ФСР 2012/13817

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13817

Реестровая запись

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 23.08.2012 № ФСР 2012/13817

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения концентрации гемоглобина в крови гемихромным, колориметрическим методом (ГЕМОГЛОБИН-15-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-056-44276594-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- монореагент (концентрат) ? 4 флакона (по 10 мл); - калибратор (калибровочный раствор гемоглобина с концентрацией 120 г/л) ? 1 флакон (3,0 мл).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Ольвекс Диагностикум"

Место производства медицинского изделия

199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1

Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13817

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816

Приказом Росздравнадзора от 23.08.2012 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_