ФСР 2012/13543
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13543
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.01.2023 № ФСР 2012/13543
На медицинское изделие
Реагенты на подложке для экспресс-диагностики наркотических соединений в моче иммунохроматографическим методом (НВ-СКРИН) по ТУ 9398-011-92463794-2012в составе:
Планшет из пластика белого цвета прямоугольной формы с полосками (от 1 до 24) белого цвета с маркировкой: Морфин - 300; Марихуана - 50; Барбитураты - 300; Метамфетамин - 500; Амфетамин - 1000; Метадон - 300; Кокаин - 300; Бензодиазепин - 300; Фенциклидин - 25; ТАД - 1000; МДМА, Экстази - 500; Котинин - 200; Кетамин - 1000; Трамадол - 200; Флюнитразепам - 300; Пропоксифен - 300; Оксикодон - 10; Бупренорфин - 10; Дезоморфин - 100; Дезипрамин - 200; Бутетал - 100; Тропикамид - 100; Фентанил - 10; Метаквалон - 100.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "СКРИНИНГ-М"
Место производства медицинского изделия
180502, Россия, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ппт Моглино, д. 18, офис 101
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13543
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 31.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_