ФСР 2012/13709

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13709

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 02.08.2012 № ФСР 2012/13709

На медицинское изделие

Набор реагентов для выявления специфических участков ДНК энтерогеморрагических Escherichia coli О157 методом полимеразной цепной реакции «Тест-система TЭК-O157» по ТУ 9398-150-78095326-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- ПЦР-буфер 2х1,2 мл; -Taq-POL (Taq I ?полимераза) 40 мкл; - смесь Мульти O157 500 мкл; - dNTP (смесь дезоксинуклеотидтрифосфатов) 50 мкл; - dH2O (деионизованная вода) 400 мкл; - мин. масло (минеральное масло) 2,0 мл; - O157+ (положительный контроль) 100 мкл.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Место производства медицинского изделия

142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск

Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13709

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816

Приказом Росздравнадзора от 02.08.2012 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_