ФСР 2012/13259

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13259

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 29.07.2021 № ФСР 2012/13259

На медицинское изделие

Боксы микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С" по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020в следующих исполнениях: 1. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (NEOTERIC): - БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (NEOTERIC) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Опора столешницы правая - 1 шт.; - Опора столешницы левая - 1 шт.; - Усилитель столешницы - 3 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 2. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (NEOTERIC): - БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (NEOTERIC) - 1 шт.: - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.: - Опора столешницы правая - 1 шт.; - Опора столешницы левая - 1 шт.; - Усилитель столешницы - 3 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 3. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC) - 1 шт.: - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 4. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 2 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 5. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (SAVVY): - БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (SAVVY) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 6. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (SAVVY): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.: - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости): - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости): - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости): - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 7. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,5 (SAVVY): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (SAVVY) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 8. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (SAVVY): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (SAVVY) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 2 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 9. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (SAVVY SL): - БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (SAVVY SL) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПC) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 10. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY SL): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY SL) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 11. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (SAVVY SL): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (SAVVY SL) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПC) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 12. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (SAVVY SL): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (SAVVY SL) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 2 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 13. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC В2): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC В2) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Зонт вытяжной - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости): - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 14. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC В2): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC В2)- 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Зонт вытяжной - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 15. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC В2); - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC В2)- 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 2 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Зонт вытяжной - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПC) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 16. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC В2 MOBILE): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC В2 MOBILE) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт. (при необходимости); - Колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости); - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 17. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC В2 MOBILE): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC В2 MOBILE) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт. (при необходимости); - Колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости); - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 18. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (NEOTERIC VIS-A-VIS): - БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (NEOTERIC VIS-A-VIS) - 1 шт.; - Секция столешницы боковая - 2 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 2 шт.; - Зонт вытяжной - 2 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 19. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,5 (NEOTERIC VIS-A-VIS): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC VIS-A-VIS) - 1 шт.; - Секция столешницы боковая - 2 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 2 шт.; - Зонт вытяжной - 2 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 20. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC VIS-A-VIS): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC VIS-A-VIS) - 1 шт.; - Секция столешницы боковая - 2 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 2 шт.; - Зонт вытяжной - 2 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 21. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC CYTOS): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC CYTOS) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Секция столешницы задняя - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Зонт вытяжной - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 22. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY CYTOS): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY CYTOS) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Секция столешницы задняя - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Зонт вытяжной - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 23. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY SL CYTOS): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY SL CYTOS) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Секция столешницы задняя - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Зонт вытяжной - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ЗАО "Ламинарные системы"

Место производства медицинского изделия

456320, Россия, Челябинская область, г. Миасс, а/я 442

Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13259

Вид медицинского изделия: 273230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 29.07.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_