ФСР 2011/12839

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12839
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.08.2022 № ФСР 2011/12839
На медицинское изделие
Комплекты белья акушерского одноразового стерильного "Здравмедтех" по ТУ 9398-005-38957094-02в следующих исполнениях: Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; - простыня с карманом (700-1500)х(1000-2500) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм; - салфетка хирургическая (100-6500)х(100-700) мм; - полотенце (200-700)х(200-1000) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - сумка (мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000) мм; - рубашка для роженицы; - тапочки; - прокладка впитывающая (70-150)х(210-400) мм; - чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм; - педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм ; - педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм; - чепчик; - рубашка для новорожденного; - комбинезон для новорожденного; - тапочки; - нарукавники; - пинетки; - накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм; - накидка круглая (1000х1800) мм; - маска медицинская одноразовая; - халат хирургический одноразовый; - фартук хирургический; - шапочка; - бахилы хирургические; - трусики; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(70-500) мм; - наволочка (300-800)х(300-800) мм; - пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм; - наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм. Принадлежности: - браслеты для новорожденных; - бирка (медальон) для новорожденных; - перчатки хирургические; - ножницы тупоконечные пластиковые; - зажим пуповины пластиковый. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного: - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм. Комплект белья акушерского для Кесарева сечения одноразового стерильного: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; - подстилка (400-600)х(600-900) мм; - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - нарукавники; - полотенце (200-700)х(200-1000) мм; - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм; - держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм; - операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; - карман-приемник хирургический (150-600)х(300-600) мм; - чехол (20-400)х(50-3000) мм; - простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм; - повязка (50-500)х(50-500) мм; - маска медицинская одноразовая; - халат хирургический одноразовый; - фартук хирургический; - бахилы; - шапочка; - чехол хирургический на инструментальный стол (500-1200)х(700-1800) мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ЗМТ"
Место производства медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12839
Вид медицинского изделия: 321950
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 14.19.32.120
Приказом Росздравнадзора от 02.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_