ФСР 2011/12860
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12860
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.11.2022 № ФСР 2011/12860
На медицинское изделие
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02в следующих исполнениях:
1. Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- подстилка (400-600)х(600-900) мм;
- салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
- пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- прокладка (70-150)х(210-400) мм;
- шапочка;
- трусики;
- тапочки;
- полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
- маска хирургическая одноразовая;
- бахилы;
- фартук хирургический;
- нарукавники;
- рубашка для роженицы.
Принадлежности:
- перчатки хирургические;
- зеркало по Куско.
2. Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный:
- покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- мешок (80-1000)х(80-1000) мм;
- коврик (500-1000)х(400-700) мм.
3. Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный:
- простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
- подстилка (400-600)х(600-900) мм;
- пеленка (400-1000)х(400-1500) мм;
- бахилы.
Принадлежности:
- шпатель комбинированный;
- перчатки смотровые;
- зеркало по Куско;
- ложка Фолькмана;
- шпатель Эйра;
- цитощетка;
- презерватив.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Место производства медицинского изделия
105187, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Соколиная Гора, ул. Щербаковская, д. 53, к. 5, этаж 5, ком. 521
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12860
Вид медицинского изделия:
321950
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 14.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_