ФСР 2011/12477

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12477
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.09.2022 № ФСР 2011/12477
На медицинское изделие
Система для локомоторной терапии "СЛТ" по ТУ 9444-001-71328997-2011I. Исполнение для взрослых пациентов - «СЛТ», в составе: 1. Станина - 1 шт. 2. Основание в виде поддерживающей рамы - 1 шт. 3. Пандус - 1 шт. 4. Регулируемые по высоте и ширине брусья - 1 шт. 5. Съемная скамейка - 1 шт. 6. Электрическая беговая дорожка - 1 шт. 7. Компенсатор веса пациента с режимом вертикализации, в составе: - лебедка с контроллером нагрузки - 1 шт.; - двойной строп с двумя карабинами - 1 шт.; - лямочный предохранительный пояс (по одному каждого типоразмера) - 4 шт. 8. Устройство принудительного передвижения ног, в составе: - рычаги принудительного передвижения ног - 2 шт. (1 комплект); - держатели колена и голеностопного суставов - 2 шт. (1 комплект); - привод рычагов принудительного передвижения ног - 1 шт.; - блок управления приводом рычагов с программным обеспечением - 1 шт.; - модуль пространственного перемещения - 1 шт.; - прижимной модуль - 1 шт.; - эластичная лента с застежкой типа «липучка» - 6 шт. 9. Устройство поддержки нижнего пояса, в составе: - набедренный ремень - 1 шт.; - строп с двумя карабинами - 1 шт. 10. Персональный компьютер - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Исполнение для пациентов детей - «СЛТд», в составе: 1. Станина - 1 шт. 2. Основание в виде поддерживающей рамы - 1 шт. 3. Пандус - 1 шт. 4. Регулируемые по высоте и ширине брусья - 1 шт. 5. Электрическая беговая дорожка - 1 шт. 6. Компенсатор веса пациента с режимом вертикализации, в составе: - лебедка с контроллером нагрузки - 1 шт.; - двойной строп с двумя карабинами - 1 шт.; - лямочный предохранительный пояс (по одному каждого типоразмера) - 4 шт. 7. Устройство принудительного передвижения ног, в составе: - рычаги принудительного передвижения ног - 2 шт. (1 комплект); - держатели колена и голеностопного суставов - 2 шт. (1 комплект); - привод рычагов принудительного передвижения ног - 1 шт.; - блок управления приводом рычагов с программным обеспечением - 1 шт.; - модуль пространственного перемещения - 1 шт.; - прижимной модуль - 1 шт.; - эластичная лента с застежкой типа «липучка» - 6 шт. 8. Устройство поддержки нижнего пояса, в составе: - набедренный ремень - 1 шт.; - строп с двумя карабинами - 1 шт. 9. Персональный компьютер - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
РООИ "Орбита"
Место производства медицинского изделия
127083, Россия, Москва, Петровско-Разумовская ал., д. 20, к. 6
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12477
Вид медицинского изделия: 147370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 08.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_