ФСР 2012/13211

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13211
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.05.2018 № ФСР 2012/13211
На медицинское изделие
Набор реагентов "ИФА-Боррелия-IgM/IgG" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов классов M и G к Borrelia burgdorferi по ТУ 9398-141-70423725-2011Комплект 1 "ИФА-Боррелия-IgM" тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса M к Borrelia burgdorferi в составе: - Иммуносорбент. - Контрольный положительный образец (К+). - Контрольный образец уровня "среза" (К+пор). - Контрольный отрицательный образец (К-). - Конъюгат. - Раствор индикаторный (РИ). - Раствор для разведения образцов (РРО). - Блокирующий раствор (БР) и 25-кратный концентрат промывочного раствора . - Стоп-реагент. Комплект 2 "ИФА-Боррелия-IgG" тест-система иммуноферментная для выявления и определения титра иммуноглобулинов класса G к Borrelia burgdorferi в составе: - Иммуносорбент. - Контрольный положительный образец (К+). - Контрольный образец уровня "среза" (К+пор). - Контрольный отрицательный образец (К-). - Конъюгат. - Раствор индикаторный (РИ). - Раствор для разведения образцов (РРО). - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином . - Стоп-реагент.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Место производства медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13211
Вид медицинского изделия: 154380
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 10.05.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_