ФСР 2011/12422
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12422
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.04.2022 № ФСР 2011/12422
На медицинское изделие
Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов "Leadmelt" по ТУ 32.50.50-005-65614693-2020модели:
I. Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов «Leadmelt» 1, в составе:
1. Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов «Leadmelt» 1 - 1 шт.
2. Шнур электропитания сетевой - 1 шт.
3. Трубка для слива теплоносителя - 1 шт.
4. Технологический пакет для контейнера объемом до 500 мл - 100 шт.
5. Технологический пакет для контейнера объемом до 1000 мл - 25 шт.
6. Кассета для контейнера объемом до 500 мл - 4 шт.
7. Кассета для контейнера объемом до 1000 мл - 1 шт.
8. Кассета для флаконов объемом до 1000 мл - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Паспорт - 1 шт.
II. Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов «Leadmelt» 2, в составе:
1. Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов «Leadmelt» 2 - 1 шт.
2. Шнур электропитания сетевой - 1 шт.
3. Трубка для слива теплоносителя - 1 шт.
4. Корзина - 1 шт.
5. Технологический пакет для контейнера объемом до 500 мл - 100 шт.
6. Технологический пакет для контейнера объемом до 1000 мл - 25 шт.
7. Пластина для контейнера поперечная - 4 шт.
8. Пластина для контейнера продольная - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЛИДКОР"
Место производства медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 204
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12422
Вид медицинского изделия:
215800
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 08.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_