ФСР 2012/14094

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14094
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.03.2023 № ФСР 2012/14094
На медицинское изделие
Система подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011в составе: 1. Редуктор кислородный с датчиком давления КР-1Д - не более 3 шт. 2. Редуктор закиси азота с датчиком давления ЗАР-1Д - не более 3 шт. 3. Редуктор кислородный с датчиком давления КР-1 - не более 3 шт. 4. Редуктор закиси азота с датчиком давления ЗАР-1 - не более 3 шт. 5. Коллектор исполнения К: - с одной розеткой под кислород 1к - не более 5 шт.; - с двумя розетками под кислород 2к - не более 3 шт.; - с тремя розетками под кислород 3к - не более 3 шт.; - с одной розеткой под закись азота 1з - не более 3 шт.; - с одной розеткой под кислород и с одной розеткой под закись азота 1к1з - не более 3 шт.; - с одной розеткой под кислород 1к/б - не более 5 шт.; - с двумя розетками под кислород 2к/б - не более 3 шт.; - с тремя розетками под кислород 3к/б - не более 3 шт.; - с одной розеткой под закись азота 1з/б - не более 3 шт.; - с двумя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 2к1з/б - не более 3 шт. 6. Коллектор исполнения КН: - с одной розеткой под кислород 1к - не более 5 шт.; - с двумя розетками под кислород 2к - не более 3 шт.; - с тремя розетками под кислород 3к - не более 3 шт.; - с одной розеткой под закись азота 1з - не более 3 шт.; - с двумя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 2к1з - не более 3 шт.; - с тремя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 3к1з - не более 3 шт.; - с двумя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота 2к1з/в - не более 3 шт. 7. Коллектор исполнения КНИ с индикатором давления и электрокабелем: - с одной розеткой под кислород и одним индикатором 1к - не более 4 шт.; - с двумя розетками под кислород и одним индикатором 2к - не более 3 шт.; - с одной розеткой под закись азота и одним индикатором 1з - не более 3 шт.; - с одной розеткой под кислород и с одной розеткой под закись азота с двумя индикаторами 1к1з - не более 3 шт.; - с тремя розетками под кислород и с одной розеткой под закись азота с двумя индикаторами 3к1з - не более 3 шт. 8. Шланг кислородный ШК - не более 5 шт. 9. Шланг закиси азота ШЗ - не более 2 шт. 10.Устройство для крепления баллонов: - УКБ-1-2 (для одного 2 л баллона) - не более 3 шт.; - УКБ-1-10 (для одного 4 л или 10 л баллона) - не более 3 шт.; - УКБ-2-10 (для двух 10 л баллонов) - не более 3 шт. 11. Устройство для крепления баллонов поворотное: - УКБП-3-10 (для трех 10 л баллонов) - не более 2 шт.; - УКБП-4-10 (для четырех 10 л баллонов) - не более 2 шт. 12. Баллон для медицинского кислорода с вентилем: - БК-2 - не более 3 шт.; - БК-4 - не более 3 шт.; - БК-10 - не более 3 шт. 13. Баллон для закиси азота с вентилем: - БЗ-2 - не более 3 шт.; - БЗ-4 - не более 3 шт.; - БЗ-10 - не более 3 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Пневмоприбор"
Место производства медицинского изделия
142605, Россия, Московская область, г.о. Орехово-Зуевский, п. Пригородный, д. 44
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/14094
Вид медицинского изделия: 209420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 24.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_