ФСЗ 2007/00113
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00113
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.09.2011 № ФСЗ 2007/00113
На медицинское изделие
Микроскоп операционный серии OPMI модель PROergo с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Стереосистема наблюдения для ассистента не более 3 шт.
2. Тубус бинокулярный не более 3 шт.
3. Тубус монокулярный не более 3 шт.
4. Окуляр не более 8 шт.
5. Объектив не более 8 шт.
6. Штатив напольный.
7. Штатив потолочный.
8. Штатив настенный.
9. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух.
10. Розетка настенная для штатива потолочного.
11. Пульт ножной многофункциональный не более 2 шт.
12. Пульт ножной многофункциональный беспроводной не более 2 шт.
13. Адаптер для пульта ножного многофункционального не более 4 шт.
14. Осветитель специальный не более 2 шт.
15. Лампа галогенная не более 20 шт.
16. Лампа ксеноновая не более 20 шт.
17. Блок ламповый не более 5 шт.
18. Делитель луча не более 2 шт.
19. Фотокамера специальная не более 2 шт.
20. Видеокамера специальная не более 3 шт.
21. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием не более 10 шт.
22. Устройство записи и обработки видеоизображения не более 2 шт.
23. Видеорекордер специальный.
24. Монитор специальный.
25. Видеoобъектив специальный не более 5 шт.
26. Устройство для управления операционным микроскопом.
27. Устройство точной фокусировки для лазера.
28. Адаптер для подключения лазерного манипулятора.
29. Ручка управления не более 4 шт.
30. Кресло операционное.
31. Столик-держатель.
32. Чехлы для микроскопа защитные не более 50 уп.
33. Чехлы для ручек управления не более 20 уп.
34. Колпачки защитные не более 20 уп.
35. Стекла на объектив защитные не более 20 уп.
36. Кабели сетевые, соединительные не более 25 шт.
37. Кейс транспортировочный.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОПТЭК"
Производитель
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00113
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 44 3510
медицинского изделия: 44 3510
Приказом Росздравнадзора от 06.09.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_