ФСР 2012/13780
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13780
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.08.2012 № ФСР 2012/13780
На медицинское изделие
Модуль медицинский ММ-148.9520.000, предназначенный для применения в составе самолета типа Ан-148 по ТУ 9451-003-12963643-2011 (см. приложение на 2 листах):1. Модуль одноместный ММ-148.9520.100 - 1 шт.,
1.1. Носилки 17АЛ.9520.500 - 1 шт.,
1.2. Штатив ММС.9520.600 - 1 шт.
1.3. Система подачи кислорода медицинского:
- Баллон для кислорода медицинского, 5л - 4 шт.,
- Регулятор давления (редуктор) баллонный кислородный - 2 шт.
1.4. Система электроснабжения - 1 шт.,
2. Кейс для хранения медоборудования - 2 шт.,
3. Ручки для переноски модуля ММ -148.9520.1100 - 4 шт.,
4. Чехол ММ-148.9520.2700 - 1шт.,
5. Блок питания для проверки работоспособности модуля в лабораторных условиях ММ-148.9520.1200 - 1шт.
6.Комплект медицинского оборудования, входящего в состав модуля:
- Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, в исполнении LTV-1000, производства Pulmonetic Systems, Inc., США - 1 шт.;
- Дефибриллятор автоматический MEDUCORE, модели MEDUCORE Easy, производства Weinmann GfM GmbH+Co.KG, Германия - 1 шт.;
- Система мониторирования и дифебриляции Corpuls3, производства «ГС Электромедицинше Герате Г. Стемпле ГмбХ», Германия - 1 шт.;
- Электрокардиографы Shiller, модели CARDIOVIT AT 101, производства Schiller AG, Швейцария - 1 шт.;
- Отсосы - аспираторы электрические медицинские, Accuvac Basic и Accuvac Rescue, модели Accuvac Rescue, производства Weinmann GfM GmbH+Co.KG, Германия - 3 шт.;
- Насосы шприцевые моделей "ТЕ-331", "ТЕ-332" с фиксирующим зажимом серии "ТЕ-852", модель «Terumo TE-331», производства Terumo Europe N.V., Бельгия - 2 шт.;
- Насосы инфузионные Terumo, в исполнении «Terumo TE-171», производства Terumo Europe N.V., Бельгия - 1 шт.;
- Аппарат искусственной вентиляции легких портативный Medumat Standart a, Medumat Standart, MEDUMAT Basic-p, MEDUMAT Easy, модели MEDUMAT Basic-p Life Basе mini II, производства Weinmann GfM GmbH+Co.KG, Германия - 1 шт.;
- Контейнер - саквояж теплоизоляционный с нагревательным элементом,блоком автоматического поддержания температуры и световой сигнализации для транспортирования и временного хранения инфузионных растворов в автомобилях скорой медицинской помощи КСТ- «ОМНИМЕД», в двух исполнениях: КСТ- 6-«ОМНИМЕД», КСТ-12-«ОМНИМЕД», производства ООО ППИЦ "Омнимед" - 10 шт.
- Изделия медицинские для иммобилизации пациентов, Вакуумный матрас, модели Nexus с насосом производства Spenser, Италия - 1 шт.;
- Изделия медицинские для иммобилизации пациентов, Шины воротниковые и для конечностей, модели Res-Q-Splint, производства Spenser, Италия
- 1 шт.;
- Изделия медицинские для иммобилизации пациентов, принадлежности для спинных досок: иммобилайзеры, модели Spencercontour, производства Spenser, Италия - 1 шт.;
- Изделия медицинские для иммобилизации пациентов, шины воротниковые и для конечностей, модели Jems , производства Spenser, Италия - 1 шт.;
- Изделия медицинские для иммобилизации пациентов, спинная доска, модели Spencer Rock с ремнями, производства Spenser, Италия - 1 шт.;
- Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, в исполнении LTV-1200, производства Pulmonetic Systems, Inc., США - 1 шт.;
- Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ», модель «Life Basе 4NG», производства Weinmann GfM GmbH+Co.KG, Германия - 1 шт.;
- Изделия медицинские для иммобилизации пациентов, шины воротниковые и для конечностей, модели «Eco Air Splint», производства Spenser, Италия - 1 шт.;
- Инфузионный насос ИНФУЗОМАТ ФМС, производства B. Braun Melsungen AG, Германия - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Закрытое акционерное общество "Заречье"
Место производства медицинского изделия
420085, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Тэцевская, д.14
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13780
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5150
медицинского изделия: 94 5150
Приказом Росздравнадзора от 15.08.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_