ФСР 2012/13962
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13962
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.05.2022 № ФСР 2012/13962
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови кинетическим методом (АСТ-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-061-44276594-2012в составе:
- реагент 1 (буфер-субстратный раствор) - 1 флакон (50 мл), 2 флакона (по 100 мл) или 2 флакона (по 250 мл);
- реагент 2 (фермент-кофакторная смесь (лиофилизат)) - 1 флакон (2,0 мл), 2 флакона (по 2,0 мл) или 2 флакона (по 2,0 мл);
- реагент 3 (стартовый реагент) - 1 флакон (5,0 мл), 1 флакон (20 мл) или 1 флакон (50 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Место производства медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13962
Вид медицинского изделия:
187380
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 06.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_