ФСР 2012/13780
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13780
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.05.2017 № ФСР 2012/13780
На медицинское изделие
Модуль медицинский ММ-148.9520.000 по ТУ 9451-003-12963643-2015В составе:
1. Модуль одноместный ММ-148.9520.100 - 1 шт., в составе:
1.1. Носилки 17АЛ.9520.500 - 1 шт.,
1.2. Штатив ММС.9520.600 - 1 шт.
1.3. Система подачи кислорода медицинского:
1.3.1. Блок кислородный ММ-148.9520.510 - 2 шт.,
1.3.1.1. Баллон металлокомпозитный облегченный RBMK5-165-210, производства ARMOTECH s.r.o., Чехия - 4 шт.,
1.3.1.2. Кислородный редуктор, модель OXYWAY Fix III, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH+Co. KG., Германия, РУ № РЗН 2014/1815 - 2 шт.
1.4. Система электроснабжения:
1.4.1. Светильник с пультом управления ММ-148.9520.760 - 1 шт.,
1.4.2. Коробка распределительная ММ-148.9520.610 - 1 шт.,
1.4.3. Блок аккумуляторный ММ-148.9520.950 - 1 шт.,
1.4.4. Блочная розетка, Разъем XLR 3 конт. - 4 шт.,
1.4.5. Блочная розетка, Разъем XLR 5 конт. - 1 шт.,
1.4.6. Разъемы встроенные в полки медицинских изделий, 12, 24 В - 3 шт.,
1.4.7. Блочная вилка, Разъем XLR 3 конт. - 1 шт.,
1.4.8. Электрожгут питания с вилкой РТТ28КУН7Ш11В - 1 шт.,
1.5. Комплект медицинских изделий:
1.5.1. Система мониторирования и дефи¬брилляции corpuls3, производства GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH , Германия, PУ № ФСЗ 2010/07697 - 1 шт.,
1.5.2. Электрокардиографы SCHILLER, в исполнении «CARDIOVIT АТ 101», производства SCHILLER AG, Швейцария, ergosana gmbh, Германия PУ № РЗН 2016/3559 - 1 шт.,
1.5.3. Отсос-аспиратор электрический медицинский Accuvac Rescue, производства Weinmann Geraete f. Medizin GmbH+Co. KG., Германия, РУ № ФСЗ 2011/10345 - 1 шт.,
1.5.4. Насос инфузионный шприцевой «Перфузор Спейс» (Perfusor Space), производства В.Braun Melsungen AG, Германия, РУ № РЗН 2013/905 - 1 шт.,
1.5.5. Насосы инфузионные волюметрические «Инфузомат Спейс» (Infusomat Space), производства В.Braun Melsungen AG, Германия, РУ № РЗН 2013/837 - 1 шт.,
1.5.6. Контейнер теплоизоляционный с автоматическим поддержанием температуры инфузионных растворов КСТ-«Омнимед», в исполнении КСТ-6-«Омнимед», производства ООО «Проектно-производственный и информационный центр «ОМНИМЕД», Россия, РУ № РЗН 2013/1342 - 1 шт.,
1.5.7. Изделия медицинские для иммобилизации пациентов, вакуумный матрас «Nexus», с насосом, производства SPENCER Italia s.r.l, Италия, РУ № РЗН 2015/3068 - 1 шт.,
1.5.8. Аппарат искусственной вентиляции легких LTV, в исполнении: LTV 1200, производства CareFusion, Inc., (Pulmonetic Systems, Inc.), США, РУ № ФСЗ 2010/07779 - 1 шт.,
1.5.9. Насосы инфузионные волюметрические "Инфузомат фмС" (Infusomat fmS), производства B.Braun MELSUNGEN AG, Германия РУ № ФСЗ 2012/13553 - 1 шт.,
1.5.10. Аппарат искусственной вентиляции легких портативный «МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ» (MEDUMAT TRANSPORT), производства WEINMANN Geraete fuer Medizin GmbH+Co. KG., Германия, PУ № ФСЗ 2008/02560 - 1 шт.,
1.6. Принадлежности:
1.6.1. Кейс для хранения медицинского медицинских изделий, производства ООО «Удачная экспедиция», Россия - 2 шт.,
1.6.2. Блок питания для проверки работоспособности модуля в лабораторных условиях ММ-148.9520.1200 - 1 шт.,
1.6.3. Ручки для переноски модуля ММ-148.9520.1100 - 4 шт.,
1.6.4. Чехол ММ-148.9520.2700 - 1 шт.,
1.7. Эксплуатационная документация:
1.7.1. Руководство по эксплуатации ММ-148.9520.000РЭ - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Казанский агрегатный завод"
Место производства медицинского изделия
420085, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, а/я 135
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13780
Вид медицинского изделия:
335040
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 18.05.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_