ФСР 2012/13962

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13962

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 15.10.2012 № ФСР 2012/13962

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (АСТ-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-061-44276594-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):- реагент 1 (буфер-субстратный раствор) - 1 флакон (50 мл), 2 флакона (по 100 мл) или 2 флакона (по 250 мл); - реагент 2 (фермент-кофакторная смесь (лиофилизат)) - 1 флакон (2,0 мл), 2 флакона (по 2,0 мл) или 2 флакона (по 2,0 мл); - реагент 3 (стартовый реагент) - 1 флакон (5,0 мл), 1 флакон (20 мл) или 1 флакон (50 мл).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Ольвекс Диагностикум"

Место производства медицинского изделия

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1

Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13962

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816

Приказом Росздравнадзора от 15.10.2012 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_