ФСР 2012/14138

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14138

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

279960

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

279960

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования УППржд-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012<br>в составе: - жгут кровоостанавливающий резиновый производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или производства фирмы «ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ», Швейцария, - 5 шт., - бинт марлевый медицинский стерильный размером 5м х10 см производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, или производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия, или производства ООО «ЭВЕТЕКС», Россия, или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, - 10 шт., - бинт марлевый медицинский стерильный размером 7м х14 см производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, или производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия, или производства ООО «ЭВЕТЕКС», Россия, или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, - 10 шт., - бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5м х5 см производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, или производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия, или производства ООО «ЭВЕТЕКС», Россия, или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, - 10 шт., - пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «ПО «МЕДТЕКС», Россия, - 30 шт., - средство перевязочное гемостатическое стерильное производства НПЦ «Фармзащита», Россия, или производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, - 3 шт., - лейкопластырь рулонный размером не менее 2 см х 5 м производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», КНР, или производства ОАО "ВЕРОФАРМ", Россия, - 10 шт., - салфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16 см х 14 см производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или производства ООО «АПСАНА», Россия, или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, или производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, или производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия, - 10 уп., - дыхательный мешок для проведения искусственного дыхания с масками для новорождённых, детей и взрослых производства фирмы «Энтер Медикал Корпорейшн», Тайвань, или производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия - 1 шт., - ножницы для разрезания повязок по Листеру производства ОАО «МИЗ им. М.Горького», Россия, или производства фирмы «Эс-Джи-Эс Экспорт Интернешнл», Пакистан, или производства фирмы Surgiwell (Pvt) Ltd., Пакистан, - 5 шт., - перчатки медицинские нестерильные, смотровые размером не менее «М» производства фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малазия, или производства фирмы «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, или производства фирмы «Макстер Глов Маньюфакчуринг СДН БХД», Малайзия, - 30 пар, - маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства ООО «МАСКА», Россия, или производства фирмы «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай, или производства ЗАО НПКФ «МЕТОМ», Роccия, - 30 шт., - салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые размером не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», Россия, или производства ООО «Лейко», Россия, - 50 шт., - покрывало спасательное изотермическое размером не менее 150 см х 200 см производства фирмы «Лайна-Верке ГмбХ», Германия, или производства ООО «ШАНС», Россия, - 10 шт., - пакет гипотермический производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, или производства «ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, - 20 шт., - стерильная салфетка размером не менее 70 см х 140 см производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, или производства ООО ПКФ "МЕДИТЕК", Россия, - 7 шт., - стерильная салфетка или простыня размером не менее 60 см х 60 см производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, или производства ООО ПКФ "МЕДИТЕК", Россия, или производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия, - 3 шт., - воротник-шина шейная для взрослых производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО «Медикон», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 3 шт., - воротник-шина шейная для детей производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО «Медикон», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 2 шт., - шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длинной не менее 60 см производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 10 шт., - шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длинной не менее 80 см производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 10 шт., - шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длинной не менее 120 см производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 10 шт., - рубашка одноразовая стерильная производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, или производства ООО ПКФ "МЕДИТЕК", Россия, - 1 шт., - шапочка одноразовая стерильная производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, или производства ООО ПКФ "МЕДИТЕК", Россия - 1 шт., - бахилы одноразовые стерильные производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, или производства ООО ПКФ "МЕДИТЕК", Россия, - 1 пара, - носилки медицинские мягкие бескаркасные размером не менее 170 см х 70 см производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, или производства ООО «НПП «МИКРОМОНТАЖ-МЕД», Россия, - 1 шт., - футляр-контейнер пластиковый производства ООО «НВП «КМ-проект», Россия, - 2 шт.

ФСР 2012/14138

22.02.2019

ООО "МЕДПЛАНТ"

21.20.24.170

279960

Развернуть

Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования УППржд-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012- жгут кровоостанавливающий резиновый производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или производства фирмы «ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ», Швейцария, - 5 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный размером 5м х10 см производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, или производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия, или производства ООО «ЭВЕТЕКС», Россия, или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, - 10 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный размером 7м х14 см производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, или производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия, или производства ООО «ЭВЕТЕКС», Россия, или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, - 10 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5м х5 см производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, или производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия, или производства ООО «ЭВЕТЕКС», Россия, или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, - 10 шт.; - пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «ПО «МЕДТЕКС», Россия, - 30 шт.; - средство перевязочное гемостатическое стерильное производства НПЦ «Фармзащита», Россия, или производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, - 3 шт.; - лейкопластырь рулонный размером не менее 2 см х 5 м производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», КНР, или производства ОАО "ВЕРОФАРМ", Россия, - 10 шт.; - салфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16 см х 14 см производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или производства ООО «АПСАНА», Россия, или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, или производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, или производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия, - 10 уп.; - дыхательный мешок для проведения искусственного дыхания с масками для новорождённых, детей и взрослых производства фирмы «Энтер Медикал Корпорейшн», Тайвань, или производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия - 1 шт.; - ножницы для разрезания повязок по Листеру производства ОАО «МИЗ им. М.Горького», Россия, или производства фирмы «Эс-Джи-Эс Экспорт Интернешнл», Пакистан, или производства фирмы Surgiwell (Pvt) Ltd., Пакистан, - 5 шт.; - перчатки медицинские нестерильные, смотровые размером не менее «М» производства фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малазия, или производства фирмы «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, или производства фирмы «Макстер Глов Маньюфакчуринг СДН БХД», Малайзия, - 30 пар; - маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства ООО «МАСКА», Россия, или производства фирмы «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай, или производства ЗАО НПКФ «МЕТОМ», Роccия, - 30 шт.; - салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые размером не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», Россия, или производства ООО «Лейко», Россия, - 50 шт.; - покрывало спасательное изотермическое размером не менее 150 см х 200 см производства фирмы «Лайна-Верке ГмбХ», Германия, или производства ООО «ШАНС», Россия, - 10 шт.; - пакет гипотермический производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, или производства «ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, - 20 шт.; - стерильная салфетка размером не менее 70 см х 140 см производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, или производства ООО ПКФ "МЕДИТЕК", Россия, - 7 шт.; - стерильная салфетка или простыня размером не менее 60 см х 60 см производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, или производства ООО ПКФ "МЕДИТЕК", Россия, или производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия, - 3 шт.; - воротник-шина шейная для взрослых производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО «Медикон», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 3 шт.; - воротник-шина шейная для детей производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО «Медикон», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 2 шт.; - шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длинной не менее 60 см производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 10 шт.; - шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длинной не менее 80 см производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 10 шт.; - шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длинной не менее 120 см производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 10 шт.; - рубашка одноразовая стерильная производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, или производства ООО ПКФ "МЕДИТЕК", Россия, - 1 шт.; - шапочка одноразовая стерильная производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, или производства ООО ПКФ "МЕДИТЕК", Россия - 1 шт.; - бахилы одноразовые стерильные производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, или производства ООО ПКФ "МЕДИТЕК", Россия, - 1 пара; - носилки медицинские мягкие бескаркасные размером не менее 170 см х 70 см производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, или производства ООО «НПП «МИКРОМОНТАЖ-МЕД», Россия, - 1 шт.; - футляр-контейнер пластиковый производства ООО «НВП «КМ-проект», Россия, - 2 шт.

ФСР 2012/14138

14.07.2015

94 3790

279960

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования УППржд-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012 в составе (см. приложение на 3 листах):- жгут кровоостанавливающий резиновый производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия, или производства фирмы «ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ», Швейцария, - 5 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный размером 5м х10 см производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, или производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия, или производства ООО «ЭВЕТЕКС», Россия, или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, - 10 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный размером 7м х14 см производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, или производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия, или производства ООО «ЭВЕТЕКС», Россия, или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, - 10 шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5м х5 см производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или производства ООО «Фарм-Глобал», Россия, или производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия, или производства ООО «ЭВЕТЕКС», Россия, или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, - 10 шт.; - пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, или производства ООО «ПО «МЕДТЕКС», Россия, - 30 шт.; - средство перевязочное гемостатическое стерильное производства НПЦ «Фармзащита», Россия, или производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, - 3 шт.; - лейкопластырь рулонный размером не менее 2 см х 5 м производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», КНР, или производства ОАО "ВЕРОФАРМ", Россия, - 10 шт.; - салфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16 см х 14 см производства ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия, или производства ООО «АПСАНА», Россия, или производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, или производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, или производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия, - 10 уп.; - дыхательный мешок для проведения искусственного дыхания с масками для новорождённых, детей и взрослых производства фирмы «Энтер Медикал Корпорейшн», Тайвань, или производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия - 1 шт.; - ножницы для разрезания повязок по Листеру производства ОАО «МИЗ им. М.Горького», Россия, или производства фирмы «Эс-Джи-Эс Экспорт Интернешнл», Пакистан, или производства фирмы Surgiwell (Pvt) Ltd., Пакистан, - 5 шт.; - перчатки медицинские нестерильные, смотровые размером не менее «М» производства фирмы «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малазия, или производства фирмы «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», Малайзия, или производства фирмы «Макстер Глов Маньюфакчуринг СДН БХД», Малайзия, - 30 пар; - маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства ООО «МАСКА», Россия, или производства фирмы «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», Китай, или производства ЗАО НПКФ «МЕТОМ», Роccия, - 30 шт.; - салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые размером не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», Россия, или производства ООО «Лейко», Россия, - 50 шт.; - покрывало спасательное изотермическое размером не менее 150 см х 200 см производства фирмы «Лайна-Верке ГмбХ», Германия, или производства ООО «ШАНС», Россия, - 10 шт.; - пакет гипотермический производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, или производства «ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, - 20 шт.; - стерильная салфетка размером не менее 70 см х 140 см производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, или производства ООО ПКФ "МЕДИТЕК", Россия, - 7 шт.; - стерильная салфетка или простыня размером не менее 60 см х 60 см производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, или производства ООО ПКФ "МЕДИТЕК", Россия, или производства ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», Россия, - 3 шт.; - воротник-шина шейная для взрослых производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО «Медикон», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 3 шт.; - воротник-шина шейная для детей производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО «Медикон», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 2 шт.; - шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длинной не менее 60 см производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 10 шт.; - шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длинной не менее 80 см производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 10 шт.; - шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длинной не менее 120 см производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, - 10 шт.; - рубашка одноразовая стерильная производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, или производства ООО ПКФ "МЕДИТЕК", Россия, - 1 шт.; - шапочка одноразовая стерильная производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, или производства ООО ПКФ "МЕДИТЕК", Россия - 1 шт.; - бахилы одноразовые стерильные производства ООО «МСМ», Россия, или производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, или производства ООО ПКФ "МЕДИТЕК", Россия, - 1 пара; - носилки медицинские мягкие бескаркасные размером не менее 170 см х 70 см производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, или производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, или производства ООО «НПП «МИКРОМОНТАЖ-МЕД», Россия, - 1 шт.; - футляр-контейнер пластиковый производства ООО «НВП «КМ-проект», Россия, - 2 шт.

ФСР 2012/14138

29.11.2012

94 3790

—

Подробнее

РУ

Развернуть