ФСР 2011/12834 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12834 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.06.2022 № ФСР 2011/12834 
На медицинское изделие
Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02в следующих исполнениях: Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный: -простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; -простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; -подстилка (400-600)х(600-900) мм; -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; -пеленка (400-1000)х(400-1000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000 )х (1400-4000) мм ; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400х3000) мм; -салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; -операционная лента (25-100)х(50-2000) мм; -держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм; -чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; -повязка (50-500)х(100-500) мм; - простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм; -прокладка (70-150)х(210-400) мм; -шапочка; -трусики; -тапочки; -полотенце (200-700)х(200-1000) мм; -маска хирургическая одноразовая; -халат хирургический одноразовый; -бахилы; -фартук хирургический; -нарукавники; -рубашка для роженицы. Принадлежности: -перчатки хирургические; -зеркало по Куско. Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный: -покрытие операционное (200-4000)х(50-4000) мм; -чехол (20-400)х(50-3000) мм; -мешок (80-1000)х(80-1000) мм; -коврик (500-1000)х(400-700) мм. Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный: -простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм; -салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; -салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм; -подстилка (400-600)х(600-900) мм; -пеленка (400-1000)х(400-1500) мм; -бахилы. Принадлежности: -шпатель комбинированный; -перчатки смотровые; -зеркало по Куско; -ложка Фолькмана; -шпатель Эйра; -цитощетка; -презерватив.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Здравмедтех-Н"
Место производства медицинского изделия
630091, Россия, Новосибирская область, г.о. город Новосибирск, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 64/1, офис 607
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12834 
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 17.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_