ФСЗ 2007/00149
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00149
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
215980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
215980
Анализатор «Кобас ТакМан» (Cobas TaqMan) с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор «Кобас ТакМан» (Cobas TaqMan) с принадлежностямиI. Инструкция по установке анализатора Cobas TaqMan (Cobas TaqMan Installation Manual)
II. Декларация соответствия Cobas TaqMan (Declaration of Conformity Cobas TaqMan).
III. Упаковочный лист (Packing List).
IV. Сертификат качества Cobas TaqMan (Certificate of Quality Cobas TaqMan).
V. Стол-тележка для анализатора Cobas TaqMan (Cobas TaqMan Trolley).
VI. Стартовый набор (Start Up Kit):
1. Кабель питания американского стандарта (Cable Mains Power (US)).
2. Кабель питания европейского образца (Cable Mains Power EU (EU)).
3. Кабель LAN 7.5 м STP 1:1 серого цвета (Cable LAN 7.5m STP 1:1 grey).
4. Набор мешков для отходов, 25 шт. (Wastebag Set of 25).
5. Лампа галогеновая 12В/100В в составе с установочньм цоколем (Lamp Halogen 12V/100W Assy).
6. Предохранитель 5 х 20 3.15А 250В ULR/IEC (Fuse 5 х 20 3.15АТ 250V ULR/IEC).
7. Предохранитель 6 х 32 8А 250В ULL (Fuse 6 х 32 8АТ 250 V ULL).
8. Штатив для К-пробирок (K-Carrier).
9. Устройство открывания К-пробирок (K-Tube Capper).
10. Подставка для штативов с К-пробирками (K-Carrier Transporter).
ФСЗ 2007/00149
04.12.2015
ООО "Рош Диагностика Рус"
94 4300
215980
Анализатор "Кобас ТакМан" (Cobas TaqMan) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Инструкция по установке анализатора Cobas TaqMan (Cobas TaqMan Installation Manual).
II. Декларация соответствия Cobas TaqMan (Declaration of Conformity Cobas TaqMan).
III. Упаковочный лист (Packing List).
IV. Сертификат качества Cobas TaqMan (Certificate of Quality Cobas TaqMan).
V. Стол-тележка для анализатора Cobas TaqMan (Cobas TaqMan Trolley).
VI. Стартовый набор (Start Up Kit):
1. Кабель питания американского стандарта (Cable Mains Power (US)).
2. Кабель питания европейского образца (Cable Mains Power (EU)).
3. Кабель LAN 7.5м STP 1:1 серого цвета (Cable LAN 7.5m STP 1:1 grey).
4. Набор мешков для отходов, 25 шт. (Wastebag Set of 25).
5. Лампа галогеновая 12В/100Ве в составе с установочным цоколем (Lamp Halogen 12V/100W Assy).
6. Предохранитель 5 х 20 3.15А 250В ULR/IEC (Fuse 5 x 20 3.15AT 250V ULR/IEC).
7. Предохранитель 6 х 32 8А 250В ULL (Fuse 6 x 32 8AT 250V ULL).
8. Штатив для К-пробирок (K-Carrier).
9. Устройство открывания К-пробирок (K-Tube Capper).
10. Подставка для штативов с К-пробирками (K-Carrier Transporter).
ФСЗ 2007/00149
01.08.2007
94 4300
—