ФСР 2011/12839
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12839
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2011 № ФСР 2011/12839
На медицинское изделие
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного "Здравмедтех" по ТУ 9398-005-38957094-02 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
-простыня с карманом (700-1500)х(1000 -2500) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм;
-салфетка хирургическая (100-6500)х(100-700) мм;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-сумка(мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000) мм;
-рубашка для роженицы;
-тапочки;
-прокладка впитывающая (70-150)х(210-400) мм;
-чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм;
-педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм ;
-педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм;
-чепчик;
-рубашка для новорожденного;
-комбинезон для новорожденного;
-тапочки;
-нарукавники;
-пинетки;
-накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм;
-накидка круглая (1000х1800) мм;
-маска медицинская одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-фартук хирургический;
-шапочка;
-бахилы хирургические;
-трусики;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
-повязка (50-500)х(70х500) мм;
-наволочка (300-800)х(300-800) мм;
-пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм;
-наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм.
Принадлежности:
-браслеты для новорожденных;
-бирка (медальон) для новорожденных;
-перчатки хирургические;
-ножницы тупоконечные пластиковые;
-зажим пуповины пластиковый.
Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного:
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм.
Комплект белья акушерского для Кесарева сечения одноразового стерильного:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-нарукавники;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм;
-операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
-карман-приемник хирургический (150-600)х(300х600)мм;
-чехол (20-400)х(50-3000) мм;
-простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм;
-повязка (50-500)х(50х500) мм;
-маска медицинская одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-фартук хирургический;
-бахилы;
-шапочка;
-чехол хирургический на инструментальный стол (500-1200) х(700-1800) мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е"
Место производства медицинского изделия
620135, Россия, г. Екатеринбург, ул.Старых Большевиков, д.77
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12839
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9814
медицинского изделия: 93 9814
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_