ФСР 2012/13844

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13844
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.09.2012 № ФСР 2012/13844
На медицинское изделие
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю бруцеллёза (Бруцелла-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-349-23548172-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):- планшет разборный с иммобилизованными антигенами бруцелл ? 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+), инактивированный ? 1 флакон; - отрицательный контрольный образец (К?), инактивированный ? 1 флакон; - конъюгат ? 1 флакон или 2 флакона; - раствор для разведения сывороток (РС) ? 1 флакон; - раствор для разведения конъюгата (РК) ? 1 флакон; - раствор для предварительного разведения (РПР) ? 1 флакон; - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 1 флакон; - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) ? 1 флакон; - стоп-реагент ? 1 флакон. Принадлежности: ? пленка для заклеивания планшета ? 3 шт.; ? ванночка для реагента ? 2 шт.; ? наконечники для пипетки на 4-200 мкл ? 16 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13844
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 10.09.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_