ФСР 2012/13817
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13817
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.05.2022 № ФСР 2012/13817
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения концентрации гемоглобина в крови гемихромным, колориметрическим методом (ГЕМОГЛОБИН-15-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-056-44276594-2011в составе:
- монореагент (концентрат) - 4 флакона (по 10 мл.);
- калибратор (калибровочный раствор гемоглобина с концентрацией 120 г/л) - 1 флакон (3,0 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Место производства медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13817
Вид медицинского изделия:
205490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 11.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_