ФСЗ 2007/00210

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00210
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.07.2020 № ФСЗ 2007/00210
На медицинское изделие
Реагенты для иммуногистохимических исследований1. ДНК зонды CCND1 ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, CCND1 FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL. 2. C-Пептид 96 лунок, C-Peptide 96 wells. 3. ДНК зонды ETV6 ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, ETV6 FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL. 4. Авидин/ПХ 1 мл, Avidin/HRP 1 mL. 5. ДНК зонды АЛК ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, ALK FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL. 6. Белок мочи Калибратор / Контроль Высокого Уровня / Контроль Низкого Уровня 1 мл, Human Urine Protein Calibrator / High Control / Low Control 1 mL. 7. Бета-2-Микроглобулин Пет Кит 80-150 тестов, Beta-2-Microglobulin PET Kit 80-150 tests. 8. Буфер для разведения 1 Дако Турбидиметрия/Нефелометрия 1 л, Dako Turbidimetry/Nephelometry Dilution Buffer 1 1 L. 9. Буфер для реакций 1/2/3/4/7/8/9 Дако Турбидиметрия/Нефелометрия 1 л, 100 мл, Dako Turbidimetry/Nephelometry Reaction Buffer 1/2/3/4/7/8/9 1 L, 100 mL. 10. Буфер промывочный для спецокраски, Концентрированный x 10 1 л, Special Stains Wash Buffer, Concentrated x 10 1 L. 11. Буфер промывочный, Концентрированный x 10 1 л, Wash Buffer, Concentrated x 10 1 L. 12. Буфер фосфатно-солевой (PBS), pH 7.0 6x1 л, Phosphate-Buffered Saline (PBS), pH 7.0 6x1 L. 13. Вода PuraFloтм ASTM Тип 1-A 20 л уп., PuraFloтм ASTM Type 1-A Water 20 L box. 14. Гематоксилин / Гематоксилин Майера для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако 500 мл, Hematoxylin / Hematoxylin, Mayer`s for Manual Use / for the Dako Autostainer 500 mL. 15. Гематоксилин Дако REALтм 500 мл, Dako REALтм Hematoxylin 500 mL. 16. Дако ТМБ+ 100 мл, 500 мл, 1 л, Dako TMB+ 100 mL, 500 mL, 1 L. 17. Держатель предметных стекол Дако REALтм 1 шт., Dako REALтм Slide Holder 1 unit. 18. ДНК зонды FIP1L1-PDGFRA ФИШ, сигнал субделеции 20 тестов, 0.2 мл, FIP1L1-PDGFRA FISH DNA Probe, Sub-Deletion Signal 20 tests, 0.2 mL. 19. ДНК зонды MALT1 ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, MALT1 FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL. 20. ДНК зонды MLL ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, MLL FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL. 21. ДНК зонды MYC ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, MYC FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL. 22. ДНК зонды PAX5 ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, PAX5 FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL. 23. ДНК зонды SIL-TAL1 ФИШ, сигнал суб-делеции 20 тестов, 0.2 мл, SIL-TAL1 FISH DNA Probe, Sub-Deletion Signal 20 tests, 0.2 mL. 24. ДНК зонды TCF3 ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, TCF3 FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL. 25. ДНК зонды TCRAD ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, TCRAD FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL. 26. ДНК зонды TCRB ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, TCRB FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL. 27. ДНК зонды TCRG ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, TCRG FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL. 28. ДНК зонды TLX1 ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, TLX1 FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL. 29. ДНК зонды TLX3 ФИШ, Сплит-Сигнал 20 тестов, 0.2 мл, TLX3 FISH DNA Probe, Split Signal 20 tests, 0.2 mL. 30. ДНК зонды биотинилированные GenPointтм Вирус Папилломы Человека 1 мл, GenPointтм HPV, Biotinylated DNA Probe 1 mL. 31. ДНК зонды Вирус Папилломы Человека (HPV) Типы 6/11 Смешанные/Биотинилированные 50 тестов, 1 мл, Human Papillomavirus (HPV) Types 6/11 DNA Probe Mix/Biotinylated 50 tests, 1 mL. 32. ДНК зонды Вирус Папилломы Человека (HPV) широкий спектр Коктейль/Биотинилированные 50 тестов, 1 мл, Human Papillomavirus (HPV) Wide Spectrum DNA Probe Cocktail/Biotinylated 50 tests, 1 mL. 33. ДНК зонды смешанные MYC/CEN-8 ФИШ 20 тестов, 0.2 мл, MYC/CEN-8 FISH Probe Mix 20 tests, 0.2 mL. 34. ДНК зонды ФИШ Сплит-Сигнал IGH / IGK / IGL 20 тестов, 0.2 мл, FISH DNA Probe, Split Signal IGH / IGK / IGL 20 tests, 0.2 mL. 35. PNA зонды Эпштейн-Барр Вирус/Флюоресцеин (EBER) 40 тестов, 1 мл, Epstein-Barr Virus (EBER) PNA Probe/Fluorescein 40 tests, 1 mL. 36. Калибратор, Контроль высокого уровня, Контроль низкого уровня C-реактивный белок (чувствительный) 1 мл, C-Reactive Protein Calibrator, High Control, Low Control (Sensitive) 1 mL. 37. Калибратор, набор контрольный Цистатин C 1 мл, 6 x 1 мл, Cystatin C Calibrator, Control Set 1 mL, 6 x 1 mL. 38. Карандаш гидрофобный для ИГХ Дако, Dako Pen. 39. Контейнер для инкубации Дако REALтм, Dako REALтм Incubation Container. 40. Контроли для набора ИФА ЭФРр 3 x 0.5 мл, EGFr ELISA Controls 3 x 0.5 mL. 41. Контроль отрицательный универсальный EPOSтм 80 тестов, 8 мл, EPOSтм Universal Negative Control 80 tests, 8 mL. 42. Контроль отрицательный, мышиные IgG1, IgG1/APC, IgG1/FITC, IgG1/RPE, IgG1/RPE-Cy5 1 мл, Negative Control, Mouse IgG1, IgG1/APC, IgG1/FITC, IgG1/RPE, IgG1/RPE-Cy5 1 mL. 43. Контроль отрицательный, мышиные IgG2a, IgG2a/FITC, IgG2a/RPE 1 мл, Negative Control, Mouse IgG2a, IgG2a/FITC, IgG2a/RPE 1 mL. 44. Контроль отрицательный, мышиные IgG2b/FITC, IgG2b/RPE 1 мл, Negative Control, Mouse IgG2b/FITC, IgG2b/RPE 1 mL. 45. Контроль отрицательный, мышиные IgM/FITC 1 мл, Negative Control, Mouse IgM/FITC 1 mL. 46. Контроль отрицательный, фракция Иммуноглобулинов кроликов (нормальная) 2 мл, 10 мл, Negative Control, Rabbit Immunoglobulin Fraction (Normal) 2 mL, 10 mL. 47. Контроль отрицательный, фракция Иммуноглобулинов кроликов (Солидная фаза) 2 мл, Negative Control, Rabbit Immunoglobulin Fraction (Solid-Phase Absorbed) 2 mL. 48. Краситель метиленовый зеленый 500 мл, Methyl Green, Counterstain 500 mL. 49. Лоток для реагентов Дако REALтм 250 лотков, Dako REALтм Reagent Trays 250 trays. 50. мРНК PNA зонды флуоресцентные Kappa/Lambda 40 тестов, 2 x 1 мл, Kappa/Lambda mRNA PNA Probes/Fluorescein 40 tests, 2 x 1 mL. 51. Набор CINtecтм p16INK4a для цитологии / для гистологии для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако 50 тестов, CINtecтм p16INK4a Cytology Kit / Histology Kit for manual use / for Dako Autostainer 50 tests. 52. Набор c-Kit pharmDxтм для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако 25 тестов, 35 тестов, c-Kit pharmDxтм for Manual Use / for the Dako Autostainer 25 tests, 35 tests. 53. Набор QIFIKIT® для количественного анализа 10 калибровок, QIFIKIT® 10 calibrations. 54. Набор аксессуаров для ФИШ анализа для гистологии 20 тестов, Histology FISH Accessory Kit 20 tests. 55. Набор аксессуаров для цитологического ФИШ анализа 20 тестов, Cytology FISH Accessory Kit 20 tests. 56. Набор буферов Дако REALтм, для использования в ТехМейттм 500 тестов, 4 x 500 мл, Dako REALтм Buffer Kit, for use with the TechMateтм Instruments 500 tests, 4 x 500 mL. 57. Набор вспомогательный GenPointтм 65 тестов, GenPointтм Ancillary Package 65 tests. 58. Набор для количественного определения содержания Цитомегаловируса ReSSQ® CMV 48 тестов, ReSSQ® CMV 48 tests. 59. Набор для количественного определения содержания Эпштейн-Барр Вируса ReSSQ® EBV 48 тестов, ReSSQ® EBV 48 tests. 60. Набор для окрашивания Алциановый Синий pH 2.5 Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Alcian Blue pH 2.5 Stain Kit 100 tests. 61. Набор для окрашивания Алциановый Синий/Реактив Шиффа Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Alcian Blue/PAS Stain Kit 100 tests. 62. Набор для окрашивания Алциановый Синий/Реактив Шиффа/Гематоксилин Artisanтм 100 тестов Artisanтм Alcian Blue/PAS/Hematoxylin Stain Kit 100 tests. 63. Набор для окрашивания Альфа-Амилаза Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Alpha-Amylase 100 tests. 64. Набор для окрашивания Базальных Мембран по Джонсу Artisanтм PAS-M 100 тестов, Artisanтм Jones`s Basement Membrane (PAS-M) Stain Kit 100 tests. 65. Набор для окрашивания Гематоксилин с Эозином Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Hematoxylin & Eosin (H&E) Stain Kit 100 tests. 66. Набор для окрашивания Железа в тканевых срезах Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Iron Stain Kit 100 tests. 67. Набор для окрашивания Кислотоустойчивых Бактерий Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Acid-Fast Bacteria (AFB) Stain Kit 100 tests. 68. Набор для окрашивания по Вартину-Старри Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Warthin-Starry Stain Kit 100 tests. 69. Набор для окрашивания по Граму Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Gram Stain Kit 100 tests. 70. Набор для окрашивания по Фельгену Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Feulgen Stain Kit 100 tests. 71. Набор для окрашивания Ретикулина/без докрашивания Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Recticulin/No Counterstain Stain Kit 100 tests. 72. Набор для окрашивания Ретикулина/с Ядерным Красным Прочным Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Reticulin/Nuclear Fast Red Stain Kit 100 tests. 73. Набор для окрашивания с Конго Красным Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Congo Red Stain Kit 100 tests. 74. Набор для окрашивания с красителем Гимзы Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Giemsa Stain Kit 100 tests. 75. Набор для окрашивания с Метенаминовым Серебром по Грокотту GMS Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Grocott`s Methenamine Silver (GMS) Stain Kit 100 tests. 76. Набор для окрашивания с Муцикармином Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Mucicarmine Stain Kit 100 tests. 77. Набор для окрашивания с раствором Шиффа Artisanтм 100 тестов, PAS Artisanтм Periodic Acid Schiff (PAS) Stain Kit 100 tests. 78. Набор для окрашивания с раствором Шиффа и красителем зеленым Artisanтм 100 тестов, Artisanтм PAS-Green Stain Kit 100 tests. 79. Набор для окрашивания трехцветный по Гомори Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Gomori`s Trichrome Stain Kit 100 tests. 80. Набор для окрашивания трехцветный по Гомори с зеленым Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Gomori`s Green Trichrome Stain Kit 100 tests. 81. Набор для окрашивания трехцветный по Массону Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Masson`s Trichrome Stain Kit 100 tests. 82. Набор для окрашивания эластичных волокон Artisanтм 100 тестов, Artisanтм Elastic Stain Kit 100 tests. 83. Набор для определения амплификации антигена HER2 ФИШ pharmDxтм 20 тестов, HER2 FISH pharmDxтм Kit 20 tests. 84. Набор для определения амплификации антигена HER-2/neu ИФА 96 лунок, HER-2/neu ELISA 96 wells. 85. Набор для определения амплификации антигена HER-2/neu ИФА контроли 3 x 0.5 мл, HER-2/neu ELISA Controls 3 x 0.5 mL. 86. Набор для определения амплификации гена TOP2A ФИШ pharmDxтм 20 тестов, TOP2A FISH pharmDxтм Kit 20 tests. 87. Набор для определения апоптоза АПОПТЕСТтм-FITC 100 тестов, APOPTESTтм-FITC 100 tests. 88. Набор для определения суперэкспрессии белка HER2 ГерцепТесттм для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако / для ТекМейттм 35 тестов, 50 тестов, HercepTestтм for Manual Use / for the Dako Autostainer / for the TechMateтм Instruments 35 tests, 50 tests. 89. Набор для подсчета CD34 50 двойных тестов, CD34Count Kit 50 duplicate tests. 90. Набор для подсчета клеток ЦитоКаунттм > 150 тестов, 17 мл, CytoCountтм > 150 tests, 17 mL. 91. Набор для фиксации и пермеабилизации ИнтраСтейн 100 тестов, IntraStain 100 tests. 92. Набор для определения Теломеров PNA /FITC для проточной цитометрии 20 тестов, Telomere PNA Kit/FITC for Flow Cytometry 20 tests. 93. Набор для определения Теломеров PNA ФИШ/Cy3 20 тестов, Telomere PNA FISH Kit/Cy3 20 tests. 94. Набор для определения Теломеров PNA ФИШ/FITC 20 тестов, Telomere PNA FISH Kit/FITC 20 tests. 95. Набор ИФА PAI-1 96 лунок, PAI-1 ELISA 96 wells 96. Набор ИФА PAI-1 контроли 3 x 1 мл, PAI-1 ELISA Controls 3 x 1 mL. 97. Набор ИФА uPA 96 лунок, uPA ELISA 96 wells. 98. Набор ИФА uPA Контроли 3 x 1 мл, uPA ELISA Controls 3 x 1 mL. 99. Набор ИФА uPA:PAI-1 Комплекс 96 лунок, uPA:PAI-1 Complex ELISA 96 wells. 100. Набор ИФА uPA:PAI-1 Контроли 3 x 1 мл, uPA:PAI-1 ELISA Controls 3 x 1 mL. 101. Набор ИФА для определения бычьего лейкоза 480 лунок, 2400 лунок, Bovine Leucosis ELISA Kit 480 wells, 2400 wells. 102. Набор ИФА Инсулин 96 лунок, Insulin ELISA Kit 96 wells. 103. Набор ИФА Хромогранин А 96 лунок, Chromogranin A ELISA Kit 96 wells. 104. Набор ИФА ЭФРр 96 лунок, EGFr ELISA 96 wells. 105. Набор контролей для иммунного анализа диабета 3 x 2 мл, Diabetes Immunoassay Control Set 3 x 2 mL. 106. Набор МетЧектм 20 тестов, MetCheckтм Kit 20 tests. 107. Набор системных реагентов Дако REALтм, Пероксидаза/ДАБ, для ТехМейттм 500/500 Плюс/1000/Горизонт 500 тестов, Dako REALтм System Kit, Peroxidase/DAB, for TechMateтм 500/500 Plus/1000/Horizon 500 tests. 108. Набор ЭР/ПР pharmDxтм Kit для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако 35 тестов, 50 тестов, ER/PR pharmDxтм Kit for Manual Use / for the Dako Autostainer 35 tests, 50 tests. 109. Набор ЭФРР pharmDxтм для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако 35 тестов, 50 тестов, EGFR pharmDxтм Kit for Manual Use / for the Dako Autostainer 35 tests, 50 tests. 110. ОФД таблетки Дако, 2 мг, для ИФА 100 таблеток, Dako OPD Tablets, 2 mg, For ELISA 100 tablets. 111. ПАП мышиные моноклональные 1 мл, PAP, Mouse, Monoclonal 1 mL. 112. Пепсин 6 x 2 г, Pepsin 6 x 2 g. 113. Подушка абсорбирующая Дако REALтм, для ТехМейттм 500/500 Плюс/1000/Горизонт 50 подушек, 150 подушек, Dako REALтм Absorbent Pads, for TechMateтм 500/500 Plus/1000/Horizon 50 pads, 150 pads. 114. Полоски контрольные Паскаль 100 полосок, Pascal Quality Strips 100 strips. 115. Полоски контроля влажности для Гибридайзера 20 полосок, Hybridizer Humidity Control Strips 20 strips. 116. Протеиназа K Концентрированная, готовая к применению 2 мл, 150 тестов, 15 мл, 10 x 11 мл, 1100 тестов, 110 мл, Proteinase K Concentrate / Ready-to-Use 2 mL, 150 tests, 15 mL, 10 x 11 mL, 1100 tests, 110 mL. 117. Протеиназа К Дако REALтм (40x) 4 мл, Dako REALтм Proteinase K (40x) 4 mL. 118. Разбавитель антител 50 мл, 125 мл, Antibody Diluent 50 mL, 125 mL. 119. Разбавитель антител Дако REALтм 250 мл, Dako REALтм Antibody Diluent 250 mL. 120. Разбавитель антител с компонентами снижения фоновой окраски 50 мл, 125 мл, Antibody Diluent with Background-Reducing Components 50 mL, 125 mL. 121. Разбавитель Протеиназы К Дако REALтм 250 мл, Dako REALтм Proteinase K Diluent 250 mL. 122. Раствор для восстановления антигена (10x) Дако REALтм 500 мл, Dako REALтм Target Retrieval Solution (10x) 500 mL. 123. Раствор для восстановления антигена Дако, pH 9 Концентрированный x10, Готовый к применению 500 мл, Dako Target Retrieval Solution, pH 9 (Concentrated x10), Ready-to-Use 500 mL. 124. Раствор для восстановления антигена Дако, цитратный pH 6 (x 10) 500 мл, Dako Target Retrieval Solution, Citrate pH 6 (x 10) 500 mL. 125. Раствор для восстановления антигена, высокий pH, готовый к применению, Концентрированный x 10 500 мл, Target Retrieval Solution, High pH, Ready-to-Use, Concentrated x 10 500 mL. 126. Раствор для восстановления антигена, готовый к применению, Концентрированный x 10 500 мл, Target Retrieval Solution, Ready-to-Use, Concentrated x 10 500 mL. 127. Раствор для деконтаминации для проточных цитометров 5 л, Decontaminating Solution for Flow Cytometers 5 L. 128. Раствор Левамизоля 15 мл, Levamisole Solution 15 mL. 129. Раствор очищающий и промывающий для проточных цитометров 5 л, Cleaning and Rinse Solution for Flow Cytometers 5 L. 130. Раствор промывающий (х50) Artisanтм 4 x 200 мл, Artisanтм Wash Solution (x 50) 4 x 200 mL. 131. Раствор рабочий PuraFloтм 1X, 8Х для проточного цитометра 100 л уп., 20 л уп., 4 x 6 л, PuraFloтм 1X Sheath Fluid 100 L drum, 20 L box, 4 x 6 L. 132. Раствор рабочий для проточного цитометра 20 л, Sheath Fluid for Flow Cytometry 20 L. 133. Раствор трис-буфера с NaCl и с Твин 20 (TBST), pH 7.6, Концентрированный x 10 500 мл, Tris-Buffered NaCl Solution with Tween 20 (TBST), pH 7.6, Concentrated x 10 500 mL. 134. Раствор, блокирующий пероксидазу, Дако REALтм 250 мл, Dako REALтм Peroxidase-Blocking Solution 250 mL. 135. Реагент двойной для блокировки эндогенных ферментов 15 мл, 10 x 11 мл, Dual Endogenous Enzyme Block 15 mL, 10 x 11 mL. 136. Реагент для лизиса эритроцитов EasyLyseтм 300 тестов, 6 x 5 мл, EasyLyseтм, Erythrocyte-Lysing Reagent 300 tests, 6 x 5 mL. 137. Реагент для лизиса Эритроцитов Uti-Lyseтм 250 тестов, 25 мл, 500 тестов, 50 мл, Uti-Lyseтм, Erythrocyte-Lysing Reagent 250 tests, 25 mL, 500 tests, 50 mL. 138. Реагент очищающий для специального окрашивания Clear-It 3.8 л, Clear-It Cleaning Reagent for Special Stains 3.8 L. 139. Реагент, блокирующий пероксидазу, Готовый к применению, для ручного использования / для использования в Автостейнере Дако 15 мл, 10 x 11 мл, 110 мл, Peroxidase-Blocking Reagent, Ready-to-Use, for Manual Use / for the Dako Autostainer 15 mL, 10 x 11 mL, 110 mL. 140. Система хемилюминесцентная для блоттинга нуклеиновых кислот (20 блотов x 150 см2) 20 блотов, Chemiluminescent System for Nucleic Acid Blotting (20 Blots x 150 cm2) 20 blots. 141. Система, блокирующая биотин 15 + 15 мл, Biotin Blocking System 15 + 15 mL. 142. Смесь ДНК зондов для ФИШ EMSY/ЦЕН-11 20 тестов, 0.2 мл, EMSY/CEN-11 FISH Probe Mix 20 tests, 0.2 mL. 143. Смесь ДНК зондов для ФИШ ЭФРР/ЦЕН-7 20 тестов, 0.2 мл, EGFR/CEN-7 FISH Probe Mix 20 tests, 0.2 mL. 144. Среда для заключения водная Faramount, Готовая к применению 15 мл, Faramount, Aqueous Mounting Medium, Ready-to-Use 15 mL. 145. Среда для заключения водная Glycergel® 15 мл, Glycergel®, Aqueous Mounting Medium 15 mL. 146. Среда для заключения перманентная водная Ultramount, Готовая к применению 15 мл, Ultramount, Aqueous Permanent Mounting Medium, Ready-to-Use 15 mL. 147. Среда для заключения флуоресцентная 15 мл, Fluorescence Mounting Medium 15 mL. 148. Стекла предметные силанизированные, Silanized Slides. 149. Сыворотка козья (нормальнав) 10 мл, Goat Serum (Normal) 10 mL. 150. Сыворотка мышиная (нормальная) 1 мл, Mouse Serum (Normal) 1 mL. 151. Сыворотка человеческая C-реактивный белок Калибратор / Контроль Высокого Уровня / Контроль Низкого Уровня 1 мл, 5 мл, Human Serum C-Reactive Protein Calibrator / High Control / Low Control 1 mL, 5 mL. 152. Сыворотка человеческая Липопротеин Калибратор / Контроль Высокого Уровня / Контроль Низкого Уровня 1 мл, Human Serum Lipoprotein Calibrator / High Control / Low Control 1 mL. 153. Сыворотка человеческая Протеин Калибратор / Контроль Высокого Уровня / Контроль Низкого Уровня 1 мл, Human Serum Protein Calibrator / High Control / Low Control 1 mL. 154. Твин 20 100 мл, Tween 20 100 mL. 155. Трис-буфер солевой (TBS), pH 7.6 6 x 1 л, 2 x 5 л, Tris-Buffered Saline (TBS), pH 7.6 6 x 1 L, 2 x 5 L. 156. Удалитель ДАБ® 1.25 л, DAB Away® 1.25 L. 157. Фермент протеолитический, Готовый к применению 10 x 11 мл, Proteolytic Enzyme, Ready-to-Use 10 x 11 mL. 158. ДНК зонды ФИШ, Сплит-Сигнал, BCL10, BCL2, BCL3, BCL6, BCR 20 тестов, 0.2 мл, FISH DNA Probe, Split Signal, BCL10, BCL2, BCL3, BCL6, BCR 20 tests, 0.2 mL. 159. Штатив для предметных стекол с капиллярными промежутками Дако REALтм, 100 µm (голубой), 155 µm (желтый), 75 µm (серый) ~ 504 стекла, Dako REALтм Capillary Gap Microscope Slides, 100 µm (Blue), 155 µm (Yellow), 75 µm (Grey) ~ 504 slides. 160. Штатив-держатель для 14 контейнеров с реагентами Artisanтм, Artisanтм 14 Pack Reagent Holder.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Эрба Рус"
Производитель
"Дако Денмарк АпС"
Место производства медицинского изделия
, Дания, Dako Denmark ApS, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00210
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 14.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_