ФСР 2011/12833
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12833
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2011 № ФСР 2011/12833
На медицинское изделие
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005 в следующих исполнениях (см.приложение на 6 листах):Комплект белья операционного одноразовый стерильный кардиоваскулярный (для аортокоронарного шунтирования, для имплантации электрокардиостимулятора, для протезирования клапанов сердца, для операций с искусственным кровообращением, для ангиографии):
- простыня большая операционная с вырезом, перинеальным покрытием, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстиями, вставками, операционной пленкой, (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- бахилы хирургические;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-650)х(300-1000) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразовый стерильный универсальный:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразовый стерильный для полостных вмешательств, для малоинвазивных операций:
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-650) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- чехол (20-250)х(50-3000) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразовый стерильный для травматологии и ортопедии (на тазобедренном суставе, на бедре, на верхней конечности, на нижней конечности, для артроскопии травматологический):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с эластичным отверстием, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- бахилы хирургические;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-800)х(300-1000) мм;
- чехол (20-250)х(50-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм;
Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная (1000-3000)х(1400-4000) мм;
- наволочка (300-800)х(300-800) мм;
- пододеяльник (1000-1400)х (1400-2400) мм;
- полотенце (350-700)х(600х1000) мм;
- наматрацник (600-1400)х(1100 х 2400) мм;
- трусики.
Комплект белья операционного одноразового стерильного нейрохирургического (для операций на позвоночнике, для полушарных операций, для краниотомии):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000) х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-600)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-1000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для урологических/гинекологических операций, ТУР-операций:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- бахилы хирургические;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья для патологоанатома одноразовый:
- халат хирургический;
- шапочка;
- маска;
- бахилы;
- костюм хирургический (комбинезон);
- простыня большая операционная (1000-3000)х(1400- 4000) мм;
- мешок паталогоанатомический (500х1400)х(700-2200) мм;
- чехол на кушетку (700- 1100) х(1500-2100) мм;
Комплект белья операционного одноразового стерильного для лапароскопии, лапаротомии:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для операции Кесарева Сечения:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для офтальмологических операций:
- простыня большая операционная(1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами (1400-3000)х(1400х4000) мм;
- липкая операционная пленка (20-600)х(20-600);
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для ЛОР-операций:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для гемодиализа:
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- тампон впитывающий;
- повязка (пластырь) (50-500)х(50-500) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- маска.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для покрытия инструментального стола:
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-600) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000) х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная (1400-3000) х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Здравмедтех-Н"
Место производства медицинского изделия
630015, Россия, г. Новосибирск, ул.Планетная, д.30, офис 801
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12833
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9814
медицинского изделия: 93 9814
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_