ФСЗ 2007/00161

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00161
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.03.2022 № ФСЗ 2007/00161
На медицинское изделие
Стерилизатор паровой Selectomat PLварианты исполнения 636-2 V R/L, 666-1 V R/L, 666-2 V R/L, 669-1 V R/L, 669-2 V R/L, 6612-1 V R/L, 6612-2 V R/L, 6618-1 V R/L, 6618-2 V R/L, 666-1 H R/L, 666-2 H R/L, 669-1 H R/L, 669-2 H R/L, 6612-1 H R/L, 6612-2 H R/L, 6618-1 H R/L, 6618-2 H R/L, 966-1 H R/L, 966-2 H R/L, 969-1 H R/L, 969-2 H R/L, 9612-1 H R/L, 9612-2 H R/L, 9618-1 H R/L, 9618-2 H R/L, 969-1 G R/L, 969-2 G R/L, 999-2 G R/L, 9612-1 G R/L, 9612-2 G R/L, 9618-1 G R/L, 9618-2 G R/L, 12615-2 G R/L, 636-1 CL, 636-2 CL, 559-1 CL, 559-2 CL, 666-1 CL, 666-2 CL, 669-1 CL, 669-2 CL, 6612-1 CL, 6612-2 CL, 6618-1 CL, 6618-2 CL: I. Варианты исполнения 446-1 V R/L, 446-2 V R/L, 636-1 V R/L, 636-2 V R/L, 666-1 V R/L, 666-2 V R/L, 669-1 V R/L, 669-2 V R/L, 6612-1 V R/L, 6612-2 V R/L, 6618-1 V R/L, 6618-2 V R/L, 636-1 CL, 636-2 CL, 559-1 CL, 559-2 CL, 666-1 CL, 666-2 CL, 669-1 CL, 669-2 CL, 6612-1 CL, 6612-2 CL, 6618-1 CL, 6618-2 CL, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали. 4. Крюк для вынимания тележки из камеры - не более 5 штук (при необходимости). 5. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 5 штук (при необходимости). 6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 - не более 30 штук (при необходимости). 7. Контейнер из нержавеющей стали ½ - не более 30 штук (при необходимости). 8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ - не более 30 штук (при необходимости). 9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 11. Поддон - не более 5 штук (при необходимости). 12. Принтер протоколов A4 Deskjet - не более 3-х штук (при необходимости). 13. Принтер протоколов A4 внешн. NW Inkjet - не более 3-х штук (при необходимости). 14. Принтер протоколов A4 внешн. NW Laser - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Панель управления PL X20 - не более 3-х штук (при необходимости). 16. Панель управления PL X20 с плоттером - не более 3-х штук (при необходимости). 17. НЕРА-фильтр - не более 5 штук (при необходимости). 18. Комплект запасных частей: 18.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 18.2 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости). 18.3 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости). 18.4 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости). 18.5 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости). 18.6 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости). 18.7 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости). 18.8 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 18.9 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - не более 90 штук (при необходимости). 18.10 Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости). 19. Парогенератор Unotherm - не более 5 штук (при необходимости). 20. Паропреобразователь Duotherm - не более 5 штук (при необходимости). 21. Программы стерилизации: 21.1 Универсальная 134 °C - при необходимости. 21.2 Универсальная SD 134 °C - при необходимости. 21.3 Пластмассы 121 °C - при необходимости. 21.4 Предупреждение прионных заболеваний - при необходимости. 21.5 Нагрев - при необходимости. 21.6 Нагрев SteamSpy - при необходимости. 21.7 Тест вакуума - при необходимости. 21.8 Тест Боуи-Дика 134 °C - при необходимости. 21.9 Интегрированный тест Боуи-Дика в SteamSpy - при необходимости. 21.10 Функциональный тест детектора воздуха - при необходимости. 21.11 Аллопластика 134 °C - при необходимости. 21.12 Дезинфекция - при необходимости. 21.13 Шлюзование - при необходимости. 21.14 Специальная программа для стран с жарким климатом - при необходимости. 21.15 Растворы в открытых емкостях - при необходимости. 21.16 APPcycles - при необходимости. 22. Транспортная тележка: 22.1 Транспортная тележка TТ 446 с высотой загрузки 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.2 Транспортная тележка TТ 559 с высотой загрузки 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.3 Транспортная тележка TТ 636 с высотой загрузки 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.4 Транспортная тележка TТ 666 с высотой загрузки 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.5 Транспортная тележка TТ 669 с высотой загрузки 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.6 Транспортная тележка TТ 6612 с высотой загрузки 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.7 Транспортная тележка TТ 6618 с высотой загрузки 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 23. Транспортная тележка, регулируемая по высоте: 23.1. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666 (ТТ РПВ 666) - не более 15 штук (при необходимости). 23.2. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666/669 (ТТ РПВ 666/669) - не более 15 штук (при необходимости). 23.3. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 6612 (ТТ РПВ 6612) - не более 15 штук (при необходимости). 24. Загрузочная тележка: 24.1 Загрузочная тележка TТ 446 - не более 15 штук (при необходимости). 24.2 Загрузочная тележка ЗТ 559 - не более 15 штук (при необходимости). 24.3 Загрузочная тележка ЗТ 636 - не более 15 штук (при необходимости). 24.4 Загрузочная тележка ЗТ 666 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.5 Загрузочная тележка ЗТ 669 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.6 Загрузочная тележка ЗТ 6612 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.7 Загрузочная тележка ЗТ 6618 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.8 Загрузочная тележка ЗТ 666 специальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.9 Загрузочная тележка ЗТ 669 специальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.10 Загрузочная тележка ЗТ 6612 специальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.11 Загрузочная тележка ЗТ 6618 специальная - не более 15 штук (при необходимости). 25. Автоматический транспортер для загрузки: 25.1 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 666-1 высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25.2 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 669-1 высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25.3 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 6612-1 высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25.4 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26. Автоматический транспортер для разгрузки: 26.1 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26.2 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26.3 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26.4 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6612-2 с высотой въезда 850 мм- не более 15 штук (при необходимости). 26.5 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 850 мм- не более 15 штук (при необходимости). 26.6 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6618-2 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 27. Ручной возвратный транспортер: 27.1 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 27.2 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 27.3 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 27.4 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28. Технический транспортер для транспортных тележек с обеих сторон: 28.1 Технический транспортер для ЗТ 666-3 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28.2 Технический транспортер для ЗТ 669-3 с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 29. Технический транспортер ЕСС: 29.1 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 666-1 - не более 15 штук (при необходимости). 29.2 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 669-1 - не более 15 штук (при необходимости). 30. Возвратное окно: 30.1 Возвратное окно для ЗТ с высотой въезда 850 мм - не более 15 штук (при необходимости). 31. Шлюз: 31.1 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 850 мм, глубиной 990 мм - не более 15 штук (при необходимости). 31.2 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 850 мм, глубиной 1290 мм - не более 15 штук (при необходимости). 31.3 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 850 мм, глубиной 1640 мм - не более 15 штук (при необходимости). 32. Транспортная тележка закрытого типа ECC: 32.1 Транспортная тележка закрытого типа ECC 666 - не более 15 штук (при необходимости). 32.2 Транспортная тележка закрытого типа ECC 669 - не более 15 штук (при необходимости). II. Варианты исполнения 666-1 H R/L, 666-2 H R/L, 669-1 H R/L, 669-2 H R/L, 6612-1 H R/L, 6612-2 H R/L, 6618-1 H R/L, 6618-2 H R/L, 966-1 H R/L, 966-2 H R/L, 969-1 H R/L, 969-2 H R/L, 9612-1 H R/L, 9612-2 H R/L, 9618-1 H R/L, 9618-2 H R/L, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали. 4. Крюк для вынимания тележки из камеры - не более 5 штук (при необходимости). 5. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 5 штук (при необходимости). 6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 - не более 30 штук (при необходимости). 7. Контейнер из нержавеющей стали ½ - не более 30 штук (при необходимости). 8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ - не более 30 штук (при необходимости). 9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 11. Поддон - не более 5 штук (при необходимости). 12. Принтер протоколов A4 Deskjet - не более 3-х штук (при необходимости). 13. Принтер протоколов A4 внешн. NW Inkjet - не более 3-х штук (при необходимости). 14. Принтер протоколов A4 внешн. NW Laser - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Панель управления PL X20 - не более 3-х штук (при необходимости). 16. Панель управления PL X20 с плоттером - не более 3-х штук (при необходимости). 17. НЕРА-фильтр - не более 5 штук (при необходимости). 18. Комплект запасных частей: 18.11 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 18.12 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости). 18.13 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости). 18.14 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости). 18.15 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости). 18.16 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости). 18.17 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости). 18.18 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 18.19 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - - не более 90 штук (при необходимости). 18.20 Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости). 19. Парогенератор Unotherm - не более 5 штук (при необходимости). 20. Паропреобразователь Duotherm - не более 5 штук (при необходимости). 21. Программы стерилизации: 21.1 Универсальная 134 °C - при необходимости. 21.2 Универсальная SD 134 °C - при необходимости. 21.3 Пластмассы 121 °C - при необходимости. 21.4 Предупреждение прионных заболеваний - при необходимости. 21.5 Нагрев - при необходимости. 21.6 Нагрев SteamSpy - при необходимости. 21.7 Тест вакуума - при необходимости. 21.8 Тест Боуи-Дика 134 °C - при необходимости. 21.9 Интегрированный тест Боуи-Дика в SteamSpy - при необходимости. 21.10 Функциональный тест детектора воздуха - при необходимости. 21.11 Аллопластика 134 °C - при необходимости. 21.12 Дезинфекция - при необходимости. 21.13 Шлюзование - при необходимости. 21.14 Специальная программа для стран с жарким климатом - при необходимости. 21.15 Растворы в открытых емкостях - при необходимости. 21.16 APPcycles - при необходимости. 22. Транспортная тележка: 22.1 Транспортная тележка TТ 666 с высотой загрузки 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.2 Транспортная тележка TТ 669 с высотой загрузки 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.3 Транспортная тележка TТ 6612 с высотой загрузки 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.4 Транспортная тележка TТ 6618 с высотой загрузки 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 23. Транспортная тележка, регулируемая по высоте: 23.4. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666 (ТТ РПВ 666) - не более 15 штук (при необходимости). 23.5. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666/669 (ТТ РПВ 666/669) - не более 15 штук (при необходимости). 23.6. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 666H / 966 (ТТ РПВ 666H / 966) - не более 15 штук (при необходимости). 23.7. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 669 H / 969 (ТТ РПВ 669 H / 969) - не более 15 штук (при необходимости). 23.8. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 6612 (ТТ РПВ 6612) - не более 15 штук (при необходимости). 23.9. Транспортная тележка, регулируемая по высоте 6612H / 9612 (ТТ РПВ 6612H / 9612) - не более 15 штук (при необходимости). 24. Загрузочная тележка: 24.1. Загрузочная тележка ЗТ 666 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.2. Загрузочная тележка ЗТ 669 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.3. Загрузочная тележка ЗТ 6612 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.4. Загрузочная тележка ЗТ 6618 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.5. Загрузочная тележка ЗТ 666 специальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.6. Загрузочная тележка ЗТ 669 специальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.7. Загрузочная тележка ЗТ 6612 специальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.8. Загрузочная тележка ЗТ 6618 специальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.9. Загрузочная тележка ЗТ 966 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.10. Загрузочная тележка ЗТ 969 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.11. Загрузочная тележка ЗТ 9612 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 24.12. Загрузочная тележка ЕСС ЗТ 966 - не более 15 штук (при необходимости). 24.13. Загрузочная тележка ЕСС ЗТ 969 - не более 15 штук (при необходимости). 25. Автоматический транспортер для загрузки: 25.1 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25.2 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25.3 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25.4 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26. Автоматический транспортер для разгрузки: 26.1 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26.2 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26.3 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26.4 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6612-2 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26.5 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26.6 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 6618-2 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 27. Ручной возвратный транспортер: 27.1 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 666-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 27.2 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 669-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 27.3 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 27.4 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28. Технический транспортер для транспортных тележек с обеих сторон: 28.1 Технический транспортер для ЗТ 666-2 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28.2 Технический транспортер для ЗТ 666-3 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28.3 Технический транспортер для ЗТ 666-4 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28.4 Технический транспортер для ЗТ 669-2 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28.5 Технический транспортер для ЗТ 669-3 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28.6 Технический транспортер для ЗТ 6612-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28.7 Технический транспортер для ЗТ 6612-2 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28.8 Технический транспортер для ЗТ 6618-1 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28.9 Технический транспортер для ЗТ 6618-2 с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 28.10 Технический транспортер для ЗТ 969-2 - не более 15 штук (при необходимости). 28.11 Технический транспортер для ЗТ 969-3 - не более 15 штук (при необходимости). 28.12 Технический транспортер для ЗТ 9612-1 - не более 15 штук (при необходимости). 29. Технический транспортер ЕСС: 29.1 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 666-1 - не более 15 штук (при необходимости). 29.2 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 669-1 - не более 15 штук (при необходимости). 29.3 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 966-1 - не более 15 штук (при необходимости). 29.4 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 969-1 - не более 15 штук (при необходимости). 30. Возвратное окно: 30.1 Возвратное окно для ЗТ с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 30.2 Возвратное окно для ЗТ ECC L с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 30.3 Возвратное окно для ЗТ ECC R с высотой въезда 625 мм - не более 15 штук (при необходимости). 31. Шлюз: 31.1 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 625 мм, глубиной 990 мм - не более 15 штук (при необходимости). 31.2 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 625 мм, глубиной 1260 мм - не более 15 штук (при необходимости). 31.3 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 625 мм, глубиной 1640 мм - не более 15 штук (при необходимости). 31.4 Шлюз для ЗТ с фиксатором с высотой въезда 625 мм, глубиной 990 мм - не более 15 штук (при необходимости). 31.5 Шлюз для ЗТ с фиксатором с высотой въезда 625 мм, глубиной 1260 мм - не более 15 штук (при необходимости). 31.6 Шлюз для ЗТ с фиксатором с высотой въезда 625 мм, глубиной 1640 мм - не более 15 штук (при необходимости). 32. Транспортная тележка закрытого типа ECC: 31.1. Транспортная тележка закрытого типа ECC 666 - не более 15 штук (при необходимости). 31.2. Транспортная тележка закрытого типа ECC 669 - не более 15 штук (при необходимости). 31.3. Транспортная тележка закрытого типа ECC 966 - не более 15 штук (при необходимости). 31.4. Транспортная тележка закрытого типа ECC 969 - не более 15 штук (при необходимости). III. Варианты исполнения 969-1 G R/L, 969-2 G R/L, 999-2 G R/L, 9612-1 G R/L, 9612-2 G R/L, 9618-1 G R/L, 9618-2 G R/L, 12615-2 G R/L, в составе: 1. Стерилизатор паровой. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Комплект облицовочных панелей из нержавеющей стали. 4. Крюк для вынимания тележки из камеры - не более 5 штук (при необходимости). 5. Ванна в камеру для стерилизации растворов - не более 5 штук (при необходимости). 6. Контейнер из нержавеющей стали 1/1 - не более 30 штук (при необходимости). 7. Контейнер из нержавеющей стали ½ - не более 30 штук (при необходимости). 8. Контейнер из нержавеющей стали ¾ - не более 30 штук (при необходимости). 9. Корзина из нержавеющей стали 1/1 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 10. Корзина из нержавеющей стали 1/2 СТЕ - не более 30 штук (при необходимости). 11. Поддон - не более 5 штук (при необходимости). 12. Принтер протоколов A4 Deskjet - не более 3-х штук (при необходимости). 13. Принтер протоколов A4 внешн. NW Inkjet - не более 3-х штук (при необходимости). 14. Принтер протоколов A4 внешн. NW Laser - не более 3-х штук (при необходимости). 15. Панель управления PL X20 - не более 3-х штук (при необходимости). 16. Панель управления PL X20 с плоттером - не более 3-х штук (при необходимости). 17. НЕРА-фильтр - не более 5 штук (при необходимости). 18. Комплект запасных частей: 18.1 Уплотнение двери - не более 5 штук (при необходимости). 18.2 Конденсатоотводчик - не более 5 штук (при необходимости). 18.3 Электроудлинитель барабанного типа - не более 5 штук (при необходимости). 18.4 Клапан электромагнитный - не более 5 штук (при необходимости). 18.5 Клапан пневматический - не более 5 штук (при необходимости). 18.6 Датчик температуры - не более 5 штук (при необходимости). 18.7 Датчик давления - не более 5 штук (при необходимости). 18.8 Термобумага - не более 90 штук (при необходимости). 18.9 Высокотемпературная смазка Barrieta L55 - - не более 90 штук (при необходимости). 18.10 Поршневой компрессор - не более 5 штук (при необходимости). 19. Парогенератор Unotherm - не более 5 штук (при необходимости). 20. Паропреобразователь Duotherm - не более 5 штук (при необходимости). 21. Программы стерилизации: 21.1 Универсальная 134 °C - при необходимости. 21.2 Универсальная SD 134 °C - при необходимости. 21.3 Пластмассы 121 °C - при необходимости. 21.4 Предупреждение прионных заболеваний - при необходимости. 21.5 Нагрев - при необходимости. 21.6 Нагрев SteamSpy - при необходимости. 21.7 Тест вакуума - при необходимости. 21.8 Тест Боуи-Дика 134 °C - при необходимости. 21.9 Интегрированный тест Боуи-Дика в SteamSpy - при необходимости. 21.10 Функциональный тест детектора воздуха - при необходимости. 21.11 Аллопластика 134 °C - при необходимости. 21.12 Дезинфекция - при необходимости. 21.13 Шлюзование - при необходимости. 21.14 Специальная программа для стран с жарким климатом - при необходимости. 21.15 Растворы в открытых емкостях - при необходимости. 21.16 APPcycles - при необходимости. 22. Транспортная тележка: 22.1 Транспортная тележка TТ 966 с высотой загрузки 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.2 Транспортная тележка TТ 969 с высотой загрузки 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 22.3 Транспортная тележка TТ 9612 с высотой загрузки 390 - не более 15 штук (при необходимости). 22.4 Транспортная тележка ТТ 999 - не более 15 штук (при необходимости). 22.5 Тележка транспортная ТТ 966/1266 - не более 15 штук (при необходимости). 22.6 Тележка транспортная ТТ 969/1266 - не более 15 штук (при необходимости). 23. Загрузочная тележка: 23.1. Загрузочная тележка ЗТ 966 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 23.2. Загрузочная тележка ЗТ 969 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 23.3. Загрузочная тележка ЗТ 9612 универсальная - не более 15 штук (при необходимости). 23.4. Загрузочная тележка ЕСС ЗТ 966 - не более 15 штук (при необходимости). 23.5. Загрузочная тележка ЕСС ЗТ 969 - не более 15 штук (при необходимости). 23.6. Загрузочная тележка ЗТ 999 - не более 15 штук (при необходимости). 24. Автоматический транспортер для загрузки: 24.1 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 966-1 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 24.2 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 969-1 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 24.3 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 9612-1 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 24.4 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 9612-2 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 24.5 Автоматический загрузочный транспортер для ЗТ 9618-2 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25. Автоматический транспортер для разгрузки: 25.1 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 966-1 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25.2 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 969-1 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25.3 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 9612-1 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25.4 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 9612-2 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 25.5 Автоматический разгрузочный транспортер для ЗТ 9618-2 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 26. Ручной возвратный транспортер: 26.1 Ручной возвратный транспортер для ЗТ 969-1 с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 27. Технический транспортер для транспортных тележек с обеих сторон: 27.1 Технический транспортер для ЗТ 969-2 - не более 15 штук (при необходимости). 27.2 Технический транспортер для ЗТ 969-3 - не более 15 штук (при необходимости). 27.3 Технический транспортер для ЗТ 9612-1 - не более 15 штук (при необходимости). 28. Технический транспортер ЕСС: 28.1 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 966-1 - не более 15 штук (при необходимости). 28.2 Технический транспортер ЕСС для ЗТ 969-1 - не более 15 штук (при необходимости). 29. Возвратное окно: 29.1 Возвратное окно ручное для ЗТ с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 29.2 Возвратное окно электрическое для ЗТ с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 29.3 Возвратное окно для ЗТ ECC R с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 29.4 Возвратное окно для ЗТ ECC L с высотой въезда 390 мм - не более 15 штук (при необходимости). 30. Шлюз: 30.1 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 390 мм, глубиной 1290 мм - не более 15 штук (при необходимости). 30.2 Шлюз ручной для ЗТ с высотой въезда 390 мм, глубиной 1640 мм - не более 15 штук (при необходимости). 30.3 Шлюз для ЗТ с фиксатором с высотой въезда 390 мм, глубиной 1640 мм - не более 15 штук (при необходимости). 30.4 Шлюз электрический для ЗТ с высотой въезда 390 мм, глубиной 1640 мм - не более 15 штук (при необходимости). 31. Транспортная тележка закрытого типа ECC: 31.1. Транспортная тележка закрытого типа ECC 966 - не более 15 штук (при необходимости). 31.2. Транспортная тележка закрытого типа ECC 969 - не более 15 штук (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БМТ-МММ"
Производитель
"МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MMM Munchener Medizin Mechanik GmbH, Semmelweisstrasse 6, 82152 Planegg, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00161
Вид медицинского изделия: 330780
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 02.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_