ФСР 2011/12857
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12857
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.07.2021 № ФСР 2011/12857
На медицинское изделие
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-005-38957094-02в следующих исполнениях:
1. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
- простыня с карманом (700-1500)х(1000 -2500) мм;
- салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм;
- салфетка хирургическая (100-6500)х(100-700) мм;
- полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
- подстилка (400-600)х(600-900) мм;
- пеленка (400-1000)х(400-1000)мм;
- сумка(мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000)мм;
- рубашка для роженицы;
- прокладка впитывающая (70-150)х(210-400) мм;
- чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм;
- педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм ;
- педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм;
- чепчик;
- рубашка для новорожденного;
- комбинезон для новорожденного;
- тапочки;
- нарукавники;
- пинетки;
- накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм;
- накидка круглая (1000x1800) мм;
- маска медицинская одноразовая;
- халат хирургический одноразовый;
- фартук хирургический;
- шапочка;
- бахилы хирургические;
- трусики;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800)мм;
- повязка (50-500)х(70х500) мм;
- наволочка (300-800)х(300-800) мм;
- пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм;
- наматрасник (600-1400)х(1100-2400) мм.
Принадлежности:
- браслеты для новорожденных;
- бирка (медальон) для новорожденных
- перчатки хирургические;
- ножницы тупоконечные пластиковые;
- зажим пуповины пластиковый.
2. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного
- салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
- пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
- простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм.
3. Комплект белья акушерского для Кесарева сечения одноразового стерильного:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
- подстилка (400-600)х(600-900) мм;
- пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
- нарукавники;
- полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х( 1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
- карман-приемник хирургический (150-600)х(300х600) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм;
- повязка (50-500)х(50х500) мм;
- маска медицинская одноразовая;
- халат хирургический одноразовый;
- фартук хирургический;
- бахилы;
- шапочка;
- чехол хирургический на инструментальный стол (500-1200)х(700-1800) мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Производитель
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М"
Место производства медицинского изделия
111024, Россия, г. Москва, ул. 2-я Кабельная, д. 2
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12857
Вид медицинского изделия:
321950
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.19.32.120
медицинского изделия: 14.19.32.120
Приказом Росздравнадзора от 26.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_