ФСР 2011/12835
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12835
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.06.2015 № ФСР 2011/12835
На медицинское изделие
Комплекты белья акушерского одноразового
стерильного «Здравмедтех» по ТУ 9398-005-38957094-02Комплект одежды хирургической одноразовый стерильный «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-002-38957094-02 в следующих исполнениях:
Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм;
-простыня с карманом (700-1500)х(1000-2500) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
-подстилка (400-600)-(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-сумка (мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000) мм;
-рубашка для роженицы;
-тапочки;
-прокладка впитываюшая (70-150)х(210-400) мм;
-чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм;
-педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм;
-педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм;
-чепчик;
-рубашка для новорожденного;
-комбинезон для новорожденного;
-тапочки;
-нарукавники;
-пинетки;
-накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм;
-накидка круглая (1000x1800) мм;
-маска медицинская одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-фартук хирургический;
-шапочка;
-бахилы хирургические;
-трусики;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
-повязка (50-500)х(70-500) мм;
-наволочка (300-800)х(300-800) мм;
-пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм;
-наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм.
Принадлежности:
-браслеты для новорожденных;
-бирка (медальон) для новорожденных;
-перчатки хирургические;
-ножницы тупоконечные пластиковые;
-зажим пуповины пластиковый.
Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного:
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм.
Комплект белья акушерского для кесарева сечения одноразового стерильного:
-простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
-простъшя малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
-салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм;
-подстилка (400-600)х(600-900) мм;
-пеленка (400-1000)х(400-1000) мм;
-нарукавники;
-полотенце (200-700)х(200-1000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем(1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простьшя большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем,
- отводом(1400-3000)х(1400-4000) мм;
-держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм;
-операционная лента (25-100)х(50-2000) мм;
-карман-приемник хирургический (150-600)х(300-600) мм;
-чехол (20-400)х(50-3000) мм;
-простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм;
-повязка (50-500)х(50-500) мм;
-маска хирургическая одноразовая;
-халат хирургический одноразовый;
-фартук хирургический;
-бахилы;
-шапочка;
-чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Здравмедтех-Н"
Место производства медицинского изделия
630004, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, Комсомольский проспект д. 13/1, офис 409
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12835
Вид медицинского изделия:
321950
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9814
медицинского изделия: 93 9814
Приказом Росздравнадзора от 02.06.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_