ФСР 2012/13489

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13489
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.05.2012 № ФСР 2012/13489
На медицинское изделие
Укладки противоэпидемические медицинские-УК-5 по ТУ 9398-005-45508267-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 7 листах):Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-5Б: - пробирка (ПП) (4 мл) для забора крови и получения сыворотки, производства "МЕУС с.р.л.", Италия - 10 шт.; - пробирка (ПП) (4 мл) для забора крови с ЭДТА или цитратом натрия (для ПЦР-диагностики), производства "МЕУС с.р.л.", Италия - 10 шт.; - перья-скарификаторы для взятия крови (стерильные), производства ЗАО «Медикон ЛТД» - 10 шт.; - салфетка прединъекционная дезинфицирующая, производства ООО "Фирма"ВИПС-МЕД" - 10 шт.; - жгут кровоостанавливающий, производства ОАО "Елатомский приборный завод" - 1 шт.; - бинт медицинский марлевый стерильный, производства ООО "Грант Атлантик М" - 1 шт.; - салфетка марлевая медицинская стерильная, производства ООО "ПКФ ВераМед" - 1 упаковка; - лейкопластырь, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» - 1 шт.; - шприц с иглой (до 20 мл) медицинский одноразового применения, стерильный, производства ЗАО «Стерин» - 10 шт.; - тампон (зонд-тампон) хлопковый на деревянной палочке размер 150x2,5 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л. Италия - 10 шт.; - пинцет (150 мм) одноразового применения, стерильный, производства ООО "Полимерные изделия" - 10 шт.; - шпатель деревянный одноразового применения, стерильный, производства ООО "Лейко" - 10 шт.; - катетер урологический женский для одноразового использования, стерильный, производства Фирмы «Unomedical a/s» Дания - 5 шт.; - катетер урологический мужской для одноразового использования, стерильный производства Фирмы «Unomedical a/s» Дания - 5 шт.; - вата медицинская гигроскопическая, производства ЗАО «Гигровата Санкт-петербург» - 1 уп.; - контейнер (120 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.; - контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.; - контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой для сбора мокроты, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.; - микропробирка (ПП) 1,5 мл с крышкой одноразового применения, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.; - криопробирка стерильная 2,0 мл, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 10 шт.; - пакет для стерилизации самозапечатывающийся 14x29 см, производства "СОДЖЕВА С.р.л.", Италия - 10 шт.; - пакет для автоклавирования на 3 л (Крафт-пакеты 340*380 мм), производства ООО "ГЕКОМЕД ПЛЮС" - 10 шт.; - медицинские ватные шарики нестерильные, производства ЗАО «Гигровата Санкт-петербург» - 1 уп.; - контейнер для сброса отходов и острого инструментария, производства НУОВА АРТАСА С.Р.Л., Италия, - 1 шт.; - бутылка цилиндрическая с завинчивающейся крышкой, неградуированная, 100 мл (для спирта), производства "ШАНЬДУН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ГЛАС КО., ЛТД" Китай - 2 шт.; - пинцет анатомический 250мм, производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод" - 1 шт.; - пинцет хирургический 150 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.; - скальпель хирургический острый 150 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.; - ножницы прямые с 2-острыми концами 140 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.; - автоматическая пипетка до 200 мкл, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 1 шт.; - автоматическая пипетка до 5000 мкл, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 1 шт.; - наконечник для микродозатора до 200 мк, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 96 шт.; - наконечник для микродозатора до 5000 мкл, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 10 шт.; - штатив- бокс для криопробирок с прозрачной крышкой, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 1 шт.; - штатив - бокс для пробирок на 1,5 мл с прозрачной крышкой, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 1 шт.; - стекло предметное, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт.; - стекло покровное, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 1 уп.; - спиртовка, производства ООО «Минимед» - 1 шт.; - клеенка медицинская подкладная, производства ЗАО «Ярославль-резинотехника» - 1 шт.; - комбинезон защитный ограниченного срока пользования из воздухонепроницаемого материала, производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД" Китай - 1 шт.; - маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.; - перчатки хирургические латексные нестерильные, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 10 пар; - бахилы хирургические "Стандарт", производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА" - 10 пар; - пинцет (150 мм) одноразового применения, стерильный, производства ООО "Полимерные изделия" - 10 шт.; - тампон (зонд-тампон) хлопковый на деревянной палочке размер 150x2,5 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л. Италия - 10 шт.; - тампон (зонд-тампон) хлопковый в полиэтиленовой пробирке размер 150x22 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л. Италия - 10 шт.; - скальпель хирургический для одноразового использования, стерильный, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.; - микропробирка (ПП) 1,5 мл с крышкой одноразового применения, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 10 шт.; - криопробирка стерильная 2,0 мл, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 10 шт.; - пакеты полиэтиленовые с замками-застежками и ярлыками, производства ООО "НВП "КМ-проект" - 30 шт.; - чашки Петри одноразовые, стерильные производства ОАО «Фирма Медполимер» - 10 шт.; - ложка-совок (50 мл) для отбора проб полипропиленовая, производства "Лп Италиана С.п.А.", Италия, - 10 шт.; - корнцанг, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.; - контейнер (120 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 20 шт.; - контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 10 шт.; - банка стеклянная (1000 мл) с притертой крышкой, автоклавируемый, производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд.", Китай - 2 шт.; - салфетка марлевая медицинская, стерильная, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия - 1 уп.; - контейнер КДС-10- 1 л, производства ЗАО «Кронт-Мед» - 1 шт.; - ручка шариковая - 1 шт.; - простой карандаш - 1 шт.; - маркер перманентный - 1 шт.; - ножницы - 1 шт.; - клей ПВА-М - 1 шт.; - скрепка канцелярская - 1 уп.; - скотч - 1 шт.; - папка с зажимом - 1 шт.; - бумага листовая А4 - 20 лист.; - бумага фильтровальная - 10 лист.; - бумага копировальная - 5 лист.; - скотч «Биологическая опасность» - 1 шт.; - оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт.; - наклейки на банки «Биологическая опасность» - 10 шт.; - инструкция по забору материала - 1 шт.; - направление на исследование (бланки) - 15 шт.; - сумка специальная для укладки, производства ООО «ФЛАКС» - 3 шт.; - комбинезон защитный ограниченного срока пользования с полимерным покрытием, производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД", Китай - 1 шт.; - маска -респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.; - перчатки хирургические латексные нестерильные, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 10 пар; - сапоги, производства Торгово-производственное предприятие «Треугольник» - 1 пара; - очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» - 1 шт.; - пакет "Вихрь" («Вирл-Пэк») объемом 500 мл, стерильный, производства "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт.; Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-5М: - пробирка (ПП) (4 мл) для забора крови и получения сыворотки, производства "МЕУС с.р.л.", Италия - 10 шт.; - пробирка (ПП) (4 мл) для забора крови с ЭДТА или цитратом натрия (для ПЦР-диагностики), производства "МЕУС с.р.л.", Италия - 10 шт.; - перья-скарификаторы для взятия крови (стерильные), производства ЗАО «Медикон ЛТД» - 10 шт.; - салфетка прединъекционная дезинфицирующая, производства ООО "Фирма"ВИПС-МЕД" - 10 шт.; - жгут кровоостанавливающий, производства ОАО "Елатомский приборный завод" - 1 шт.; - бинт медицинский марлевый стерильный, производства ООО "Грант Атлантик М" - 1 шт.; - салфетка марлевая медицинская стерильная, производства ООО "ПКФ ВераМед" - 1 упаковка; - лейкопластырь, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» - 1 шт.; - шприц с иглой (до 20 мл) медицинский одноразового применения, стерильный, производства ЗАО «Стерин» - 10 шт.; - тампон (зонд-тампон) хлопковый на деревянной палочке размер 150x2,5 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л. Италия - 10 шт.; - тампон (зонд-тампон) хлопковый в полиэтиленовой пробирке размер 150x22 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л., Италия - 10 шт.; - пинцет (150 мм) одноразового применения, стерильный, производства ООО "Полимерные изделия" - 10 шт.; - шпатель деревянный одноразового применения, стерильный, производства ООО "Лейко" - 10 шт.; - катетер урологический женский для одноразового использования, стерильный, производства Фирмы «Unomedical a/s» Дания - 5 шт.; - катетер урологический мужской для одноразового использования, стерильный производства Фирмы «Unomedical a/s» Дания - 5 шт.; - вата медицинская, производства ЗАО «Гигровата Санкт-петербург» - 1 уп.; - контейнер (100 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.; - контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой с лопаткой, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.; - контейнер (60 мл) полипропиленовый с завинчивающейся крышкой для сбора мокроты, стерильный, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.; - микропробирка (ПП) 1,5 мл с крышкой одноразового применения, производства F.l. Medical s.r.l., Италия, - 10 шт.; - криопробирка стерильная 2,0 мл, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 10 шт.; - пакет для стерилизации самозапечатывающийся 14x29 см, производства "СОДЖЕВА С.р.л.", Италия - 10 шт.; - пакет для автоклавирования на 3 л (Крафт-пакеты 340*380 мм), производства ООО "ГЕКОМЕД ПЛЮС" - 10 шт.; - медицинские ватные шарики нестерильные, производства ЗАО «Гигровата Санкт-петербург» - 1 уп.; - контейнер для сброса отходов и острого инструментария, производства НУОВА АРТАСА С.Р.Л., Италия, - 1 шт.; - бутылка цилиндрическая с завинчивающейся крышкой, неградуированная, 100 мл (для спирта), производства "ШАНЬДУН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ГЛАС КО., ЛТД" Китай - 2 шт.; - пинцет анатомический 250 мм, производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод" - 1 шт.; - пинцет хирургический 150 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.; - скальпель хирургический острый 150 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.; - ножницы прямые с 2-острыми концами 140 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.; - автоматическая пипетка до 200 мкл, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 1 шт.; - автоматическая пипетка до 5000 мкл, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 1 шт.; - наконечник для микродозатора до 200 мк, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 96 шт.; - наконечник для микродозатора до 5000 мкл, производства ЗАО "Термо Фишер Сайентифик" - 10 шт.; - штатив- бокс для криопробирок с прозрачной крышкой, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 1 шт.; - штатив - бокс для пробирок на 1,5 мл с прозрачной крышкой, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 1 шт.; - стекло предметное, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт.; - стекло покровное, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 1 уп.; - спиртовка, производства ООО «Минимед» - 1 шт.; - клеенка медицинская подкладная, производства ЗАО «Ярославль-резинотехника» - 1 шт.; - комбинезон защитный ограниченного срока пользования из воздухонепроницаемого материала, производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД" Китай - 1 шт.; - маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.; - перчатки хирургические латексные нестерильные, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 10 пар; - бахилы хирургические "Стандарт", производства ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА" - 10 пар; - очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» - 1 шт.; - контейнер КДС-1- 1 л, производства ЗАО «Кронт-Мед» - 1 шт.; - ручка шариковая - 1 шт.; - простой карандаш - 1 шт.; - маркер перманентный - 1 шт.; - ножницы - 1 шт.; - клей ПВА-М - 1 шт.; - скрепка канцелярская - 1 уп.; - скотч - 1 шт.; - папка с зажимом - 1 шт.; - бумага листовая А4 - 20 лист.; - бумага копировальная - 5 лист.; - бумага фильтровальная - 10 лист.; - скотч «Биологическая опасность» - 1 шт.; - оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт.; - наклейки на банки «Биологическая опасность» - 10 шт.; - инструкция по забору материала - 1 шт.; - направление на исследование (бланки) - 15 шт.; - сумка специальная для укладки, производства ООО «ФЛАКС» - 2 шт.; - пакет "Вихрь" («Вирл-Пэк») объемом 500 мл, стерильный, производства "ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Д-Медфарм"
Место производства медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13489
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9814
Приказом Росздравнадзора от 31.05.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_