ФСР 2012/14162
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14162
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.12.2019 № ФСР 2012/14162
На медицинское изделие
Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека Кап КПС-«ЭКРАН» по ТУ 9444-722-05834388-2002в следующей комплектации:
- IBM совместимый персональный компьютер - 1 шт.;
- программируемый генератор звуковых частот - 1 шт.;
- усилитель мощности с независимыми выходами по 8-каналам - 1 шт.;
- наушники акустические - 8 шт.;
- мониторы для светостимуляции - 8 шт.;
- кабели соединительные - 8 комплектов;
- программное обеспечение - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АКСМА"
Производитель
ООО "АКСМА"
Место производства медицинского изделия
143981, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкрн. Кучино, ул. Южная, д. 9, пом. 23, этаж 2
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/14162
Вид медицинского изделия:
342050
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 06.12.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_