ФСР 2012/14056

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14056
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.07.2020 № ФСР 2012/14056
На медицинское изделие
Укладка для оказания первой помощи в сельских поселениях УППсп-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012Изделия медицинского назначения для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран, в составе: - Жгут кровоостанавливающий производства ООО «Объединение Альфапластик», (Россия): ФСР 2012/13201, или ООО НПФ "МИРАЛ", (Россия): ФСР 2010/07432, или ООО "МЕДПЛАНТ", (Россия): РЗН 2014/2113 - 1 шт; - Бинт марлевый медицинский стерильный размером не менее 5м х 10 см производства АО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия): ФСР 2010/07468, или ООО «Лейко», (Россия): ФСР 2009/05650, или ООО «Полифарм», (Россия): ФСР 2008/03079, или ООО «ЭВТЕКС», (Россия): ФСР 2007/01317, или ООО "Фарм-Глобал", (Россия): ФСР 2011/12237, или ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2007/00081, или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", (Россия): ФСР 2010/08705, или ООО "НЬЮФАРМ", (Россия): ФСР 2010/06612, или ООО "ХБК Навтекс", (Россия): РЗН 2015/2558, или ООО "ХБК Навтекс", (Россия): ФСР 2012/13510, или ООО "ХБК Навтекс", (Россия): РЗН 2015/2552 - 3 шт; - Бинт марлевый медицинский стерильный размером не менее 7м х 14 см производства АО «Кинещемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия): ФСР 2010/07468, или ООО «Лейко», (Россия): ФСР 2009/05650, или ООО «Полифарм», (Россия): ФСР 2008/03079, или ООО «ЭВТЕКС», (Россия): ФСР 2007/01317, или ООО "Фарм-Елобал", (Россия): ФСР 2011/12237, или ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2007/00081, или ООО СЦ "МЕДТЕХНИКА", (Россия): ФСР 2010/08705, или ООО "НБЮФАРМ", (Россия): ФСР 2010/06612, или ООО "ХБК Навтекс", (Россия): РЗН 2015/2558, или ООО "ХБК Навтекс", (Россия): ФСР 2012/13510, или ООО "ХБК Навтекс", (Россия): РЗН 2015/2552 - 3 шт; - Пакет перевязочный индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой с двумя подугнечками производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия): ФСР 2008/03791, или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия): ФСР 2010/08699, или ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2010/07563, или ООО "Предприятие "ФЭСТ", (Россия): ФСР 2009/05126, или ООО "СибирьФарм", (Россия): ФСР 2010/08606, или ООО ПКФ "Пионер", (Россия): РЗН 2014/1656 - 2 шт; - Лейкопластырь бактерицидный размером не менее 2,5 см х 7,2 см производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", (КНР): ФСЗ 2008/01495, или «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания): ФСЗ 2008/01958, или «Чанчжоу Хуалянь Неалф Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР): ФСЗ 2011/09594, или АО "ВЕРОФАРМ", (Россия): ФСР 2008/03213 - 20 шт; - Лейкопластырь рулонный размером не менее 2 см х 5 м производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.". (КНР): ФСЗ 2008/01442, или "Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.", (Китай): ФСЗ 2008/02807, или АО "ВЕРОФАРМ", (Россия): ФСР 2009/05363, или «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания): ФСЗ 2008/01959, или «Чанчжоу Хуалянь НеалфДрессинг Ко.,Лтд.», (Китай): ФСЗ 2011/09593 - 1 щт.; - Салфетки марлевые медицинские стерильные размером не менее 16 см х 14 см производства АО «Кинещемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия): ФСР 2010/07469, или ООО «АПСАНА», (Россия): ФСР 2008/03219, или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», (Россия): ФСР 2010/08939, или ООО «ТД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2009/05213, или ООО «ПКФ ВераМед», (Россия): ФСР 2008/03225, или ООО "НБЮФАРМ", (Россия): ФСР 2011/11141, или ООО ПКФ "Ахтамар", (Россия): ФСР 2011/12069 - 5 шт.; - Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые размером не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», (Россия): ФСР 2009/05438, или ООО «Фармэль», (Россия): РЗН 2014/1695, или ООО "ЭВТЕКС", (Россия): ФСР 2007/01592 - 12 шт.; Изделия медицинского назначения для проведения сердечно-легочной реанимации в составе: - Дыхательный мешок для проведения искусственного дыхания (однократного применения) производства «Энтер Медикал Корпорейшн», (Тайвань, Китайская Республика): ФСЗ 2008/01783, или ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): ФСР 2007/00439, или "Апексмед Интернэшнл Б. В.", (Нидерланды): ФСЗ 2011/10188 - 1 шт.; Принадлежности: - Ножницы для разрезания повязок по Лиетеру производства ОАО «МИЗ им. М.Горького», (Россия) : ФСР 2010/07370 , или "СУРДЖИВЕЛЛ", (Пакистан): ФСЗ 2008/02888, или «ЭсДжи-Эс Экспорт Интернешнл» (Пакистан): ФСЗ 2012/12352, или "ХОБРИ ИНТЕРНЕШНЛ", (Пакистан): ФСЗ 2012/13136, или "Джерман Хелскере Индастрие (ПВТ)ЛТД.", (Пакистан): РЗН 2015/2724, или «СаммарИнтернешенл», (Пакистан): ФСЗ 2012/12515, или "Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед", (Пакистан): РЗН 2013/592 - 2 шт; - Перчатки медицинекие нестерильные, смотровые размером не менее «М» производства «Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», (Малайзия): ФСЗ 2010/06671, или «ТОП ГЛАВ СДН. БХД.», (Малайзия): ФСЗ 2009/05162, или «Макстер Глов Маньюфакчуринг СДН БХД», (Малайзия): ФСЗ 2011/10210, или Топ Глав Сдн Бхд, (Малайзия): ФСЗ 2009/05130, или ООО "Ардейл", (Россия): ФСР 2009/04329, или "ПТ ВРП Буана Мультикорпора", (Индонезия): ФСЗ 2010/06305, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", (Германия): ФСЗ 2011/09747 - 6 пар; - Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства ООО «МАСКА», (Россия): ФСР 2010/08512, или «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Лтд.», (Китай): ФСЗ 2008/02100 , или «Сяньтао Фуань Иляо Баозяпинь Юсянь Гунсы», (КНР): ФСЗ 2009/03795, или ООО "КИТ", (Россия): ФСР 2010/09673, или "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД", (Китай): ФСЗ 2011/10269, или ООО "Казанскаяфабрика "СпецМедЗашита", (Россия): ФСР 2010/07908, или "Сяньтао Синжун Протектив Продактс Ко., Лтд.", (Китай): ФСЗ 2011/09619 - 3 шт.; - Очки или экран зашитный для глаз производства АО «Елатомский приборный завод», (Россия): ФСР 2008/03716 - 1 шт.; - Покрывало спасательное изотермическое размером не менее 150 см х 200 см производства «Лайна-Верке ГмбХ», (Германия): ФСЗ 2011/08867, или ООО «ШАНС», (Росеия): ФСР 2010/06812 , или ООО НПФ «МИРАЛ», (Россия): ФСР 2011/11915, или "Имеко ГмбХ энд Ко. КГ", (Германия): РЗН 2013/891, или ЗАО "ВИБА" (Россия): РЗН 2015/3146 - 3 шт.; - Пакет гипотермический производства ООО «ГД «АППОЛО», (Россия): ФСР 2011/12263, или «ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия): ФСР 2007/01584 - 3 шт.; - Стерильная салфетка размером не менее 40 см х 60 см производства ООО «МСМ», (Россия): ФСР 2009/04509, или ООО «МСМ», (Россия): ФСР 2009/06393, или ООО ПКФ «Ахтамар», (Россия): ФСР 2011/12069, или ООО «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», (Россия): ФСР 2010/08939, или ЗАО "Мастерица", (Россия): ФСР 2010/09130, или ООО"ЗДРАВМЕДТЕХ-М", (Россия): ФСР 2011/12857, или ООО «ЭВТЕКС», (Россия): ФСР 2007/01316, или ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА", (Россия): ФСР 2009/05684, или ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА", (Россия): ФСР 2009/05685, или ООО "Инмедиз", (Россия): ФСР 2012/13821, или ООО "Индикон Н", (Россия): ФСР 2012/13195, или ООО "Белая линия", (Россия): ФСР 2008/03538, или ООО "Гекса-нетканые материалы", (Россия): ФСР 2010/09344- 1 шт.; - Стерильная салфетка или простыня размером не менее 70 см х 140 см производства ООО «МСМ», (Россия): ФСР 2009/04509, или ООО «МСМ», (Россия): ФСР 2009/06393, или ЗАО "Мастерица", (Россия): ФСР 2010/09130, или ООО "Инмедиз", (Россия): ФСР 2012/13821, или ЗАО "ЗДРАВМЕДГЕХ-КАЛУГА", (Россия): ФСР 2009/05684, или ЗАО "ЗДРАВМЕДГЕХ-КАЛУГА", (Россия): ФСР 2009/05685, или ООО "Индикон Н", (Россия): ФСР 2012/13195, или ООО "Белая линия", (Россия): ФСР 2008/03538, или ООО "Гексанетканые материалы", (Россия): ФСР 2010/09344 - 1 шт.; - Воротник-шина шейная для взрослых производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): ФСР 2012/13255, или ООО «Медикон», (Россия): ФСР 2010/08382 , или ООО ППИЦ «Омнимед», (Россия): ФСР 2010/08612 - 1 шт.; - Воротник-шина шейная для детей производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): ФСР 2012/13255, или ООО «Медикон», (Россия): ФСР 2010/08382 , или ООО ППИЦ «Омнимед», (Россия): ФСР 2010/08612 - 1 шт; - Комплект заготовок шин иммобилизационных длиной не менее 45, 90 см, 120 см производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): ФСР 2012/13255, или ООО ППИЦ «Омнимед», (Россия): ФСР 2008/02955 - 1 комплект; - Сфигмоманометр (измеритель артериального давления) механический с анероидным манометром и стетоскоп производства ООО "МЕДТЕХНИКА", (Россия): ФСР 2008/01763, или ООО «Тривес», (Россия): ФСР 2010/08666, или ООО МФ "МИКСТ-И", (Россия): ФСР 2007/01550, или ООО "АДЪЮТОР", (Россия): РЗН 2015/3206, или ОАО "Можайский медикоинструментальный завод", (Россия): ФСР 2007/00767 - 1 шт.; Термометр медицинский максимальный стеклянный производства ОАО «ТЕРМОПРИБОР», (Россия) : ФСР 2007/01546 , или "Амрус Энтерпрайзис Лтд.", (США): ФСЗ 2007/00232, или "Джоушан Тонгсин Инструменте Ко., Лтд." (Китай): ФСЗ 2012/11805 -1 шт.; - Носилки медицинские мягкие бескаркасные размером не менее 180 см х 70 см производства ООО «МЕДПЛАНТ», (Россия): ФСР 2008/01620, или ООО ППИЦ «Омнимед», (Россия): РЗН 2014/2041 , или ООО «НПП «МИКРОМОНТАЖ», (Россия): ФСР 2010/09084 - 1 шт; Принадлежности: - Блок бумажных бланков размером не менее 30 листов, формат не менее А7 - 1 шт; - Авторучка - 1 шт; - Рекомендации по использованию изделия медицинского назначения укладки для оказания первой помощи в сельских поселениях лицами, имеющими соответствующую подготовку -1 шт; - Мешок полиэтиленовый с зажимом размером не менее 20 см х 25 см - 2 шт.; - Футляр-контейнер пластиковый - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МЕДПЛАНТ"
Место производства медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, а/я 61
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/14056
Вид медицинского изделия: 279960
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.170
Приказом Росздравнадзора от 14.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_