ФСР 2012/13750

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13750

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 13.08.2012 № ФСР 2012/13750

На медицинское изделие

Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР) по ТУ 9398-032-51062356-2008 в составе (см.приложение на 1 листе):- планшет индикаторный; - пипетка для внесения образца; - реагент для разведения образца; - скарификатор одноразовый; - салфетка асептическая одноразовая.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Фактор-Мед Продакшн"

Место производства медицинского изделия

119334, Россия, , г. Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15

Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13750

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817

Приказом Росздравнадзора от 13.08.2012 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_