ФСР 2012/13819
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13819
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.08.2012 № ФСР 2012/13819
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения активности альфа-амилазы в биологических жидкостях
кинетическим методом (Альфа-АМИЛАЗА-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-058-44276594-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент 1 (буферный раствор), рН 6,6 - 1 флакон (45 мл) или 2 флакона (по 45 мл);
- реагент 2 (субстрат), рН 4,0 - 1 флакон (5,0 мл) или 2 флакона (по 5,0 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Ольвекс Диагностикум"
Место производства медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13819
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 23.08.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_