ФСР 2011/12860

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12860
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.07.2021 № ФСР 2011/12860
На медицинское изделие
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02в следующих исполнениях: 1. Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм; - простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм; - прокладка (70-150)х(210-400) мм; - шапочка; - трусики; - тапочки; - полотенце (200-700)х(200-1000) мм; - маска хирургическая одноразовая; - бахилы; - фартук хирургический; - нарукавники; - рубашка для роженицы. Принадлежности: - перчатки хирургические; - зеркало по Куско. 2. Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный: - покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм; - чехол (20-400)х(50-3000) мм; - мешок (80-1000)х(80-1000) мм; - коврик (500-1000)х(400-700) мм. 3. Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный: - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1500) мм; - бахилы. Принадлежности: - шпатель комбинированный; - перчатки смотровые; - зеркало по Куско; - ложка Фолькмана; - шпатель Эйра; - цитощетка; - презерватив.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Производитель
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Место производства медицинского изделия
111024, Россия, г. Москва, ул. 2-я Кабельная, д. 2
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12860
Вид медицинского изделия: 321950
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.19.32.120
Приказом Росздравнадзора от 26.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_