ФСЗ 2007/00396
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00396
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.10.2007 № ФСЗ 2007/00396
На медицинское изделие
Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, моделей: А-Scan Plus, B-Scan Рlus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Ультразвуковой датчик 12 МГц.
2. Ультразвуковой датчик 15 МГц.
3. Сетевой кабель.
4. Клавиатура.
5. Ножная педаль.
6. Беспроводная мышь.
7. Компакт-диск (CD-диск) с программным пакетом для работы с прибором.
8. Иммерсионный цилиндр.
9. Кабель для принтера.
10. Серийный кабель.
11. Адаптер для тонометра.
12. Держатель для датчика.
13. Разъем USB.
14. Разъем RS232.
15. Кейс для транспортировки.
16. Инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Accutome, Inc.
Место производства медицинского изделия
263 Great Valley Parkway Malvern, PA 19355, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00396
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4240
медицинского изделия: 94 4240
Приказом Росздравнадзора от 09.10.2007 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_