ФСР 2012/13239

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13239

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 26.04.2018 № ФСР 2012/13239

На медицинское изделие

Набор реагентов "ИФА-Краснуха-IgM" тест система иммуноферментная для выявления антител класса М к вирусу краснухи по ТУ 9398-048-70423725-2011в составе: - иммуносорбент; - контрольный положительный образец (К+ ); - контрольный образец уровня "среза" (К+пор ); - контрольный отрицательный образец (К-); - конъюгат; - раствор индикаторный (РИ); - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ; - раствор для разведения образцов (РРО); - стоп-реагент.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ЗАО "ЭКОлаб"

Место производства медицинского изделия

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13239

Вид медицинского изделия: 213660

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 26.04.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_