ФСР 2012/13262
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13262
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.03.2012 № ФСР 2012/13262
На медицинское изделие
Набор реагентов "ИФА-ВИЧ-1,2-Ат", тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к вирусам иммунодефицита человека типов 1 и 2 на основе рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-037-70423725-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):- иммуносорбент;
- контрольный положительный образец (К+);
- контрольный отрицательный образец (К?);
- конъюгат-1;
- конъюгат-2;
- раствор для разведения конъюгата-1 (РРК-1);
- раствор для разведения конъюгата-2 (РРК-2);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ;
- субстратный буферный раствор с перекисью водорода (СБР);
- хромоген (ТМБ);
- стоп-реагент.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"
Место производства медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13262
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 27.03.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_