.4 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6612-2 с высотой въезда
850 мм- не более 15 штук (при необходимости).
26.5 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда
850 мм- не более 15 штук (при необходимости).
26.6 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6618-2 с высотой въезда
850 мм - не более 15 штук (при необходимости).
27. Ручной возвратный транспортер:
27.1 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда 850 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
27.2 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда 850 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
27.3 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда 850 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
27.4 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 850 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
28. Технический транспортер для транспортных тележек с обеих сторон:
28.1 Технический транспортер для ЗТ 666-3 с высотой въезда 850 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
28.2 Технический транспортер для ЗТ 669-3 с высотой въезда 850 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
29. Технический транспортер ЕСС:
29.1 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 666-1 - не более 15 штук (при необходимости).
29.2 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 669-1 - не более 15 штук (при необходимости).
30. Возвратное окно:
30.1 Возвратное окно для ЗТ с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости).
31. Шлюз:
31.1 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 850 мм, глубиной 990 мм - не более 15 штук (при необходимости).
31.2 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 850 мм, глубиной 1290 мм - не более 15 штук (при необходимости).
31.3 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 850 мм, глубиной 1640 мм - не более 15 штук (при необходимости).
32. Транспортная тележка закрытого типа ECC:
32.1 Транспортная тележка закрытого типа ECC 666 - не более 15 штук (при необходимости).
32.2 Транспортная тележка закрытого типа ECC 669 - не более 15 штук (при необходимости).
II. Варианты исполнения 666-1 H R/L, 666-2 H R/L, 669-1 H R/L, 669-2 H R/L, 6612-1 H R/L, 6612-2 H R/L, 6618-1 H R/L, 6618-2 H R/L, 966-1 H R/L, 966-2 H R/L, 969-1 H R/L, 969-2 H R/L, 9612-1 H R/L, 9612-2 H R/L, 9618-1 H R/L, 9618-2 H R/L, в составе:
1. Стерилизатор паровой.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали.
4. Крюк для вынимания тележки из камеры - не более 5 штук (при необходимости).
5. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 5 штук (при необходимости).
6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 - не более 30 штук (при необходимости).
7. Контейнер из нержавеющей стали ½ - не более 30 штук (при необходимости).
8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ - не более 30 штук (при необходимости).
9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости).
10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости).
11. Поддон - не более 5 штук (при необходимости).
12. Принтер протоколов A4 Deskjet - не более 3-х штук (при необходимости).
13. Принтер протоколов A4 внешн. NW Inkjet - не более 3-х штук (при необходимости).
14. Принтер протоколов A4 внешн. NW Laser - не более 3-х штук (при необходимости).
15. Панель управления PL X20 - не более 3-х штук (при необходимости).
16. Панель управления PL X20 с плоттером - не более 3-х штук (при необходимости).
17. НЕРА-фильтр - не более 5 штук (при необходимости).
18. Комплект запасных частей:
18.11 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости).
18.12 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости).
18.13 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости).
18.14 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости).
18.15 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости).
18.16 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости).
18.17 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости).
18.18 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости).
18.19 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - - не более 90 штук (при необходимости).
18.20 Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости).
19. Парогенератор Unotherm - не более 5 штук (при необходимости).
20. Паропреобразователь Duotherm - не более 5 штук (при необходимости).
21. Программы стерилизации:
21.1 Универсальная 134 °C - при необходимости.
21.2 Универсальная SD 134 °C - при необходимости.
21.3 Пластмассы 121 °C - при необходимости.
21.4 Предупреждение прионных заболеваний - при необходимости.
21.5 Нагрев - при необходимости.
21.6 Нагрев SteamSpy - при необходимости.
21.7 Тест вакуума - при необходимости.
21.8 Тест Боуи-Дика 134 °C - при необходимости.
21.9 Интегрированный тест Боуи-Дика в SteamSpy - при необходимости.
21.10 Функциональный тест детектора воздуха - при необходимости.
21.11 Аллопластика 134 °C - при необходимости.
21.12 Дезинфекция - при необходимости.
21.13 Шлюзование - при необходимости.
21.14 Специальная программа для стран с жарким климатом - при необходимости.
21.15 Растворы в открытых емкостях - при необходимости.
21.16 APPcycles - при необходимости.
22. Транспортная тележка:
22.1 Транспортная тележка TТ 666 с высотой загрузки 625 мм - не более 15 штук (при необходимости).
22.2 Транспортная тележка TТ 669 с высотой загрузки 625 мм - не более 15 штук (при необходимости).
22.3 Транспортная тележка TТ 6612 с высотой загрузки 625 мм - не более 15 штук (при необходимости).
22.4 Транспортная тележка TТ 6618 с высотой загрузки 625 мм - не более 15 штук (при необходимости).
23. Транспортная тележка, регулируемая по высоте:
23.4. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666 (ТТ РПВ 666) - не
более 15 штук (при необходимости).
23.5. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666/669 (ТТ РПВ 666/669) - не более 15 штук (при необходимости).
23.6. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666H / 966 (ТТ РПВ 666H / 966) - не более 15 штук (при необходимости).
23.7. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 669 H / 969 (ТТ РПВ 669 H / 969) - не более 15 штук (при необходимости).
23.8. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 6612 (ТТ РПВ 6612) - не
более 15 штук (при необходимости).
23.9. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 6612H / 9612 (ТТ РПВ 6612H / 9612) - не более 15 штук (при необходимости).
24. Загрузочная тележка:
24.1. Загрузочная тележка ЗТ 666 универсальная - не более 15 штук (при необходимости).
24.2. Загрузочная тележка ЗТ 669 универсальная - не более 15 штук (при необходимости).
24.3. Загрузочная тележка ЗТ 6612 универсальная - не более 15 штук (при необходимости).
24.4. Загрузочная тележка ЗТ 6618 универсальная - не более 15 штук (при необходимости).
24.5. Загрузочная тележка ЗТ 666 специальная - не более 15 штук (при необходимости).
24.6. Загрузочная тележка ЗТ 669 специальная - не более 15 штук (при необходимости).
24.7. Загрузочная тележка ЗТ 6612 специальная - не более 15 штук (при необходимости).
24.8. Загрузочная тележка ЗТ 6618 специальная - не более 15 штук (при необходимости).
24.9. Загрузочная тележка ЗТ 966 универсальная - не более 15 штук (при необходимости).
24.10. Загрузочная тележка ЗТ 969 универсальная - не более 15 штук (при необходимости).
24.11. Загрузочная тележка ЗТ 9612 универсальная - не более 15 штук (при необходимости).
24.12. Загрузочная тележка ЕСС ЗТ 966 - не более 15 штук (при необходимости).
24.13. Загрузочная тележка ЕСС ЗТ 969 - не более 15 штук (при необходимости).
25. Автоматический транспортер для загрузки:
25.1 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда
625 мм - не более 15 штук (при необходимости).
25.2 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда
625 мм - не более 15 штук (при необходимости).
25.3 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда
625 мм - не более 15 штук (при необходимости).
25.4 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда
625 мм - не более 15 штук (при необходимости).
26. Автоматический транспортер для разгрузки:
26.1 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда
625 мм - не более 15 штук (при необходимости).
26.2 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда
625 мм - не более 15 штук (при необходимости).
26.3 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда
625 мм - не более 15 штук (при необходимости).
26.4 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6612-2 с высотой въезда
625 мм - не более 15 штук (при необходимости).
26.5 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда
625 мм - не более 15 штук (при необходимости).
26.6 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6618-2 с высотой въезда
625 мм - не более 15 штук (при необходимости).
27. Ручной возвратный транспортер:
27.1 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда 625 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
27.2 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда 625 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
27.3 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда 625 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
27.4 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 625 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
28. Технический транспортер для транспортных тележек с обеих сторон:
28.1 Технический транспортер для ЗТ 666-2 с высотой въезда 625 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
28.2 Технический транспортер для ЗТ 666-3 с высотой въезда 625 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
28.3 Технический транспортер для ЗТ 666-4 с высотой въезда 625 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
28.4 Технический транспортер для ЗТ 669-2 с высотой въезда 625 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
28.5 Технический транспортер для ЗТ 669-3 с высотой въезда 625 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
28.6 Технический транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда 625 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
28.7 Технический транспортер для ЗТ 6612-2 с высотой въезда 625 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
28.8 Технический транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 625 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
28.9 Технический транспортер для ЗТ 6618-2 с высотой въезда 625 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
28.10 Технический транспортер для ЗТ 969-2 - не более 15 штук (при необходимости).
28.11 Технический транспортер для ЗТ 969-3 - не более 15 штук (при необходимости).
28.12 Технический транспортер для ЗТ 9612-1 - не более 15 штук (при необходимости).
29. Технический транспортер ЕСС:
29.1 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 666-1 - не более 15 штук (при необходимости).
29.2 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 669-1 - не более 15 штук (при необходимости).
29.3 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 966-1 - не более 15 штук (при необходимости).
29.4 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 969-1 - не более 15 штук (при необходимости).
30. Возвратное окно:
30.1 Возвратное окно для ЗТ с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости).
30.2 Возвратное окно для ЗТ ECC L с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости).
30.3 Возвратное окно для ЗТ ECC R с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости).
31. Шлюз:
31.1 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 625 мм, глубиной 990 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
31.2 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 625 мм, глубиной 1260 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
31.3 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 625 мм, глубиной 1640 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
31.4 Шлюз для ЗТ с фиксатором с высотой въезда 625 мм, глубиной 990 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
31.5 Шлюз для ЗТ с фиксатором с высотой въезда 625 мм, глубиной 1260 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
31.6 Шлюз для ЗТ с фиксатором с высотой въезда 625 мм, глубиной 1640 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
32. Транспортная тележка закрытого типа ECC:
32.1. Транспортная тележка закрытого типа ECC 666 - не более 15 штук (при необходимости).
32.2. Транспортная тележка закрытого типа ECC 669 - не более 15 штук (при необходимости).
32.3. Транспортная тележка закрытого типа ECC 966 - не более 15 штук (при необходимости).
32.4. Транспортная тележка закрытого типа ECC 969 - не более 15 штук (при необходимости).
III. Варианты исполнения 969-1 G R/L, 969-2 G R/L, 999-2 G R/L, 9612-1 G R/L, 9612-2 G R/L, 9618-1 G R/L, 9618-2 G R/L, 12615-2 G R/L, в составе:
1. Стерилизатор паровой.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали.
4. Крюк для вынимания тележки из камеры - не более 5 штук (при необходимости).
5. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 5 штук (при необходимости).
6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 - не более 30 штук (при необходимости).
7. Контейнер из нержавеющей стали ½ - не более 30 штук (при необходимости).
8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ - не более 30 штук (при необходимости).
9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости).
10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости).
11. Поддон - не более 5 штук (при необходимости).
12. Принтер протоколов A4 Deskjet - не более 3-х штук (при необходимости).
13. Принтер протоколов A4 внешн. NW Inkjet - не более 3-х штук (при необходимости).
14. Принтер протоколов A4 внешн. NW Laser - не более 3-х штук (при необходимости).
15. Панель управления PL X20 - не более 3-х штук (при необходимости).
16. Панель управления PL X20 с плоттером - не более 3-х штук (при необходимости).
17. НЕРА-фильтр - не более 5 штук (при необходимости).
18. Комплект запасных частей:
18.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости).
18.2 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости).
18.3 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости).
18.4 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости).
18.5 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости).
18.6 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости).
18.7 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости).
18.8 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости).
18.9 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - - не более 90 штук (при необходимости).
18.10 Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости).
19. Парогенератор Unotherm - не более 5 штук (при необходимости).
20. Паропреобразователь Duotherm - не более 5 штук (при необходимости).
21. Программы стерилизации:
21.1 Универсальная 134 °C - при необходимости.
21.2 Универсальная SD 134 °C - при необходимости.
21.3 Пластмассы 121 °C - при необходимости.
21.4 Предупреждение прионных заболеваний - при необходимости.
21.5 Нагрев - при необходимости.
21.6 Нагрев SteamSpy - при необходимости.
21.7 Тест вакуума - при необходимости.
21.8 Тест Боуи-Дика 134 °C - при необходимости.
21.9 Интегрированный тест Боуи-Дика в SteamSpy - при необходимости.
21.10 Функциональный тест детектора воздуха - при необходимости.
21.11 Аллопластика 134 °C - при необходимости.
21.12 Дезинфекция - при необходимости.
21.13 Шлюзование - при необходимости.
21.14 Специальная программа для стран с жарким климатом - при необходимости.
21.15 Растворы в открытых емкостях - при необходимости.
21.16 APPcycles - при необходимости.
22. Транспортная тележка:
22.1 Транспортная тележка TТ 966 с высотой загрузки 390 мм - не более 15 штук (при необходимости).
22.2 Транспортная тележка TТ 969 с высотой загрузки 390 мм - не более 15 штук (при необходимости).
22.3 Транспортная тележка TТ 9612 с высотой загрузки 390 - не более 15 штук (при необходимости).
22.4 Транспортная тележка ТТ 999 - не более 15 штук (при необходимости).
22.5 Тележка транспортная ТТ 966/1266 - не более 15 штук (при необходимости).
22.6 Тележка транспортная ТТ 969/1266 - не более 15 штук (при необходимости).
23. Загрузочная тележка:
23.1. Загрузочная тележка ЗТ 966 универсальная - не более 15 штук (при необходимости).
23.2. Загрузочная тележка ЗТ 969 универсальная - не более 15 штук (при необходимости).
23.3. Загрузочная тележка ЗТ 9612 универсальная - не более 15 штук (при необходимости).
23.4. Загрузочная тележка ЕСС ЗТ 966 - не более 15 штук (при необходимости).
23.5. Загрузочная тележка ЕСС ЗТ 969 - не более 15 штук (при необходимости).
23.6. Загрузочная тележка ЗТ 999 - не более 15 штук (при необходимости).
24. Автоматический транспортер для загрузки:
24.1 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 966-1 с высотой въезда
390 мм - не более 15 штук (при необходимости).
24.2 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 969-1 с высотой въезда
390 мм - не более 15 штук (при необходимости).
24.3 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 9612-1 с высотой въезда
390 мм - не более 15 штук (при необходимости).
24.4 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 9612-2 с высотой въезда
390 мм - не более 15 штук (при необходимости).
24.5 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 9618-2 с высотой въезда
390 мм - не более 15 штук (при необходимости).
25. Автоматический транспортер для разгрузки:
25.1 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 966-1 с высотой въезда
390 мм - не более 15 штук (при необходимости).
25.2 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 969-1 с высотой въезда
390 мм - не более 15 штук (при необходимости).
25.3 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 9612-1 с высотой въезда
390 мм - не более 15 штук (при необходимости).
25.4 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 9612-2 с высотой въезда
390 мм - не более 15 штук (при необходимости).
25.5 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 9618-2 с высотой въезда
390 мм - не более 15 штук (при необходимости).
26. Ручной возвратный транспортер:
26.1 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 969-1 с высотой въезда 390 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
27. Технический транспортер для транспортных тележек с обеих сторон:
27.1 Технический транспортер для ЗТ 969-2 - не более 15 штук (при необходимости).
27.2 Технический транспортер для ЗТ 969-3 - не более 15 штук (при необходимости).
27.3 Технический транспортер для ЗТ 9612-1 - не более 15 штук (при необходимости).
28. Технический транспортер ЕСС:
28.1 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 966-1 - не более 15 штук (при необходимости).
28.2 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 969-1 - не более 15 штук (при необходимости).
29. Возвратное окно:
29.1 Возвратное окно ручное для ЗТ с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости).
29.2 Возвратное окно электрическое для ЗТ с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости).
29.3 Возвратное окно для ЗТ ECC R с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости).
29.4 Возвратное окно для ЗТ ECC L с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости).
30. Шлюз:
30.1 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 390 мм, глубиной 1290 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
30.2 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 390 мм, глубиной 1640 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
30.3 Шлюз для ЗТ с фиксатором с высотой въезда 390 мм, глубиной 1640 мм - не
более 15 штук (при необходимости).
30.4 Шлюз электрический для ЗТ с высотой въезда 390 мм, глубиной 1640 мм - не более 15 штук (при необходимости).
31. Транспортная тележка закрытого типа ECC:
31.1. Транспортная тележка закрытого типа ECC 966 - не более 15 штук (при необходимости).
31.2. Транспортная тележка закрытого типа ECC 969 - не более 15 штук (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БМТ-МММ"
Производитель
"МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstraße 6, 82152 Planegg, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00161
Вид медицинского изделия:
330780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 08.05.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_