ФСР 2011/12552
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12552
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.12.2011 № ФСР 2011/12552
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ АС ФС) по ТУ 9398-030-48813770-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):- реагент: буферный раствор; арсеназо III, 0,15 ммоль/л; 8-оксихинолин-5-сульфоновая кислота, 5,0 ммоль/л; тезит, 1,0%; азид натрия, рН 7,2±0,2 ? 6 флаконов (по 100 мл) или 1 флакон (100 мл).
- калибратор: раствор хлористого кальция, 2,5 ммоль/л; азид натрия, 0,095% ?- флакона (по 3,0 мл) или 1 флакон (3,0 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "ДИАКОН-ДС"
Место производства медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12552
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 20.12.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_