ФСР 2011/12552
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12552
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.04.2015 № ФСР 2011/12552
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ АС ДДС) по ТУ 9398-030-48813770-2011Реагент: буферный раствор, рН 7,5, содержащий арсеназо III;
Калибратор: калибровочный раствор хлористого кальция, 2,5 ммоль/л;
в следующих комплектациях:
1) Реагент - 1 флакон (100 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент - 3 флакона (по 68 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент - 9 флаконов (по 68 мл).
Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент - 3 флакона (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
6) Реагент - 9 флаконов (по 64 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
7) Реагент - 3 флакона (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
8) Реагент - 9 флаконов (по 65 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
9) Реагент - 6 флаконов (по 90 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
10) Реагент - 4 флакона (по 66 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
11) Реагент - 6 флаконов (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
12) Реагент - 2 флакона (по 62 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
13) Реагент - 6 флаконов (по 62 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
14) Реагент - 3 флакона (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
15) Реагент - 10 флаконов (по 50 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
16) Реагент - 4 флакона (по 40 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
17) Реагент - 4 флакона (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
18) Реагент - 4 флакона (по 39 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
19) Реагент - 5 флаконов (по 60 мл).
Калибратор - 1 флакон (3,0 мл).
20) Реагент - 1 канистра (10000 мл).
Калибратор - 1 флакон (500 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Место производства медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12552
Вид медицинского изделия:
202590
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 22.04.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_