ФСР 2012/14159

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14159
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.05.2022 № ФСР 2012/14159
На медицинское изделие
Комплекс мобильный (центр лечебно-профилактический передвижной) по ТУ 9451-008-37600580-2012Варианты исполнения: - кабинет «Диагностика»; - кабинет «Гинекология»; - кабинет «Лаборатория»; - кабинет «Вакцинация». Транспортные средства ПМК-48415, АЛ-59860С-2, ПМК-5756С0-2, 8724 по требованию заказчика могут поставляться с двумя видами планировок: «планировка 1», «планировка 2». На базе транспортного средства ПМК-48415, АЛ-59860С-2, ПМК-5756С0-2, 8724 размещаются кабинеты «Диагностика», «Гинекология», «Лаборатория». На базе транспортного средства 185514 размещается кабинет «Гинекология» или «Вакцинация». На базе транспортного средства 385427, 385527 размещаются кабинеты «Гинекология», «Диагностика». Комплекс мобильный (центр лечебно-профилактический передвижной) должен быть оснащен медицинским и специальным оборудованием согласно перечню Медицинское оборудование: I. Кабинет «Гинекология»: 1. Облучатель-рециркулятор воздуха УФ-бактерицидный настенный ОРУБн2-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-019-117694362003 производства АО «КРОНТ-М», Россия (ФСР 2011/12132) - 1 шт. (при необходимости). 2. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-02911769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ»; передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ», исполнение настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ», производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2011/11388 - 1 шт. (при необходимости). 3. Кресло гинекологическое-урологическое «Клер»-КГЭМ по ТУ 9452-00343656656-2011, исполнение: КГЭМ-01, производства ООО Научно-производственная фирма «Денто-флекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03499 - 1 шт. (при необходимости). 4. Кольпоскоп КС-01 по ТУ 9442-00152132018-2003 производства ООО «Здоровый Мир», Россия, РУ № РЗН 2013/733 - 1 шт. (при необходимости). 5. Маммограф электроимпедансный компьютерный для скринингового обследования молочной железы "МЭИК"® по ТУ 9442-001-217029992013, производства ООО ПКФ «Современная импедансная медицинская техника», Россия, РУ № РЗН 2014/2264 - 1 шт. (при необходимости). 6. Набор изделий фельдшерский для скорой медицинской помощи НФСМП-"Мединт-М" по ТУ 9398-006-185855672003, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2008/02305 - 1 шт. (при необходимости). 7. Набор изделий для врача общей практики НВОП-01-"Мединт-М" в сумке медицинской универсальной СМУ-03 по ТУ 9437-012-18585567-2005, производства ООО «МЕД-ПЛАНТ», Россия, РУ № ФСР 2010/08890 - 1 шт. (при необходимости). 8. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ВМЭН-200 по ТУ 9441-022-00226454-2005, модель ВМЭН-150, производства ОАО «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС», Россия, РУ № ФСР 2011/09964 - 1 шт. (при необходимости). 9. Ростомеры по ТУ 9452-025-002264542006 в следующих исполнениях: РЭП, РЭС, РП и PC, исполнение РЭП, производства ОАО «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС», Россия, РУ № ФСР 2011/11607 - 1 шт. (при необходимости). 10. Электрокардиограф двенадцатиканальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматиче-ском режимах миниатюрный ЭК12Т-01-«Р-Д» по ТУ 9441 -005-24149103-2003 Производ-ство: ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № ФСР 2012/14015 - 1 шт. (при необходимости). 11. Оборудование смотровое медицинское с принадлежностями, вариант исполнения гиб-кий осветитель ri-magic LED, производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2012/12398 - 1 шт. (при необходимости). 12. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный "Ева" по ТУ 9437-045-44942795-2009, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2010/07047 - 1 шт. (при необходимости). 13. Емкости-контейнеры полимерные для химической дезинфекции, стерилизации и пред-стерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-С по ТУ 9451-010-24320270-2014, вариант исполнения: ЕДПО-1С, производства АО "Елатомский приборный завод", Россия, РУ № РЗН 2016/3585 - 1 шт. (при необходимости). 14. Стетоскоп акушерский деревянный Сад «М-МИЗ» по ТУ 9398-093-076134732003, производства Можайский МПЗ, Россия, РУ № ФСР 2007/00787 - 1 шт. (при необходимости). 15. Стерилизатор воздушный медицинский в вариантах исполнения ГП-10 СПУ, ГП-20 СПУ по ТУ 9451-013-00141798-2005, исполнение: ГП-20 СПУ, производства ОАО "Смоленское СКТБ СПУ", Россия, РУ № ФСР 2010/07332 - 1 шт. (при необходимости). 16. Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями, исполнение multiCare-in, производства Биокемикал Системз Интернэйшнл Срл, Италия, РУ № ФСЗ 2011/10072 - 1 шт. (при необходимости). 17. Емкости-контейнеры для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовые - «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-002-13014251-2012, исполнение: Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одно-разовая 1,5 л. -«РЕСПЕКТ», производства ООО "ГК "Респект", Россия, РУ № РЗН 2013/1089 - 1 шт. (при необходимости). 18. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические, вариант исполнения ОМRON М3 Expert производства ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд., Япония, РУ № ФСЗ 2012/12100 - 1 шт. (при необходимости). 19. Стулья медицинские марки «КМ-Магма» по ТУ 9452-008-32494920-2008 в следующих исполнениях: - стул медицинский лабораторный СМ; - стул-табурет медицинский лабора-торный СМТ; - стул медицинский стационарный СМС; - стул медицинский для врача СМВ; - стул медицинский секционный СМС; - стул медицинский стоматологический для врача СМСв; - стул медицинский стоматологический для ассистента СМСа, исполнения - стул медицинский лабораторный СМ; - стул-табурет медицинский лабораторный СМТ, производства ООО Научно-производственная фирма Костромская медтехника, Россия, РУ № ФСР 2008/03973 - 1 шт. (при необходимости). 20. Столы медицинские массажные Heliox с электроприводом, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями производства ООО "Гелиокс", Россия РУ № РЗН 2013/1292) - не более 3 шт. (при необходимости). II. Кабинет «Диагностика»: 1. Облучатель-рециркулятор воздуха УФ-бактерицидный настенный ОРУБн2-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-019-117694362003, производства АО «КРОНТ-М», Россия РУ № ФСР 2011/12132 - 1 шт. (при необходимости). 2. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451 -02911769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ»; передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ», исполнение настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ», производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2011/11388 - 1 шт. (при необходимости). 3. Оборудование смотровое медицинское с принадлежностями, вариант исполнения гиб-кий осветитель ri-magic LED производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2012/12398 - 1 шт. (при необходимости). 4. Авторефкератометр RC-5000 с принадлежностями производства «ТОМЕЙ Корпорейшн», Япония РУ № РЗН 2015/2726 - 1 шт. (при необходимости). 5. Ростомеры по ТУ 9452-025-002264542006 в следующих исполнениях: РЭП, РЭС, РП и PC, исполнение РЭС, производства ОАО «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС», Россия, РУ № ФСР 2011/11607 - 1 шт. (при необходимости). 6. Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: blueCare, multiCare-in, с принадлежностями, исполнение multiCare-in, производства Биокемикал Системз Интернэйшнл Срл, Италия РУ № ФСЗ 2011/10072 - 1 шт. (при необходимости) 7. Набор изделий фельдшерский для скорой медицинской помощи НФСМП-"Мединт-М" по ТУ 9398-006-185855672003, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2008/02305 - 1 шт. (при необходимости). 8. Набор изделий для оказания реанимационной помощи взрослым и детям от 6 лет НРСП-01-"Мединт-М" по ТУ 9437-010-18585567-2004, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № РЗН 2014/1928 - 1 шт. (при необходимости). 9. Стерилизатор воздушный медицинский в вариантах исполнения ГП-10 СПУ, ГП-20 СПУ по ТУ 9451 -013-00141798-2005, исполнение: ГП-20 СПУ производства ОАО "Смоленское СКТБ СПУ", Россия, РУ № ФСР 2010/07332) - 1 шт. (при необходимости). 10. Набор изделий для врача общей практики НВОП-01-"Мединт-М" в сумке медицинской универсальной СМУ-03 по ТУ 9437-012-18585567-2005, производства ООО «МЕД-ПЛАНТ», Россия РУ № ФСР 2010/08890) - 1 шт. (при необходимости). 11. Тест-полоски MULTICHECK для определения в моче параметров и веществ (от 1 до 15), производства "АйЭнДи Диагностик Инк.", Канада, РУ № ФСЗ 2010/07039 - 1 шт. (при необходимости). 12. Прибор цифровой ультразвуковой диагностический М5 с принадлежностями, производства «Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2008/01996 - 1 шт. (при необходимости). 13. Прибор ультразвуковой диагностический М7 с принадлежностями, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2010/07629 - 1 шт. (при необходимости). 14. Электрокардиограф двенадцатиканальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах миниатюрный ЭК12Т-01-«Р-Д» по ТУ 9441-005-24149103-2003, производства ООО «НПП «Монитор», Россия, РУ № ФСР 2012/14015 - 1 шт. (при необходимости). 15. Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/ЕХ" по ТУ 26.60.12-01713218158-2018 производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2009/05172) - 1 шт. (при необходимости). 16. Электрокардиограф: FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302, FX-7202, FX-7402, модель FX-7102, FCP-7101, производства «Фукуда Дэнси Ко., Лтд.», Япония РУ № РЗН 2016/4703 - 1 шт. (при необходимости). 17. Электрокардиограф CardiMax с принадлежностями, исполнение: FX-8222, производства: ФУКУДА ДЭНСИ Ко., Лтд., Япония, РУ № ФСЗ 2011/11379 - 1 шт. (при необходимости). 18. Электрокардиограф многоканальный с автоматическим режимом переносной ЭК12ТМ «Альтон» по ТУ 9441-10114154244-2013, с принадлежностями производства ООО «Альтомедика», Россия, РУ № РЗН 2013/809 - 1 шт. (при необходимости). 19. Автоматизированная система проведения дистанционных предрейсовых / послерейсовых, предсменных / послесменных осмотров "МЕДРЕГИСТР" по ТУ 26.60.12-001 -29440470-2017 производства ООО "САНРЭС", Россия, РУ № РЗН 2019/8513 - 1 шт. (при необходимости). 20. Аппарат для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями, модель: Spirolab III, Spirolab I, производства «МИР С.р.л. -МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ», Италия, РУ № РЗН 2017/5323 - 1 шт. (при необходимости). 21. Стетоскоп с принадлежностями, вариант исполнения Cardiophon, Duplex de luxe, производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2012/12207 - 1 шт. (при необходимости). 22. Стетоскоп Littmann с принадлежностями, производства «ЗМ Компания, ЗМ Хеле Ке-ар», США РУ № РЗН 2016/4622 - 1 шт. (при необходимости). 23. Приборы оптические диагностические для дерматологии и принадлежности к ним, дерматоскоп ri-derma, производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/03906 - 1 шт. (при необходимости). 24. Пульсоксиметр медицинский Armed', варианты исполнения: YX300 производства "Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2010/07461 - 1 шт. (при необходимости). 25. Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ВМЭН-200 по ТУ 9441-022-00226454-2005, модель ВМЭН-150, производства ОАО «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС», Россия, РУ № ФСР 2011/09964 - 1 шт. (при необходимости). 26. Весы электронные настольные для новорожденных и детей до полутора лет ВЭНд-01-"Малыш" по ТУ 4274-02100226454-2002, производства ОАО "Тулиновский приборостроительный завод "ТВЕС", Россия, РУ № ФСР 2011/11958 - 1 шт. (при необходимости). 27. Инструмент медицинский для диагностики нервной и/или слуховой проводимости, в наборах или отдельных упаковках, варианты исполнения buck, С-128 Гц, производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/08456 - 1 шт. (при необходимости). 28. Приборы оптические диагностические для оториноларингологии и принадлежности к ним производства «Рудольф Ристер ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2009/03908 - 1 шт. (при необходимости). 29. Рефлектор лобный оториноларингологический по ТУ 9434001-44942795-2005, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ № ФСР 2010/07935 - 1 шт. (при необходимости). 30. Носилки жесткие НЖ-ММ по ТУ 9451 -003-10660186-00, производства ООО "НПП "Микромонтаж", Россия, РУ № ФСР 2010/07236 - 1 шт. (при необходимости). 31. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 "АКСИОН" по ТУ 9444-162-075309362008, производства ООО Концерн "Аксион", Россия, РУ № ФСР 2008/03509 - 1 шт. (при необходимости). 32. Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д, КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007, исполнение АДР-МП-В, АДР-МП-Д, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № ФСР 2007/00439 - 1 шт. (при необходимости). 33. Набор изделий для оказания реанимационной помощи взрослым и детям от 6 лет НРСП-01-"Мединт-М" по ТУ 9437-010-18585567-2004, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № РЗН 2014/1928 - 1 шт. (при необходимости). 34. Емкости-контейнеры полимерные для химической дезинфекции, стерилизации и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-С по ТУ 9451-010-24320270-2014, вариант исполнения: ЕДПО-1С, производства АО "Елатомский приборный завод", Россия, РУ № РЗН 2016/3585 - 1 шт. (при необходимости). 35. Проектор знаков офтальмологический "ОПТИОНИКС®" (OPTIONIX®) по ТУ 26.60.12-011-37600580-2020, производства ЗАО «НПО «МЕДКАР», Россия, РУ № РЗН 2020/10607 - 1 шт. (при необходимости). 36. Редуктор-ингалятор кислородный КРИ-2 по ТУ ППТД.2955.008, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2009/06204 - 1 шт. (при необходимости). 37. Проектор знаков экранный офтальмологический TCP, с принадлежностями, варианты исполнений: TCP-3000 Р, производства Томэй ГмбХ, Германия, РУ № ФСЗ 2010/07992 - 1 шт. (при необходимости). 38. Щелевая лампа офтальмологическая ручная модели XL-1 в комплекте с принадлежностями, производства «Рексам Ко., Лтд.», Япония, РУ № РЗН 2016/4151 - 1 шт. (при необходимости). 39. Набор пробных очковых линз упрощенный НПУ-69-01 по ТУ 9442-001-39589405-2002, производства ООО МРП «Техноаргус», Россия, РУ № ФСР 2007/00471 - 1 шт. (при необходимости). 40. Тонометр внутриглазного давления ТВГД-02, технические условия ГИКС.941329.102ТУ, производства АО «Елатомский приборный завод», Россия, РУ № РЗН 2015/2997 - 1 шт. (при необходимости). 41. Термометр электронный медицинский OMRON Flex Temp Smart (MC-343F-RU), производства OMRON HEALTHCARE Co., Ltd, Япония, РУ № ФСЗ 2009/05422 - 1 шт. (при необходимости). 42. Набор для минитрахеостомии, производства "Смите Медикал Интернэшнл Лимитед", РУ № ФСЗ №2009/05211 - 1 шт. (при необходимости). 43. Укладка врача скорой медицинской помощи для хранения и транспортировки лекарственных средств, инструментов и других медицинских изделий УМСП-01 по ТУ 9437-006-52777873-2010 четырех исполнений: в пластиковом футляре-саквояже УМСП-01-П; в пластиковом футляре-саквояже УМСП-01-Пм; в сумке тканевой каркасной УМСП-01-С; в металлическом футляре УМСП-01-М, исполнение в пластиковом футляре-саквояже УМСП-01-Пм, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № ФСР 2010/07335 - 1 шт. (при необходимости). 44. Емкости-контейнеры для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовые - «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-002-13014251-2012, исполнение: Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одно-разовая 1,5 л. - «РЕСПЕКТ», производства ООО "ГК "Респект", Россия, РУ № РЗН 2013/1089 - 1 шт. (при необходимости). 45. Холодильники фармацевтические ХФ-250 "ПОЗИС", ХФ-250-1 "ПОЗИС", ХФ-250-2 "ПОЗИС", ХФ-250-3 "ПОЗИС", ХФ-400 "ПОЗИС", ХФ-400-1 "ПОЗИС", ХФ-400-2 "ПО-ЗИС", ХФ-400-3 "ПОЗИС", ХФ-140 "ПОЗИС", ХФ-140-1 "ПОЗИС" по ТУ 9452-168-075033072004, модель: ХФ-140 "ПОЗИС", производства АО "ПОЗиС", Россия РУ № ФСР 2009/05705) - 2 шт. (при необходимости). 46. Стулья медицинские марки «КМ-Магма» по ТУ 9452-008-32494920-2008 в следующих исполнениях: - стул медицинский лабораторный СМ; - стул-табурет медицинский лабораторный СМТ; - стул медицинский стационарный СМС; - стул медицинский для врача СМВ; - стул медицинский секционный СМС; - стул медицинский стоматологический для врача СМСв; - стул медицинский стоматологический для ассистента СМСа; - стул медицинский лабораторный СМ; - стул-табурет медицинский лабораторный СМТ, производства ООО Научно-производственная фирма Костромская медтехника, Россия, РУ № ФСР 2008/03973 - 1 шт. (при необходимости). 47. Столы медицинские массажные Heliox с электроприводом, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями производства ООО "Гелиокс", Россия, РУ № РЗН 2013/1292 - не более 3 шт. (при необходимости). III. Кабинет «Лаборатория»: 1. Облучатель-рециркулятор воздуха УФ-бактерицидный настенный ОРУБн2-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-019-117694362003, производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2011/12132 - 1 шт. (при необходимости). 2. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-02911769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ»; передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ», исполнение настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ», производства АО «КРОНТ-М», Россия , РУ № ФСР 2011/11388 - 1 шт. (при необходимости). 3. Анализатор крови биохимический портативный, модели: CardioChek, CardioChek РА, с принадлежностями, модель: CardioChek РА, производства «Полимер Технолоджи Системе, Инк.», США, РУ № РЗН 2015/2693 - 1 шт. (при необходимости). 4. Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС», ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МИНИ» по ТУ 9443-00478939528-2009, производства ООО «Компания «ЭЛТА», Россия, РУ № ФСР 2009/06498 - 1 шт. (при необходимости). 5. Анализаторы мочи CL-50 Plus, CL-500 с принадлежностями, модель: CL-50 Plus, производства «Хай Текнолоджи, Инк.», США, РУ № ЗН 2016/3986 - 1 шт. (при необходимости). 6. Анализатор гематологический MicroCC с принадлежностями, вариант исполнения: MicroCC-20Plus, производства «Хай Текнолоджи, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2010/07756 - 1 шт. (при необходимости). 7. Штатив для пробирок универсальный ШПУ-«КРОНТ» по ТУ 9452-03711769436-2010, производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2011/10034 - 1 шт. (при необходимости). 8. Система для измерения уровня гемоглобина HemoControl с принадлежностями, производства "ЕКФ-диагностик ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2008/02911 - 1 шт. (при необходимости). 9. Емкости-контейнеры для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовые - «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-002-13014251-2012, исполнение: Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовая 1,5 л. -«РЕСПЕКТ» производства ООО "ГК "Респект", Россия, Ру № РЗН 2013/1089 - 1 шт. (при необходимости). 10. Набор изделий для врача общей практики НВОП-01-"Мединт-М" в сумке медицинской универсальной СМУ-03 по ТУ 9437-012-18585567-2005, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № ФСР 2010/08890 - 1 шт. (при необходимости). 11. Емкости-контейнеры полимерные для химической дезинфекции, стерилизации и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-С по ТУ 9451-010-24320270-2014, вариант исполнения: ЕДПО-1С, производства АО "Елатомский приборный завод", Россия, РУ № РЗН 2016/3585 - 1 шт. (при необходимости). 12. Пробирки для взятия крови "Проба", вариант исполнения: Пробирки с активатором свертывания, производства «Ченгду Рич Сайенс Индастри Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2010/06301 - 1 шт. (при необходимости). 13. Емкости-контейнеры для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовые - «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-002-13014251-2012, исполнение: Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одно-разовая 1,5 л.- «РЕСПЕКТ», производства ООО "ГК "Респект", Россия, РУ № РЗН 2013/1089 - 1 шт. (при необходимости). 14. Стулья медицинские марки «КМ-Магма» по ТУ 9452-008-32494920-2008 в следующих исполнениях: - стул медицинский лабораторный СМ; - стул-табурет медицинский лабора-торный СМТ; - стул медицинский стационарный СМС; - стул медицинский для врача СМВ; - стул медицинский секционный СМС; - стул медицинский стоматологический для врача СМСв; - стул медицинский стоматологический для ассистента СМСа; - стул медицинский лабораторный СМ; - стул-табурет медицинский лабораторный СМТ, производства ООО Научно-производственная фирма Костромская медтехника, Россия, РУ № ФСР 2008/03973 - 1 шт. (при необходимости). 15. Столы медицинские массажные Heliox с электроприводом, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, производства ООО "Гелиокс", Россия, РУ № РЗН 2013/1292 - не более 3 шт. (при необходимости). IV. Кабинет «Вакцинация»: 1. Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-02911769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ»; передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ», исполнение настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ» производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2011/11388 - 1 шт. (при необходимости). 2. Рециркуляторы бактерицидные компактные по ТУ 9451-204-075033072012 в следующих исполнениях: РБК-1 "ПОЗИС" ("POZIS"), РБК-2 "ПОЗИС" ("POZIS"), исполнение РБК-2 "ПОЗИС" ("POZIS"), производства АО "ПОЗиС", Россия, РУ № ФСР 2012/13836 - 1 шт. (при необходимости). 3. Облучатель-рециркулятор воздуха УФ-бактерицидный настенный ОРУБн2-01-«КРОНТ» по ТУ 9451-019-117694362003, производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ № ФСР 2011/12132 - 1 шт. (при необходимости). 4. Укладка врача скорой медицинской помощи для хранения и транспортировки лекарственных средств, инструментов и других медицинских изделий УМСП-01 по ТУ 9437-006-52777873-2010. Вариант исполнения: - в пластиковом футляре, - саквояже УМСП-01-Пм/2, без ларингоскопа, производства ООО «МЕДПЛАНТ», РУ № ФСР 2010/07335 - 1 шт. (при необходимости). 5. Дозаторы для дезинфицирующих средств и мыла, Модель UD-9000 бесконтактный дозатор, производства "Сарая Ко., Лтд.", Япония, РУ № РЗН 2017/6270 - 1 шт. (при необходимости). 6. Термометр электронный медицинский OMRON Eco Temp Basic (MC-246-RU), производства OMRON HEALTHCARE Co., Ltd, Япония, РУ № ФСЗ 2009/05423 - 1 шт. (при необходимости). 7. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические ОМRON: М3 Expert (HEM-7132-ALRU), производства ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд., Япония, Ру № РЗН 2015/3210 - 1 шт. (при необходимости). 8. Пульсоксиметр ri-fox, производства "Рудольф Ристер ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00483 - 1 шт. (при необходимости). 9. Шкафы медицинские ПАКС металл по ТУ 9452-002-96303248-2016. Варианты исполнения: V. Шкафы медицинские серии AM: - Шкаф медицинский АМ-1, производства ООО "ПАКС-трейд", Россия, РУ № РЗН 2017/5700 - 1 шт. (при необходимости). 10. Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н по ТУ 9444-22849640047-2015. Вариант исполнения: Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н-05 производства ООО Концерн "Аксион" Россия, РУ № РЗН 2017/5391 - 1 шт. (при необходимости). 11. Лотки металлические медицинские ЛММ-«МЕДИКОН» по ТУ 9452-00127846954-2008. Лоток почкообразный ЛМП - "МЕДИКОН", размерами в мм: 200 х 120 x 30, производства ООО "Научно-производственная фирма "МЕДИКОН", Россия, РУ № ФСР 2008/03233 - 1 шт. (при необходимости). 12. Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED производства "Апексмед Интернэшнл Б. В.", Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/10188 - 1 шт. (при необходимости). 13. Средство дезинфицирующее (кожный антисептик) «Дезиптол» по ТУ 9392003-17156278-2013, производства ООО «Компания» НПХ», Россия, ЗАО НПО «Химсинтез», Россия - 1 шт. (при необходимости). 14. Аптечка первой помощи АНТИ-СПИД (ВИЧ) по ТУ 9398-035-42965160-2007, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 2008/02391 - 1 шт. (при необходимости). 15. Ингалятор кислорода КИ-5 по 9В2.933.227ТУ, производства АО "КАМПО", Россия, РУ № ФСР 2011/09914 - 1 шт. (при необходимости). 16. Морозильник биомедицинский глубокой заморозки модели DW-40 с принадлежностями вариант исполнения: DW-40L92, производства "Циндао Хайер Биомедикал Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/13474 - 1 шт. (при необходимости). 17. Емкости-контейнеры полимерные для химической дезинфекции, стерилизации и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО-С по ТУ 9451-010-24320270-2014, вариант исполнения: ЕДПО-1С, производства АО "Елатомский приборный завод", Россия, РУ № РЗН 2016/3585 - 1 шт. (при необходимости). 18. Емкости-контейнеры для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовые - «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-002-13014251-2012, исполнение: Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовая 1,5 л. - «РЕСПЕКТ», производства ООО "ГК "Респект", Россия, РУ № РЗН 2013/1089 - 1 шт. (при необходимости). 19. Стулья медицинские марки «КМ-Магма» по ТУ 9452-008-32494920-2008 в следующих исполнениях: - стул медицинский лабораторный СМ; - стул-табурет медицинский лабораторный СМТ; - стул медицинский стационарный СМС; - стул медицинский для врача СМВ; - стул медицинский секционный СМС; - стул медицинский стоматологический для врача СМСв; - стул медицинский стоматологический для ассистента СМСа, - стул медицинский лабораторный СМ; - стул-табурет медицинский лабораторный СМТ, производства ООО Научно-производственная фирма Костромская медтехника, Россия РУ № ФСР 2008/03973 - не более 3 шт. (при необходимости). 20. Столы медицинские массажные Heliox с электроприводом, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями производства ООО "Гелиокс", Россия, РУ № РЗН 2013/1292 - не более 3 шт. (при необходимости). 21. Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-299271432014, вариант исполнения МТП-Е9, производства ООО "МТП", Россия, РУ № РЗН 2015/3413 - 1 шт. (при необходимости). 22. Изделия для фиксации ёмкостей с медицинскими жидкостями и лекарственными растворами по ТУ 9452010-52777873-2013, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, РУ № РЗН 2014/1603 - 1 шт. (при необходимости). 23. Полотенца универсальные производства ООО «Авангард», Россия, - 1 шт. (при необходимости). 24. Пеленки одноразовые впитывающие "iD", размеры: 40x60; 60x60; 60x90, производства "Онтекс БВ", Россия, РУ № РЗН 2017/6287 - 1 шт. (при необходимости). 25. Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные и нестерильные и комплекты из них по ТУ 9398-001-37492896-12, производства ООО "ПКФ "Медкомплект", Россия, РУ № РЗН 2013/238 - 1 шт. (при необходимости). 26. Набор Аптечка ПРОТИВОШОКОВАЯ (АнтиШок), производства ООО "ПАРЕНТКОМ", Россия, - 1 шт. (при необходимости). 1. Преднизолон Эльфа, peг № ЛС-000078. 2. Супрастин РУ № П N012426/02. 3. Шприцы одноразовые стерильные объёмом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без, РУ № ФСЗ 2009/03552. 4. Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Лyep" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398-006-81136323-2011, РУ № ФСР 2008/03544. 5. Эуфиллин, ЛП-003461-160216 изм. № 1. 6. Адреналин-СОЛОфарм, ЛП-004465-190917. Транспортное средство: 1. ПМК-48415, производства ООО «ТТМ ЦЕНТР», Россия - 1 шт. 2. АЛ-59860С-2, производства ООО «ТТМ ЦЕНТР», Россия - 1 шт. 3. ПМК-5756С0-2, производства ООО «ТТМ ЦЕНТР», Россия - 1 шт. 4. 8724, производства ООО «ТТМ ЦЕНТР», Россия - 1 шт. 5. 185514, производства ООО «Форвард», Россия - 1 шт. 6. 385427, производства ООО «Форвард», Россия - 1 шт. 7. 385527, производства ООО «Форвард», Россия - 1 шт. Специальное оборудование: 1. Независимый воздушный и жидкостный отопитель Air Top EVO 40, производства «Webasto Thermo & Comfort SE», Германия - 1 шт. 2. Воздушный отопитель модели: Airtronic D4 производства Eberspacher Climat Control Systems GmbH & Co. KG., Германия - 1 шт. 3. Промышленная воздушная завеса, модель: М3 производства ООО «ТРОПИК ЛАЙН», Россия - 1 шт. 4. Воздушная завеса Арктос Мини-3 производства ООО «Арктос», Россия - не более 2 шт. 5. Установка для кондиционирования воздуха «сплит-системы», внешние и внутренние блоки кондиционеров, с маркировкой Midea, модель MSMB производства «MIDEA ELECTRIC TRADING (SINGAPORE) CO.PTE.LTD.», Сингапур - 1 шт. 6. Система кондиционирования Mitsubishi Electric в составе наружный блок MXZ + Внутренний блок MSZ, производства Mitsubishi Electric Corporation, Япония - 1 шт. 7. Сплит-система т.м. «Dometic», производства «Dometic Italy S.p.a.», Италия - 1 шт. 8. Накрышный кондиционер Webasto cool top trail, производства «Webasto Thermo & Comfort SE», Германия - 1 шт. 9. Электрический кондиционер Autoclima производства AUTOCLIMA, Италия - 1 шт. 10. Электрические аппараты бытового назначения для поддержания и регулировки микро-климата в помещениях: сплит-системы, серия (тип): GC, универсальные блоки, серии (тип) GU, производства «General Climate LTD», Китай - 1 шт. 11. Электрогенераторная установка с маркировкой «ELEMAX», модели: SH6500EX-R, SH11000-R, производства «SAWAFUJI ELECTRIC Co., LTD», Япония - 1 шт. 12. Дизель-генератор, т.м. «Kubota», модель: J116, производства «Kubota Corporation», Япония - 1 шт. 13. Генератор бензиновый инверторный ЗИГ-3500, производства ЗАО «Зубр ОВК», Россия - 1 шт. 14. Генератор Fubag TI4300, производства «Fubag», Германия - 1 шт. 15. Бензиновый генератор Denzel GT-2600i (2300 Вт), производства «MATRIZE Handels GmbH», Германия - 1 шт. 16. Обогреватель электрический бытовой конвекционного типа, т.м. «Noirot», модель Spot Е-4, производства «Noirot S.A.S.», Франция - не более 4 шт. 17. Электрооборудование для обогрева помещений: тепловая завеса электрическая стационарная, т.м. «Ballu», модель BHC-L08-T03, производства ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, - не более 4 шт. 18. Прибор приемно-контрольный охранный, модель Кварц вариант 2, производства ООО НПО «Сибирский Арсенал», Россия - 1 шт. 19. Многофункциональный автономный преобразователь энергии МАП SINE, модель PRO, производства ООО «МикроАрт», Россия - 1 шт. 20. Установка вентиляционная, модель Breezart, производства ООО «КЛИМАТСОФТ», Россия - 1 шт. 21. Вентилятор промышленный, модель VANVENT, производства ООО «ВАНВЕНТ», Россия - 1 шт. 22. Сенсорный дозатор для антисептика и мыла UD-9000, производства «Saraya», Япония - 1 шт. 23. Биотуалет Thetford Porta Potti, производства ?Thetford?, Нидерланды - 1 шт. Встраиваемая мебель: «Комплекс мобильный (центр лечебно-профилактический передвижной) по ТУ 9451-008-37600580-2012. Состоит из кабинетов: «Диагностика», «Лаборатория», «Гинекология», на базе транспортных средств ПМК-48415, АЛ-59860С-2, ПМК- 5756С0-2, 8724. 1. Столешница для крепления к стенам БСП161500400 МДКР.0010.000 - 1 шт. 2. Столешница для крепления к стенам БСГ116900500 МДКР.0010.000 - 1 шт. 3. Столешница для крепления к стенам БСП161500700 МДКР.0010.000 - 1 шт. 4. Столешница для крепления к стенам БСП161000900 МДКР.0010.000 - 1 шт. 5. Умывальник УД 16400400 МДКР.0010.000 - не более 4 шт. 6. Шкаф настенный НШР800500300 МДКР.0010.000 - не более 3 шт. 7. Кушетка-рундук КР1800600550 МДКР.0010.000 - 1 шт. «Комплекс мобильный (центр лечебно-профилактический передвижной) по ТУ 9451-008-37600580-2012. Состоит из кабинетов: «Гинекология», на базе транспортного средства 185514. 1. Столешница с мойкой для крепления к стенам и полу БСП161140500М. МДКР.0010.000 - 1 шт. 2. Столешница для крепления к стенам БСП16800400. МДКР.0010.000 - 1 шт. 3. Столешница для крепления к стенам БСП16300300. МДКР.0010.000 - 1 шт. 4. Шкаф настенный НШР800500300 МДКР.0010.000 - 1 шт. «Комплекс мобильный (центр лечебно-профилактический передвижной) по ТУ 9451-008-37600580-2012. Состоит из кабинетов: «Диагностика», «Гинекология», на базе транспортного средства 385427 или 385527. 1. Столешница с мойкой для крепления к стенам и полу БСП161060970. МДКР.0010.000 - 1 шт. 2. Столешница для крепления к стенам БСП161350400 МДКР.0010.000 - 1 шт. 3. Столешница для крепления к стенам 16800400 МДКР.0010.000 - 1 шт. 4. Кушетка-рундук КР1800600550 МДКР.0010.000 - 1 шт. 5. Шкаф настенный НШР800500300 МДКР.0010.000 - 1 шт. 6. Умывальник УД 16400400 МДКР.0010.000 - 1 шт. «Комплекс мобильный (центр лечебно-профилактический передвижной) по ТУ 9451-008-37600580-2012. Состоит из кабинетов: «Вакцинация», на базе транспортного средства 185514. 1. Кушетка-рундук КР 1750600550 МДКР.0010.000 - 1 шт. 2. Умывальник УД 16400400 МДКР.0010.000 - 1 шт. 3. Столешница для крепления к стенам БСП161500700 МДКР.0010.000 - 1 шт. 4. ШОР 1900420500 МДКР.0010.000 - 1 шт. 5. Шкаф настенный НШР800500300 МДКР.0010.000 - не более 3 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации МДКР.0010.000 РЭ 1 шт. 2. Паспорт МДКР.0010.000 ПС 1 шт. 3. Эксплуатационные документы на покупные части.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "НПО "МЕДКАР"
Место производства медицинского изделия
140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, комн. 206
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/14159
Вид медицинского изделия: 336220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 29.10.59.170
Приказом Росздравнадзора от 13.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_