ФСР 2012/14094
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14094
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.11.2012 № ФСР 2012/14094
На медицинское изделие
Система подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011 в составе (см.приложение на 2-х листах):1.Редуктор кислородный с датчиком давления КР-1Д - не более 3 шт.
2. Редуктор закиси азота с датчиком давления ЗАР-1Д - не более 3 шт.
3. Редуктор кислородный с датчиком давления КР-1 - не более 3 шт.
4. Редуктор закиси азота с датчиком давления ЗАР-1 - не более 3 шт.
5. Коллектор исполнения К:
- с одной розеткой под кислород 1к - не более 5 шт.
- с двумя розетками под кислород 2к - не более 3 шт.
- с тремя розетками под кислород 3к - не более 3 шт.
- с одной розеткой под закись азота 1з - не более 3 шт.
- с одной розеткой под кислород и с одной розеткой под закись азота 1к1з - не более 3 шт.
- с одной розеткой под кислород 1к/б - не более 5 шт.
- с двумя розетками под кислород 2к/б - не более 3 шт.
- с тремя розетками под кислород 3к/б - не более 3 шт.
- с одной розеткой под закись азота 1з/б - не более 3 шт.
- с двумя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 2к1з/б - не более 3 шт.
6. Коллектор исполнения КН:
- с одной розеткой под кислород 1к - не более 5 шт.
- с двумя розетками под кислород 2к - не более 3 шт.
- с тремя розетками под кислород 3к - не более 3 шт.
- с одной розеткой под закись азота 1з - не более 3 шт.
- с двумя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 2к1з - не более 3 шт.
- с тремя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 3к1з - не более 3 шт.
- с двумя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 2к1з/в - не более 3 шт.
7. Коллектор исполнения КНИ с индикатором давления и электрокабелем:
- с одной розеткой под кислород и одним индикатором 1к - не более 4 шт.
- с двумя розетками под кислород и одним индикатором 2к - не более 3 шт.
- с одной розеткой под закись азота и одним индикатором 1з - не более 3 шт.
- с одной розеткой под кислород и с одной розеткой под закись азота с двумя индикаторами 1к1з - не более 3 шт.
- с тремя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота с двумя индикаторами 3к1з - не более 3 шт.
8. Шланг кислородный ШК - не более 5 шт.
9. Шланг закиси азота ШЗ - не более 2 шт.
10.Устройство для крепления баллонов:
- УКБ-1-2 (для одного 2 л баллона) - не более 3 шт.
- УКБ-1-10 (для одного 4 л или 10 л баллона) - не более 3 шт.
- УКБ-2-10 (для двух 10 л баллонов) - не более 3 шт.
11. Устройство для крепления баллонов поворотное:
- УКБП-3-10 (для трех 10 л баллонов) - не более 2 шт.
- УКБП-4-10 (для четырех 10 л баллонов) - не более 2 шт.
12. Баллон для медицинского кислорода с вентилем:
- БК-2 - не более 3 шт.
- БК-4 - не более 3 шт.
- БК-10 - не более 3 шт.
13. Баллон для закиси азота с вентилем:
- БЗ-2 - не более 3 шт.
- БЗ-4 - не более 3 шт.
- БЗ-10 - не более 3 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Пневмоприбор"
Место производства медицинского изделия
142600, Российская Федерация, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул.Московская, д.2, а/я 8
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/14094
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5250
медицинского изделия: 94 5250
Приказом Росздравнадзора от 20.11.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_