ФСР 2012/14077
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14077
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.06.2022 № ФСР 2012/14077
На медицинское изделие
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом «ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-127-69721380-2020варианты исполнения:
Комплект поставки № 1, в составе:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 1 шт.;
- раствор для диффузии образца - 1 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
Комплект поставки № 2, в составе:
- планшет в индивидуальной упаковке с осушителем - 10 шт.;
- раствор для диффузии - 3 мл, 1 флакон;
- инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Место производства медицинского изделия
108840, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, этаж 1, помещ. 30
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/14077
Вид медицинского изделия:
380310
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 15.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_