ФСР 2012/13709

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13709

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 16.11.2022 № ФСР 2012/13709

На медицинское изделие

Набор реагентов для выявления специфических участков ДНК энтерогеморрагических Escherichia coli О157 методом полимеразной цепной реакции «Тест-система TЭК-O157» по ТУ 9398-150-78095326-2011в составе: - ПЦР-буфер 2х1,2 мл; - Taq-POL (Taq I - полимераза) 40 мкл; - смесь Мульти O157 500 мкл; - dNTP (смесь дезоксинуклеотидтрифосфатов) 50 мкл; - dH2O (деионизованная вода) 400 мкл; - мин. масло (минеральное масло) 2,0 мл; - O157+ (положительный контроль) 100 мкл.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ФБУН ГНЦ ПМБ

Место производства медицинского изделия

142279, Россия, Московская область, городской округ Серпухов, п. Оболенск, тер. "Квартал А", д. 24

Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13709

Вид медицинского изделия: 267190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 16.11.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_