ФСР 2012/13020
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.12.2021 № ФСР 2012/13020
На медицинское изделие
Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 по ТУ 9451-005-18466680-2006I. Вариант поставки «-»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
3. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1-АСПИ.321234.016 - 1 шт.
5. Панель - АСПИ.305136.003 - 1 шт.
6. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
7. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
8. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
11. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
12. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
14. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.;
15. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
II. Вариант поставки «01»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт.
3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.009 - 1 шт.
5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
13. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
III. Вариант поставки «02»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 -АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт.
3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
4. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт.
5. Упаковка ИНТ-1 -АСПИ.321234.009 - 1 шт.
6. Упаковка тележки-АСПИ.321234.017 - 1 шт.
7. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 -АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
8. Блок внешнего аккумулятора-АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
9. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
10. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
11. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
13. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
15. Паспорт - АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
IV. Вариант поставки «03»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010 - 1 шт.
2. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
3. Тележка - АСПИ.942814.005 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.004 - 1 шт.
5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
13. Паспорт- АСПИ.943111.010 ПС - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
V. Вариант поставки «04»:
1. Инкубатор неонатальный транспортный ИНТ-1 - АСПИ.943111.010-01 - 1 шт.
2. Рама переходная 2 - АСПИ.304242.004 - 1 шт.
3. Блок внешнего питания - АСПИ.431422.004 - 1 шт.
4. Упаковка ИНТ-1 - АСПИ.321234.009 - 1 шт.
5. Коммутатор внешнего питания ИНТ-1 - АСПИ.431168.015 - 1 шт.
(при необходимости).
6. Блок внешнего аккумулятора - АСПИ.431422.003 - 1 шт. (при необходимости).
7. Блок зарядного устройства - АСПИ.431422.005 - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель - АСПИ.685621.087 - 1 шт. (при необходимости).
9. Паспорт - АСПИ.431422.003 ПС - 1 шт. (при необходимости).
10. Паспорт - АСПИ.431422.004 ПС - 1 шт.
11. Паспорт - АСПИ.431422.005 ПС - 1 шт. (при необходимости).
12. Руководство по эксплуатации - АСПИ.431422.005 РЭ - 1 шт. (при необходимости).
13. Паспорт - АСПИ.943111.010-01 ПС - 1 шт.;
14. Руководство по эксплуатации - АСПИ.943111.010 РЭ - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ФГУП "НПЦАП"
Место производства медицинского изделия
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13020
Вид медицинского изделия:
274550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.160
медицинского изделия: 32.50.21.160
Приказом Росздравнадзора от 17.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_