ФСР 2011/12833

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12833
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2011 № ФСР 2011/12833
На медицинское изделие
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005 в следующих исполнениях (см.приложение на 6 листах):Комплект белья операционного одноразовый стерильный кардиоваскулярный (для аортокоронарного шунтирования, для имплантации электрокардиостимулятора, для протезирования клапанов сердца, для операций с искусственным кровообращением, для ангиографии): - простыня большая операционная с вырезом, перинеальным покрытием, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстиями, вставками, операционной пленкой, (1400-3000)х(1400-4000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - бахилы хирургические; - карман-приемник хирургический с липким краем (150-650)х(300-1000) мм; - чехол (20-400)х(50-3000) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразовый стерильный универсальный: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразовый стерильный для полостных вмешательств, для малоинвазивных операций: - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-650) мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм; - чехол (20-250)х(50-3000) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразовый стерильный для травматологии и ортопедии (на тазобедренном суставе, на бедре, на верхней конечности, на нижней конечности, для артроскопии травматологический): - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с эластичным отверстием, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - бахилы хирургические; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - карман-приемник хирургический с липким краем (150-800)х(300-1000) мм; - чехол (20-250)х(50-3000) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм; Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный: - простыня большая операционная (1000-3000)х(1400-4000) мм; - наволочка (300-800)х(300-800) мм; - пододеяльник (1000-1400)х (1400-2400) мм; - полотенце (350-700)х(600х1000) мм; - наматрацник (600-1400)х(1100 х 2400) мм; - трусики. Комплект белья операционного одноразового стерильного нейрохирургического (для операций на позвоночнике, для полушарных операций, для краниотомии): - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000) х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - салфетка хирургическая (100-600)х(100-700) мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-1000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - чехол (20-400)х(50-3000) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразового стерильного для урологических/гинекологических операций, ТУР-операций: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами (1400-3000)х(1400-4000) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - бахилы хирургические; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья для патологоанатома одноразовый: - халат хирургический; - шапочка; - маска; - бахилы; - костюм хирургический (комбинезон); - простыня большая операционная (1000-3000)х(1400- 4000) мм; - мешок паталогоанатомический (500х1400)х(700-2200) мм; - чехол на кушетку (700- 1100) х(1500-2100) мм; Комплект белья операционного одноразового стерильного для лапароскопии, лапаротомии: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм; - чехол (20-400)х(50-3000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразового стерильного для операции Кесарева Сечения: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразового стерильного для офтальмологических операций: - простыня большая операционная(1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами (1400-3000)х(1400х4000) мм; - липкая операционная пленка (20-600)х(20-600); - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм. Комплект белья операционного одноразового стерильного для ЛОР-операций: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700) мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразового стерильного для гемодиализа: - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - тампон впитывающий; - повязка (пластырь) (50-500)х(50-500) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - маска. Комплект белья операционного одноразового стерильного для покрытия инструментального стола: - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-600) мм; - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000) х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная (1400-3000) х(1400-4000) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Здравмедтех-Н"
Место производства медицинского изделия
630015, Россия, г. Новосибирск, ул.Планетная, д.30, офис 801
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12833
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9814
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_