ФСР 2012/13262

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13262

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 10.05.2018 № ФСР 2012/13262

На медицинское изделие

Набор реагентов "ИФА-ВИЧ-1,2-Ат", тест-система иммуноферментная для выявления суммарных антител к вирусам иммунодефицита человека типов 1 и 2 на основе рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-037-70423725-2011- иммуносорбент; - контрольный положительный образец (К+); - контрольный отрицательный образец (К?); - конъюгат-1; - конъюгат-2; - раствор для разведения конъюгата-1 (РРК-1); - раствор для разведения конъюгата-2 (РРК-2); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ; - субстратный буферный раствор с перекисью водорода (СБР); - хромоген (ТМБ); - стоп-реагент.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ЗАО "ЭКОлаб"

Место производства медицинского изделия

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13262

Вид медицинского изделия: 109940

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 10.05.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_