ФСР 2012/13222
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13222
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.03.2021 № ФСР 2012/13222
На медицинское изделие
Стерилизатор паровой ВКа-75-ПЗ по ТУ 9451-010-07505566-2002варианты исполнения:
I. «Стерилизатор паровой ВКа-75-ПЗ по ТУ 9451-010-07505566-2002 КИУС.942711.001», в составе:
1. Стерилизатор паровой ВКа-75-ПЗ КИУС.942711.001 - 1 шт.
2. Кольцо уплотнительное - 1 шт.
3. Крышка - 1 шт.
4. Опора - 4 шт.
5. Шланг наливной - 1 шт.
6. Шланг сливной - 1 шт.
7. Корзина загрузочная (при необходимости) - 3 шт.
8. Коробка КСКФ-18 (при необходимости) - 3 шт.
9. Подставка под стерилизационные коробки (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель интерфейсный - 1 шт.
2. Регистратор видеографический ЭЛМЕТРО - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.001 РЭ - 1 шт.
2. Паспорт на предохранительный клапан - 1 шт.
3. Паспорт на мановакуумметр - 2 шт.
4. Паспорт на сосуд КИУС.061634.023 ПС - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации регистратора - 1 шт.
II. «Стерилизатор паровой ВКа-75-ПЗ по ТУ 9451-010-07505566-2002 КИУС.942711.001-01», в составе:
1. Стерилизатор паровой ВКа-75-ПЗ КИУС.942711.001-01 - 1 шт.;
2. Кольцо уплотнительное - 1 шт.;
3. Воронка - 1 шт.;
4. Корзина загрузочная (при необходимости) - 3 шт.;
5. Коробка КСКФ-18 (при необходимости) - 3 шт.;
6. Подставка под стерилизационные коробки (при необходимости) - 1 шт.;
7. Наконечник 2,5-4 - 4 шт.;
8. Наконечник 2,5-6 - 1 шт.;
Принадлежности:
1. Регистратор видеографический ЭЛМЕТРО - 1 шт.;
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации КИУС.942711.001-01 РЭ - 1 шт.;
2. Паспорт на предохранительный клапан - 1 шт.;
3. Паспорт на мановакуумметр - 1 шт.;
4. Паспорт на манометр - 1 шт.;
5. Паспорт на сосуд КИУС.061634.044 ПС - 1 шт.;
6. Руководство по эксплуатации регистратора - 1 шт
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ГРПЗ"
Место производства медицинского изделия
390000, Россия, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13222
Вид медицинского изделия:
330780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.000
медицинского изделия: 32.50.12.000
Приказом Росздравнадзора от 22.03.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_