ФСР 2012/13624
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13624
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.10.2022 № ФСР 2012/13624
На медицинское изделие
Тесты иммунохроматографические (тест полоски, тест-кассеты и тест блистеры) для выявления антигенов возбудителей бактериальных инфекций, вирусов и белков в биологическом материале "РЭД" по ТУ 9398-002-68877826-20111. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Helicobacter pylori в кале
«РЭД»
2. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Escherichia coli O157:H7 в
кале «РЭД»
3. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Cryptosporidium parvum в кале
«РЭД»
4. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Giardia intestinalis в кале
«РЭД»
5. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Campylobacter spp. в кале
«РЭД»
6. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Listeria monocytogenes в кале «РЭД»
7. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella spp. в кале «РЭД»
8. Тест иммунохроматографический для выявления антигенов Salmonella typhi в кале «РЭД»
9. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в кале «РЭД»
10. Тест иммунохроматографический для выявления ротавируса в кале «РЭД»
11. Тест иммунохроматографический для совместного выявления аденовируса и ротавируса
в кале «РЭД»
12. Тест иммунохроматографический для выявления энтеровируса в кале «РЭД»
13. Тест иммунохроматографический для выявления аcтровируса в кале «РЭД»
14. Тест иммунохроматографический для выявления вируса гепатита А в кале «РЭД»
15. Тест иммунохроматографический для выявления гемоглобина в кале (скрытая кровь)
«РЭД»
16. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций гемоглобина в кале (скрытая кровь) «РЭД»
17. Тест иммунохроматографический для выявления кальпротектина в кале «РЭД»
18. Тест иммунохроматографический для выявления двух концентраций кальпротектина
в кале «РЭД»
19. Тест иммунохроматографический для выявления лактоферрина в кале «РЭД»
20. Тест иммунохроматографический для совместного выявления гемоглобина и трансферрина в кале «РЭД»
21. Тест иммунохроматографический для выявления аденовируса в респираторных выделениях «РЭД»
22. Тест иммунохроматографический для выявления респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «РЭД»
23. Тест иммунохроматографический для совместного выявления вирусов гриппа А и В в респираторных выделениях «РЭД»
24. Тест иммунохроматографический для выявления стрептококка группы А в респираторных выделениях «РЭД»
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "РЭД"
Место производства медицинского изделия
119034, Россия, Москва, 1-й Зачатьевский пер., д. 15
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13624
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 26.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_