ФСР 2011/12494

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12494
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.09.2022 № ФСР 2011/12494
На медицинское изделие
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к Ureaplasma urealyticum» "ИФА-антиУреаплазма-IgM" по ТУ 9398-155-70423725-2022В состав набора входят следующие реагенты: Иммуносорбент - 1 планшет; Контрольный положительный образец - (К+) - 1 фл. (1,5 мл); Контрольный отрицательный образец (К?) - 1 фл. (2,5 мл); Конъюгат - 1фл. (12 мл); Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл); 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином ФСБ-Т(х25) - 1 фл. (40 мл); Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (12 мл); Стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл). Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - для одноканального дозатора на (0,5-250) мкл - 16 шт. Принадлежности: Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт. Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Место производства медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12494
Вид медицинского изделия: 255570
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 30.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_