ФСЗ 2007/00149

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00149
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.08.2007 № ФСЗ 2007/00149
На медицинское изделие
Анализатор "Кобас ТакМан" (Cobas TaqMan) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инструкция по установке анализатора Cobas TaqMan (Cobas TaqMan Installation Manual). II. Декларация соответствия Cobas TaqMan (Declaration of Conformity Cobas TaqMan). III. Упаковочный лист (Packing List). IV. Сертификат качества Cobas TaqMan (Certificate of Quality Cobas TaqMan). V. Стол-тележка для анализатора Cobas TaqMan (Cobas TaqMan Trolley). VI. Стартовый набор (Start Up Kit): 1. Кабель питания американского стандарта (Cable Mains Power (US)). 2. Кабель питания европейского образца (Cable Mains Power (EU)). 3. Кабель LAN 7.5м STP 1:1 серого цвета (Cable LAN 7.5m STP 1:1 grey). 4. Набор мешков для отходов, 25 шт. (Wastebag Set of 25). 5. Лампа галогеновая 12В/100Ве в составе с установочным цоколем (Lamp Halogen 12V/100W Assy). 6. Предохранитель 5 х 20 3.15А 250В ULR/IEC (Fuse 5 x 20 3.15AT 250V ULR/IEC). 7. Предохранитель 6 х 32 8А 250В ULL (Fuse 6 x 32 8AT 250V ULL). 8. Штатив для К-пробирок (K-Carrier). 9. Устройство открывания К-пробирок (K-Tube Capper). 10. Подставка для штативов с К-пробирками (K-Carrier Transporter).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Рош Диагностикс Лтд.", Швейцария,"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Место производства медицинского изделия
Roсhe Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343, Rotkreuz, Switzerland,Roche Diagnostics GmbH, Sandho
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00149
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 01.08.2007 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_